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Impacto do ghee de ovelha na osteoartrite do joelho em adultos mais velhos

5 de março de 2025 atualizado por: Fatemeh Harandi, Rafsanjan University of Medical Sciences

Os efeitos do ghee de ovelha na dor, rigidez, função física e amplitude de movimento da articulação do joelho em pessoas mais velhas com osteoartrite do joelho

  • O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o tratamento com ghee de ovelha puder melhorar a rigidez, a dor, a amplitude de movimento e a função física em adultos com problemas nas articulações do joelho.
  • As principais perguntas que pretende responder são:

    eu. O tratamento com ghee de ovelha reduz a rigidez do joelho? ii. Ele diminui a dor no joelho? iii. Isso melhora a amplitude de movimento? 4. Isso aprimora a função física?

  • Os pesquisadores compararão o grupo que recebe o tratamento de ghee de ovelhas com um grupo controle para verificar se há melhorias significativas na saúde das articulações do joelho. Além disso, o Grupo Placebo que recebe vaselina será comparado ao grupo de intervenção.
  • Os participantes irão:

    • Receba um tratamento de ghee de ovelha e vaselina para a articulação do joelho.
    • Avaliações completas de sua rigidez, dor, amplitude de movimento e função física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Visão geral:

Este ensaio clínico tem como objetivo investigar o potencial terapêutico do ghee de ovelhas ao aliviar os problemas das articulações do joelho entre os adultos. Dado o crescente interesse em tratamentos alternativos para condições musculoesqueléticas, este estudo se concentra em se o ghee de ovelha pode efetivamente melhorar a rigidez do joelho, reduzir a dor, aumentar a amplitude de movimento e melhorar a função física geral nos participantes que sofrem de problemas nas articulações do joelho.

Objetivos:

O objetivo principal deste ensaio clínico é avaliar as seguintes questões -chave sobre a eficácia do tratamento de ovelhas ghee:

O tratamento com ghee de ovelha reduz a rigidez do joelho?

Compreendendo o impacto do ghee de ovelha na rigidez das articulações do joelho, o que pode limitar a mobilidade e as atividades diárias.

Ele diminui a dor no joelho?

Avaliando os níveis de dor antes e após o tratamento para determinar as propriedades analgésicas do ghee de ovelhas.

Isso melhora a amplitude de movimento?

Medindo até que ponto o joelho pode flexionar e estender como resultado do tratamento, o que é crucial para atividades normais.

Isso aprimora a função física?

Avaliando o desempenho físico geral, incluindo a capacidade de se envolver em tarefas diárias e atividades recreativas.

Metodologia:

Para alcançar esses objetivos, o estudo empregará um projeto randomizado controlado:

Grupo de intervenção: os participantes receberão aplicações tópicas de ghee de ovelha nas articulações do joelho afetadas.

Grupo Placebo: Um tratamento com placebo envolvendo vaselina será administrado a um grupo separado de participantes. Isso servirá para medir os efeitos do tratamento contra um controle neutro.

Grupo de controle: recebeu apenas um minuto de massagem.

Grupos de comparação:

Os pesquisadores conduzirão uma análise comparativa entre o grupo de tratamento de ghee de ovelha e o grupo de placebo que recebeu vaselina. Essa comparação é crucial para discernir quaisquer benefícios terapêuticos genuínos atribuídos a ghee de ovelha, independentemente dos efeitos psicológicos ou de placebo.

Envolvimento dos participantes:

Os participantes deste ensaio clínico irão:

Tratamento tópico: aplique ghee de ovelha ou vaselina nas articulações do joelho conforme a alocação do grupo.

Avaliação dos resultados: ao longo do período do estudo, os participantes concluirão uma série de avaliações projetadas para medir:

Rigidez do joelho: usando escalas objetivas para quantificar a rigidez da articulação. Níveis de dor: utilizando a escala visual analógica (VAS) para relatar suas experiências antes e depois do tratamento.

Amplitude de movimento: a amplitude de movimento para flexão do joelho (calcanhar até a distância da coxa) foi medida com uma régua.

Função física: Avaliação da condição de pacientes com osteoartrite do joelho, concentrando -se na dor, rigidez e funcionamento físico geral das articulações usando o WOMAC (Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster).

Expectativas:

Através de rigorosas avaliações científicas, este ensaio clínico espera elucidar os benefícios potenciais do ghee de ovelha no tratamento de questões articulares do joelho. Se eficaz, isso pode introduzir uma opção de tratamento nova e acessível para indivíduos que sofrem de condições como osteoartrite e outras formas de dor no joelho, aumentando em última análise sua qualidade de vida.

Conclusão:

Este ensaio clínico representa uma oportunidade emocionante de explorar remédios tradicionais dentro de uma estrutura científica moderna. Ao avaliar os efeitos terapêuticos do ghee de ovelha, os pesquisadores pretendem contribuir com informações valiosas para o campo da saúde conjunta, potencialmente abrindo caminho para novas abordagens no gerenciamento de doenças relacionadas ao joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kerman
      • Rafsanjan, Kerman, Irã (Republic Islâmica do Irã, 7718796755
        • RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes sem lesões, feridas abertas ou doenças de pele no joelho; nenhuma lesão recente no joelho afetado; sem vício em álcool ou drogas; nenhum uso de outros métodos complementares, como fisioterapia, acupuntura ou estimulação do nervo elétrico percutâneo; Nenhuma história de cirurgia do joelho e insensibilidade a vaselina e ovelha ghee; nenhuma doença mental ou distúrbio cognitivo; capacidade de ver e caminhar; capacidade de se comunicar; Pontuação leve a moderada da dor na escala visual analógica (VAS) e nenhuma história de corticosteróide intra-articular ou injeção de ácido hialurônico nos últimos três meses foram incluídos no estudo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que estavam insatisfeitos, tinham sensibilidade local moderada a grave a Ghee, esqueceram de usar o ghee ou vaselina mais que duas vezes nos grupos intervenção e placebo e usaram menos de dois terços do recipiente de drogas durante o estudo foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ovelha ghee
Avaliar a eficácia do ghee de ovelha como um agente terapêutico para melhorar a saúde das articulações do joelho em participantes que sofrem de osteoartrite ou problemas articulares relacionados. O grupo de intervenção um grama (equivalente a uma pequena colher de sorvete) de ghee de ovelha foi aplicado a áreas dolorosas (dianteira, lateral e traseira) do joelho duas vezes por dia da manhã e à noite por um mês.
Essa intervenção envolve a aplicação do ghee de ovelha (manteiga clarificada feita de leite de ovelha) como um tratamento tópico para a saúde das articulações do joelho em indivíduos que sofrem de osteoartrite ou outras condições relacionadas ao joelho. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do ghee de ovelha em comparação com um placebo (vaselina) na redução da dor e na melhoria da funcionalidade.
Comparador de Placebo: vaselina
.O grupo placebo recebeu vaselina da mesma maneira que o grupo de intervenção fez em doses iguais.
Essa intervenção envolve a aplicação do ghee de ovelha (manteiga clarificada feita de leite de ovelha) como um tratamento tópico para a saúde das articulações do joelho em indivíduos que sofrem de osteoartrite ou outras condições relacionadas ao joelho. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do ghee de ovelha em comparação com um placebo (vaselina) na redução da dor e na melhoria da funcionalidade.
Sem intervenção: controlar
O grupo controle recebeu apenas um minuto de massagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível da dor
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Os níveis de dor serão medidos usando a escala visual analógica (VAS), uma ferramenta validada em que os participantes indicam sua intensidade da dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Antes e imediatamente após a intervenção
Avaliação da mobilidade conjunta
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
A amplitude de movimento para a flexão do joelho (calcanhar até a distância da coxa)
Antes e imediatamente após a intervenção
Avaliação da condição de pacientes com osteoartrite do joelho, incluindo dor, rigidez e funcionamento físico das articulações.
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
O WOMAC, um questionário usado para avaliar a osteoartrite do quadril e o joelho mede três subescalas em uma escala Likert (nenhuma, leve, moderada, grave, extrema): 1- Uma avaliação da dor no joelho nas 48 horas anteriores, 2- rigidez articular e 3- função física nas últimas 48 horas.
Antes e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Estimado)

11 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IR.RUMS.REC.1398.202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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