Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ owiec na ghee na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych u starszych dorosłych

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Fatemeh Harandi, Rafsanjan University of Medical Sciences

Wpływ owiec na ból, sztywność, funkcjonowanie fizyczne i zakres ruchu stawu kolanowego u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolana

  • Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy leczenie owczą, może poprawić sztywność, ból, zakres ruchu i funkcje fizyczne u dorosłych z problemami stawu kolanowego.
  • Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

    I. Czy leczenie owiec zmniejsza sztywność kolana? ii. Czy zmniejsza ból kolana? iii. Czy poprawia zakres ruchu? iv. Czy poprawia funkcję fizyczną?

  • Naukowcy porównają grupę otrzymującą leczenie owiec z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieje znaczna poprawa zdrowia stawów kolanowych. Ponadto grupa placebo otrzymująca wazelinę zostanie porównana z grupą interwencyjną.
  • Uczestnicy:

    • Otrzymaj leczenie owiec i wazeliny za staw stawu kolanowego.
    • Pełne oceny ich sztywności, bólu, zakresu ruchu i funkcji fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd:

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie potencjału terapeutycznego owiec w łagodzeniu problemów z kolanami wśród dorosłych. Biorąc pod uwagę rosnące zainteresowanie alternatywnymi metodami leczenia stanów mięśniowo -szkieletowych, badanie to koncentruje się na tym, czy owiec może skutecznie poprawić sztywność kolana, zmniejszyć ból, zwiększyć zakres ruchu i poprawić ogólną funkcję fizyczną u uczestników cierpiących na problemy z stawami kolanowymi.

Cele:

Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena następujących kluczowych pytań dotyczących skuteczności leczenia ghee:

Czy leczenie owiec zmniejsza sztywność kolana?

Zrozumienie wpływu owiec na sztywność stawów kolanowych, które mogą ograniczać mobilność i codzienne czynności.

Czy zmniejsza ból kolana?

Ocena poziomu bólu przed i po leczeniu w celu ustalenia właściwości przeciwbólowych ghee owiec.

Czy poprawia zakres ruchu?

Mierzenie stopnia, w jakim kolano może zgiąć i rozszerzyć się w wyniku leczenia, co jest kluczowe dla normalnych aktywności.

Czy poprawia funkcję fizyczną?

Ocena ogólnej wydajności fizycznej, w tym zdolność do codziennych zadań i zajęć rekreacyjnych.

Metodologia:

Aby osiągnąć te cele, w badaniu wykorzystano kontrolowany, randomizowany projekt:

Grupa interwencyjna: Uczestnicy otrzymają aktualne zastosowania owiec na dotkniętych stawach kolanowych.

Grupa placebo: Leczenie placebo z udziałem wazeliny będzie podawane osobnej grupie uczestników. Będzie to służyć do pomiaru skutków leczenia przeciwko neutralnej kontroli.

Grupa kontrolna: Otrzymała tylko jedną minutę masażu.

Grupy porównawcze:

Naukowcy przeprowadzą analizę porównawczą między grupą leczenia ghee owiec a grupą placebo otrzymującą wazelinę. To porównanie ma kluczowe znaczenie dla rozpoznania wszelkich prawdziwych korzyści terapeutycznych przypisywanych ghee owiec, niezależnie od efektów psychologicznych lub placebo.

Zaangażowanie uczestników:

Uczestnicy tego badania klinicznego:

Leczenie miejscowe: Zastosuj owiec lub wazelinę do stawów kolanowych zgodnie z alokacją grupową.

Ocena wyników: Przez cały okres badania uczestnicy zakończą serię ocen zaprojektowanych do pomiaru:

Sztywność kolana: Zastosowanie łusek obiektywnych w celu oszacowania sztywności złącza. Poziomy bólu: Wykorzystanie wizualnej skali analogowej (VAS) do zgłaszania swoich doświadczeń przed i po leczeniu.

Zakres ruchu: Zakres ruchu zgięcia kolana (odległość pięty do uda) zmierzono za pomocą linijki.

Funkcja fizyczna: Ocena stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolana, koncentrując się na bólu, sztywności i ogólnym funkcjonowaniu fizycznym stawów przy użyciu wskaźnika WOMAC (Western Ontario i McMaster Universities Armeritis).

Oczekiwania:

Poprzez rygorystyczną ocenę naukową to badanie kliniczne ma nadzieję wyjaśnić potencjalne korzyści owiec w leczeniu problemów stawów kolanowych. Jeśli skuteczne, może to wprowadzić nową, dostępną opcję leczenia osób cierpiących na takie warunki, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów i inne formy bólu kolanowego, ostatecznie zwiększając ich jakość życia.

Wniosek:

To badanie kliniczne stanowi ekscytującą okazję do odkrywania tradycyjnych środków zaradczych w nowoczesnych ramach naukowych. Oceniając skutki terapeutyczne owiec, naukowcy mają na celu wniesienie cennych informacji w dziedzinie wspólnego zdrowia, potencjalnie torując drogę nowych podejść do zarządzania dolegliwościami związanymi z kolanami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kerman
      • Rafsanjan, Kerman, Iran (Islamska Republika, 7718796755
        • RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy bez obrażeń, otwartych ran lub choroby skóry w kolanie; Brak niedawnego urazu dotkniętego kolana; brak uzależnienia od alkoholu lub narkotyków; Brak stosowania innych metod uzupełniających, takich jak fizjoterapia, akupunktura lub przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego; Brak historii operacji kolan i niewrażliwości na wazelinę i ghee owce; brak choroby psychicznej lub zaburzeń poznawczych; umiejętność widzenia i chodzenia; umiejętność komunikacji; W badania

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy byli niezadowoleni, mieli umiarkowaną do ciężkiej wrażliwość na ghee, zapomnieli użyć ghee lub wazeliny ponad dwa razy w grupach interwencyjnych i placebo, i zastosowali mniej niż dwie trzecie pojemnika na leki podczas badania z badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Owce ghee
Aby ocenić skuteczność owiec jako środek terapeutyczny w celu poprawy zdrowia stawów kolanowych u uczestników doświadczających choroby zwyrodnieniowej stawów lub powiązanych problemów stawowych. Grama interwencyjna pierwsza (równoważna małej łyżce lodów) owiec nałożono na bolesne obszary (z przodu, z boku i tyłu) kolana dwa razy dziennie rano i w nocy przez miesiąc.
Ta interwencja obejmuje zastosowanie owiec (klarowane masło wykonane z mleka owczego) jako miejscowe leczenie zdrowia stawów kolanowych u osób cierpiących na zapalenie kości i stawów lub inne warunki związane z kolanem. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności ghee owiec w porównaniu z placebo (wazeliną) w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonalności.
Komparator placebo: wazelina
. Grupa placebo otrzymała wazelinę w taki sam sposób, jak grupa interwencyjna w równych dawkach.
Ta interwencja obejmuje zastosowanie owiec (klarowane masło wykonane z mleka owczego) jako miejscowe leczenie zdrowia stawów kolanowych u osób cierpiących na zapalenie kości i stawów lub inne warunki związane z kolanem. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności ghee owiec w porównaniu z placebo (wazeliną) w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonalności.
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna otrzymała tylko jedną minutę masażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu bólu
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Poziomy bólu będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), zatwierdzonego narzędzia, w którym uczestnicy wskazują ich intensywność bólu w skali od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Przed i bezpośrednio po interwencji
Wspólna ocena mobilności
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Zakres ruchu zgięcia kolana (odległość pięty do uda)
Przed i bezpośrednio po interwencji
Ocena stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolana, w tym ból, sztywność i fizyczne funkcjonowanie stawów.
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
WOMAC, kwestionariusz zastosowany do oceny zapalenia zwyrodnieniowego stawu biodrowego i kolanowego mierzy trzy podskale w skali Likerta (żaden, łagodny, umiarkowany, ciężki, ekstremalny): 1- Ocena bólu kolana w ciągu ostatnich 48 godzin, sztywności 2 stawu i 3- funkcja fizyczna w ciągu ostatnich 48 godzin.
Przed i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj