- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06869317
Wpływ owiec na ghee na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych u starszych dorosłych
Wpływ owiec na ból, sztywność, funkcjonowanie fizyczne i zakres ruchu stawu kolanowego u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolana
- Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy leczenie owczą, może poprawić sztywność, ból, zakres ruchu i funkcje fizyczne u dorosłych z problemami stawu kolanowego.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
I. Czy leczenie owiec zmniejsza sztywność kolana? ii. Czy zmniejsza ból kolana? iii. Czy poprawia zakres ruchu? iv. Czy poprawia funkcję fizyczną?
- Naukowcy porównają grupę otrzymującą leczenie owiec z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieje znaczna poprawa zdrowia stawów kolanowych. Ponadto grupa placebo otrzymująca wazelinę zostanie porównana z grupą interwencyjną.
Uczestnicy:
- Otrzymaj leczenie owiec i wazeliny za staw stawu kolanowego.
- Pełne oceny ich sztywności, bólu, zakresu ruchu i funkcji fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przegląd:
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie potencjału terapeutycznego owiec w łagodzeniu problemów z kolanami wśród dorosłych. Biorąc pod uwagę rosnące zainteresowanie alternatywnymi metodami leczenia stanów mięśniowo -szkieletowych, badanie to koncentruje się na tym, czy owiec może skutecznie poprawić sztywność kolana, zmniejszyć ból, zwiększyć zakres ruchu i poprawić ogólną funkcję fizyczną u uczestników cierpiących na problemy z stawami kolanowymi.
Cele:
Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena następujących kluczowych pytań dotyczących skuteczności leczenia ghee:
Czy leczenie owiec zmniejsza sztywność kolana?
Zrozumienie wpływu owiec na sztywność stawów kolanowych, które mogą ograniczać mobilność i codzienne czynności.
Czy zmniejsza ból kolana?
Ocena poziomu bólu przed i po leczeniu w celu ustalenia właściwości przeciwbólowych ghee owiec.
Czy poprawia zakres ruchu?
Mierzenie stopnia, w jakim kolano może zgiąć i rozszerzyć się w wyniku leczenia, co jest kluczowe dla normalnych aktywności.
Czy poprawia funkcję fizyczną?
Ocena ogólnej wydajności fizycznej, w tym zdolność do codziennych zadań i zajęć rekreacyjnych.
Metodologia:
Aby osiągnąć te cele, w badaniu wykorzystano kontrolowany, randomizowany projekt:
Grupa interwencyjna: Uczestnicy otrzymają aktualne zastosowania owiec na dotkniętych stawach kolanowych.
Grupa placebo: Leczenie placebo z udziałem wazeliny będzie podawane osobnej grupie uczestników. Będzie to służyć do pomiaru skutków leczenia przeciwko neutralnej kontroli.
Grupa kontrolna: Otrzymała tylko jedną minutę masażu.
Grupy porównawcze:
Naukowcy przeprowadzą analizę porównawczą między grupą leczenia ghee owiec a grupą placebo otrzymującą wazelinę. To porównanie ma kluczowe znaczenie dla rozpoznania wszelkich prawdziwych korzyści terapeutycznych przypisywanych ghee owiec, niezależnie od efektów psychologicznych lub placebo.
Zaangażowanie uczestników:
Uczestnicy tego badania klinicznego:
Leczenie miejscowe: Zastosuj owiec lub wazelinę do stawów kolanowych zgodnie z alokacją grupową.
Ocena wyników: Przez cały okres badania uczestnicy zakończą serię ocen zaprojektowanych do pomiaru:
Sztywność kolana: Zastosowanie łusek obiektywnych w celu oszacowania sztywności złącza. Poziomy bólu: Wykorzystanie wizualnej skali analogowej (VAS) do zgłaszania swoich doświadczeń przed i po leczeniu.
Zakres ruchu: Zakres ruchu zgięcia kolana (odległość pięty do uda) zmierzono za pomocą linijki.
Funkcja fizyczna: Ocena stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolana, koncentrując się na bólu, sztywności i ogólnym funkcjonowaniu fizycznym stawów przy użyciu wskaźnika WOMAC (Western Ontario i McMaster Universities Armeritis).
Oczekiwania:
Poprzez rygorystyczną ocenę naukową to badanie kliniczne ma nadzieję wyjaśnić potencjalne korzyści owiec w leczeniu problemów stawów kolanowych. Jeśli skuteczne, może to wprowadzić nową, dostępną opcję leczenia osób cierpiących na takie warunki, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów i inne formy bólu kolanowego, ostatecznie zwiększając ich jakość życia.
Wniosek:
To badanie kliniczne stanowi ekscytującą okazję do odkrywania tradycyjnych środków zaradczych w nowoczesnych ramach naukowych. Oceniając skutki terapeutyczne owiec, naukowcy mają na celu wniesienie cennych informacji w dziedzinie wspólnego zdrowia, potencjalnie torując drogę nowych podejść do zarządzania dolegliwościami związanymi z kolanami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kerman
-
Rafsanjan, Kerman, Iran (Islamska Republika, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy bez obrażeń, otwartych ran lub choroby skóry w kolanie; Brak niedawnego urazu dotkniętego kolana; brak uzależnienia od alkoholu lub narkotyków; Brak stosowania innych metod uzupełniających, takich jak fizjoterapia, akupunktura lub przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego; Brak historii operacji kolan i niewrażliwości na wazelinę i ghee owce; brak choroby psychicznej lub zaburzeń poznawczych; umiejętność widzenia i chodzenia; umiejętność komunikacji; W badania
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy byli niezadowoleni, mieli umiarkowaną do ciężkiej wrażliwość na ghee, zapomnieli użyć ghee lub wazeliny ponad dwa razy w grupach interwencyjnych i placebo, i zastosowali mniej niż dwie trzecie pojemnika na leki podczas badania z badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Owce ghee
Aby ocenić skuteczność owiec jako środek terapeutyczny w celu poprawy zdrowia stawów kolanowych u uczestników doświadczających choroby zwyrodnieniowej stawów lub powiązanych problemów stawowych.
Grama interwencyjna pierwsza (równoważna małej łyżce lodów) owiec nałożono na bolesne obszary (z przodu, z boku i tyłu) kolana dwa razy dziennie rano i w nocy przez miesiąc.
|
Ta interwencja obejmuje zastosowanie owiec (klarowane masło wykonane z mleka owczego) jako miejscowe leczenie zdrowia stawów kolanowych u osób cierpiących na zapalenie kości i stawów lub inne warunki związane z kolanem.
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności ghee owiec w porównaniu z placebo (wazeliną) w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonalności.
|
|
Komparator placebo: wazelina
. Grupa placebo otrzymała wazelinę w taki sam sposób, jak grupa interwencyjna w równych dawkach.
|
Ta interwencja obejmuje zastosowanie owiec (klarowane masło wykonane z mleka owczego) jako miejscowe leczenie zdrowia stawów kolanowych u osób cierpiących na zapalenie kości i stawów lub inne warunki związane z kolanem.
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności ghee owiec w porównaniu z placebo (wazeliną) w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonalności.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna otrzymała tylko jedną minutę masażu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu bólu
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Poziomy bólu będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), zatwierdzonego narzędzia, w którym uczestnicy wskazują ich intensywność bólu w skali od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wspólna ocena mobilności
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Zakres ruchu zgięcia kolana (odległość pięty do uda)
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Ocena stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolana, w tym ból, sztywność i fizyczne funkcjonowanie stawów.
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
|
WOMAC, kwestionariusz zastosowany do oceny zapalenia zwyrodnieniowego stawu biodrowego i kolanowego mierzy trzy podskale w skali Likerta (żaden, łagodny, umiarkowany, ciężki, ekstremalny): 1- Ocena bólu kolana w ciągu ostatnich 48 godzin, sztywności 2 stawu i 3- funkcja fizyczna w ciągu ostatnich 48 godzin.
|
Przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.RUMS.REC.1398.202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .