- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06869317
Virkningen af fåre ghee på knæartrose hos ældre voksne
Virkningerne af fåre ghee på smerter, stivhed, fysisk funktion og bevægelsesområde af knæleddet hos ældre mennesker med slidgigt i knæet
- Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om behandling med fåre -ghee kan forbedre stivhed, smerte, bevægelsesområde og fysisk funktion hos voksne med knæledspørgsmål.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
jeg. Reducerer fårebehandling af fåreknæ? ii. Reducerer det knæsmerter? III. Forbedrer det bevægelsesområdet? iv. Forbedrer det fysisk funktion?
- Forskere vil sammenligne gruppen, der modtager fårebehandling med en kontrolgruppe for at se, om der er betydelige forbedringer i knæledets sundhed. Derudover vil placebogruppen, der modtager vaselin, blive sammenlignet med interventionsgruppen.
Deltagerne vil:
- Modtag en fåre -ghee- og vaselinbehandling til deres knæled.
- Komplette vurderinger af deres stivhed, smerte, bevægelsesområde og fysisk funktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Oversigt:
Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge det terapeutiske potentiale hos fåreghee ved at lindre knæledsproblemer blandt voksne. I betragtning af den stigende interesse for alternative behandlinger af muskuloskeletale forhold fokuserer denne undersøgelse på, hvorvidt fåreghee effektivt kan forbedre knæstivheden, reducere smerter, forbedre bevægelsesområdet og forbedre den samlede fysiske funktion hos deltagere, der lider af knæledsproblemer.
Mål:
Det primære mål med dette kliniske forsøg er at vurdere følgende centrale spørgsmål vedrørende effektiviteten af fårebehandling:
Reducerer fårebehandling af fåreknæ?
Forståelse af virkningen af fåreghee på stivheden af knæled, som kan begrænse mobilitet og daglige aktiviteter.
Reducerer det knæsmerter?
Evaluering af smerteniveauer før og efter behandling for at bestemme de smertestillende egenskaber hos fåre.
Forbedrer det bevægelsesområdet?
Måling af i hvilket omfang knæet kan flexes og strække sig som et resultat af behandling, hvilket er afgørende for normale aktiviteter.
Forbedrer det fysisk funktion?
Evaluering af den samlede fysiske præstation, herunder evnen til at deltage i daglige opgaver og rekreative aktiviteter.
Metodik:
For at nå disse mål vil undersøgelsen anvende et kontrolleret, randomiseret design:
Interventionsgruppe: Deltagerne vil modtage aktuelle anvendelser af fåre -ghee på deres berørte knæled.
Placebogruppe: En placebo -behandling, der involverer vaselin, administreres til en separat gruppe af deltagere. Dette vil tjene til at måle virkningerne af behandlingen mod en neutral kontrol.
Kontrolgruppe: Modtaget kun et minuts massage.
Sammenligningsgrupper:
Forskere vil foretage en komparativ analyse mellem Sheep Ghee -behandlingsgruppen og placebogruppen, der modtager vaselin. Denne sammenligning er afgørende for at skelne mellem ægte terapeutiske fordele, der tilskrives fåre, uafhængigt af psykologiske eller placebo -effekter.
Deltagerinddragelse:
Deltagere i dette kliniske forsøg vil:
Aktuel behandling: Påfør enten fåre -ghee eller vaselin på deres knæled i henhold til gruppetildelingen.
Vurdering af resultater: I hele undersøgelsesperioden vil deltagerne gennemføre en række vurderinger, der er designet til at måle:
Knæstivhed: Brug af objektive skalaer til at kvantificere ledstivhed. Smertniveauer: Brug af visuel analog skala (VAS) til at rapportere deres oplevelser før og efter behandling.
Bevægelsesområde: Bevægelsesområdet for knæflektion (hæl til lårafstand) blev målt med en lineal.
Fysisk funktion: Vurdering af tilstanden hos patienter med slidgigt i knæet, med fokus på smerter, stivhed og generel fysisk funktion af leddene ved hjælp af WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index).
Forventninger:
Gennem streng videnskabelig evaluering håber dette kliniske forsøg på at belyse de potentielle fordele ved fåre -ghee ved behandling af knæledspørgsmål. Hvis det er effektivt, kan dette introducere en ny, tilgængelig behandlingsmulighed for personer, der lider af forhold som slidgigt og andre former for knæsmerter, hvilket i sidste ende forbedrer deres livskvalitet.
Konklusion:
Dette kliniske forsøg repræsenterer en spændende mulighed for at udforske traditionelle retsmidler inden for en moderne videnskabelig ramme. Ved at evaluere de terapeutiske virkninger af fårebhee sigter forskerne på at bidrage med værdifuld indsigt til området med fælles sundhed og potentielt baner vejen for nye tilgange til styring af knærelaterede lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kerman
-
Rafsanjan, Kerman, Iran, Islamisk Republik, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagere uden skade, åbent sår eller hudsygdom i knæet; Ingen nylig skade på det berørte knæ; Ingen alkohol- eller narkotikamisbrug; Ingen brug af andre komplementære metoder, såsom fysioterapi, akupunktur eller perkutan elektrisk nervestimulering; Ingen historie med knæoperation og ufølsomhed over for vaselin og fåre ghee; ingen psykisk sygdom eller kognitiv lidelse; evne til at se og gå; evne til at kommunikere; Mild til moderat smerte score på den visuelle analoge skala (VAS), og ingen historie med intraartikulær kortikosteroid eller hyaluronsyreinjektion i de sidste tre måneder blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var utilfredse, havde moderat til svær lokal følsomhed over for ghee, glemte at bruge ghee eller vaselin mere end to gange i interventionen og placebogrupperne og brugte mindre end to tredjedele af lægemiddelbeholderen under undersøgelsen blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Får ghee
At evaluere effektiviteten af fåre ghee som et terapeutisk middel til forbedring af knæledets sundhed hos deltagere, der oplever slidgigt eller relaterede ledproblemer.
Interventionsgruppen en gram (svarende til en lille isske ske) af fåre -ghee blev anvendt på smertefulde områder (foran, side og ryg) af knæet to gange om dagen og om natten i en måned.
|
Denne intervention involverer påføring af fåreghee (klaret smør lavet af fåremælk) som en aktuel behandling af knæledssundhed hos personer, der lider af slidgigt eller andre knærelaterede tilstande.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af fåre -ghee sammenlignet med en placebo (vaseline) til reduktion af smerter og forbedring af funktionaliteten.
|
|
Placebo komparator: Vaseline
. Placebogruppen modtog vaselin på samme måde som interventionsgruppen gjorde i lige doser.
|
Denne intervention involverer påføring af fåreghee (klaret smør lavet af fåremælk) som en aktuel behandling af knæledssundhed hos personer, der lider af slidgigt eller andre knærelaterede tilstande.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af fåre -ghee sammenlignet med en placebo (vaseline) til reduktion af smerter og forbedring af funktionaliteten.
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Kontrolgruppen modtog kun et minuts massage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerteliveau
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
|
Smertniveauer måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), et valideret værktøj, hvor deltagerne angiver deres smerteintensitet i en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
Før og umiddelbart efter intervention
|
|
Fælles mobilitetsvurdering
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
|
Bevægelsesområdet for knæflektion (hæl til lårafstand)
|
Før og umiddelbart efter intervention
|
|
Vurdering af tilstanden hos patienter med slidgigt i knæet, herunder smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene.
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
|
WOMAC, et spørgeskema, der blev brugt til at vurdere hofte- og knæartrose, måler tre underskalaer i en Likert-skala (ingen, mild, moderat, alvorlig, ekstrem): 1- En vurdering af knæsmerter i de foregående 48 timer, 2-ledstivhed og 3-fysisk funktion i de sidste 48 timer.
|
Før og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.RUMS.REC.1398.202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .