- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06869317
Влияние овечьего топленого масла на остеоартрит коленного сустава у пожилых людей
Влияние овечьего топленого масла на боль, жесткость, физическую функцию и диапазон движения коленного сустава у пожилых людей с остеоартритом колена
- Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли лечение овцовым топленым маслом улучшить жесткость, боль, диапазон движений и физическую функцию у взрослых с проблемами коленного сустава.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
я. Снижает ли лечение для овец -топленого масла жесткости? II Это уменьшает боль в колене? iii. Улучшает ли это диапазон движения? IV Улучшает ли это физическая функция?
- Исследователи будут сравнивать группу, получающую лечение топленого масла с контрольной группой, чтобы увидеть, существуют ли значительные улучшения в здоровье коленных суставов. Кроме того, группа плацебо, получающая вазелин, будет сравниваться с группой вмешательства.
Участники будут:
- Получите лечение овца и вазелин для их коленного сустава.
- Полные оценки их жесткости, боли, диапазона движения и физической функции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор:
Это клиническое испытание направлено на изучение терапевтического потенциала овечьего топленого масла при облегчении проблем с коленными суставами среди взрослых. Учитывая растущий интерес к альтернативным методам лечения при опорно -двигательном скелете, это исследование фокусируется на том, может ли овечье топленое масло эффективно повысить жесткость колена, уменьшить боль, улучшить диапазон движений и улучшать общую физическую функцию у участников, страдающих от проблем с суставами колена.
Цели:
Основная цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить следующие ключевые вопросы, касающиеся эффективности лечения овечьего топленого масла:
Снижает ли лечение для овец -топленого масла жесткости?
Понимание воздействия овца -топленого масла на жесткость коленных суставов, что может ограничить подвижность и повседневную деятельность.
Это уменьшает боль в колене?
Оценка уровней боли до и после лечения, чтобы определить анальгетические свойства овечьего топленого масла.
Улучшает ли это диапазон движения?
Измерение степени, в которой колено может сгибаться и расширяться в результате лечения, что имеет решающее значение для нормальной активности.
Улучшает ли это физическая функция?
Оценка общей физической работы, в том числе способность выполнять ежедневные задачи и развлекательные мероприятия.
Методология:
Чтобы достичь этих целей, в исследовании будет использоваться контролируемый рандомизированный дизайн:
Группа вмешательства: участники получат актуальные применения овец -топленого масла на своих пораженных коленных суставах.
Группа плацебо: лечение плацебо с участием вазелина будет вводить отдельной группе участников. Это послужит для измерения последствий лечения на нейтральный контроль.
Контрольная группа: получил только одну минуту массажа.
Группы сравнения:
Исследователи проведут сравнительный анализ между группой лечения Gheae Gahe и группой плацебо, получающей вазелин. Это сравнение имеет решающее значение для различения любых подлинных терапевтических преимуществ, приписываемых овцам, независимо от психологических или плацебо.
Участие участника:
Участники этого клинического испытания будут:
Актуальное лечение: нанесите либо овцу, либо вазелин, на их коленные суставы в соответствии с распределением группы.
Оценка результатов: на протяжении всего периода исследования участники пройдут серию оценок, предназначенные для измерения:
Жесткость колена: использование объективных масштабов для количественной оценки жесткости сустава. Уровни боли: использование визуальной аналоговой шкалы (VAS), чтобы сообщить об их опыте до и после лечения.
Диапазон движения: диапазон движения сгибания колена (каблук до бедра) измеряли с помощью линейки.
Физическая функция: оценка состояния пациентов с остеоартритом колена, сосредоточение внимания на боли, жесткости и общем физическом функционировании суставов с использованием WOMAC (Вестерн Онтарио и МакМастер университетов Индекс артрита).
Ожидания:
Благодаря строгой научной оценке, это клиническое испытание надеется выяснить потенциальные преимущества овца -топленого масла при лечении проблем коленного сустава. В случае эффективного, это может ввести новый, доступный вариант лечения для людей, страдающих от таких состояний, как остеоартрит и другие формы боли в колене, в конечном итоге повышая качество их жизни.
Заключение:
Это клиническое испытание представляет собой захватывающую возможность изучить традиционные средства правовой защиты в современных научных рамках. Оценивая терапевтические эффекты топленого масла, исследователи стремятся дать ценную информацию в области здоровья суставов, потенциально прокладывая путь к новым подходам в управлении заболеваниями, связанными с коленом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kerman
-
Rafsanjan, Kerman, Иран, Исламская Республика, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники без травм, открытой раны или кожного заболевания в колене; Никакой недавней травмы пораженного колена; нет алкоголя или наркомании; Без использования других дополнительных методов, таких как физиотерапия, иглоукалывание или чрескожная стимуляция электрического нерва; Нет истории хирургии коленного сустава и нечувствительности к вазелину и овцу -топному масте; нет психических заболеваний или когнитивных расстройств; способность видеть и ходить; способность общаться; Мягкая до умеренная оценка боли по визуальной аналоговой шкале (VAS), и в исследование не было включено история внутрисуставной кортикостероидной или гиалуроновой кислоты в течение последних трех месяцев
Критерии исключения:
- Пациенты, которые были недовольны, имели локальную чувствительность к топке от средней до тяжелой степени, забыли использовать топленое масло или вазелин более чем в два раза в группе вмешательства и плацебо и использовали менее двух третей контейнера для лекарственного средства во время исследования, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Овечье топленое масло
Чтобы оценить эффективность овечьего топленого масла как терапевтического агента для улучшения здоровья суставов коленного сустава у участников, испытывающих остеоартрит или связанные с ним проблемы суставов.
Группа вмешательства один грамм (эквивалентный небольшой ложке мороженого) овчарного топленого масла была нанесена на болезненные участки (спереди, сторона и сзади) колена два раза в день утра и ночью в течение месяца.
|
Это вмешательство включает в себя применение овечьего топленого масла (разъясненного масла из овечьего молока) в качестве местного лечения здоровья коленного сустава у людей, страдающих остеоартритом или другими заболеваниями, связанными с коленом.
Это исследование направлено на оценку эффективности овечьего топленого масла по сравнению с плацебо (вазелин) в снижении боли и улучшении функциональности.
|
|
Плацебо Компаратор: Вазелин
Группа плацебо получила вазелин так же, как и группа вмешательства в равных дозах.
|
Это вмешательство включает в себя применение овечьего топленого масла (разъясненного масла из овечьего молока) в качестве местного лечения здоровья коленного сустава у людей, страдающих остеоартритом или другими заболеваниями, связанными с коленом.
Это исследование направлено на оценку эффективности овечьего топленого масла по сравнению с плацебо (вазелин) в снижении боли и улучшении функциональности.
|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа получила только одну минуту массажа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня боли
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Уровни боли будут измерены с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), подтвержденного инструмента, где участники указывают на их интенсивность боли в масштабе от 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль).
|
До и сразу после вмешательства
|
|
Совместная оценка мобильности
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
Диапазон движения для сгибания колена (каблук до бедра)
|
до и сразу после вмешательства
|
|
Оценка состояния пациентов с остеоартритом колена, включая боль, жесткость и физическое функционирование суставов.
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
WOMAC, вопросник, используемый для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного коленного сустава, измеряет три подшкала по шкале Лайкерта (нет, легкая, умеренная, тяжелая, экстремальная): 1- Оценка боли в колене в предыдущие 48 часов, 2- суставные жесткости и 3- физическая функция за последние 48 часов.
|
до и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.RUMS.REC.1398.202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .