- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06869317
Lampaan gheen vaikutus polven nivelrikkoon vanhemmilla aikuisilla
Lampaiden gheen vaikutukset polven nivelen kipuun, jäykkyyteen, fyysiseen toimintaan ja liikkumisalueeseen ikääntyneissä ihmisissä, joilla on polven nivelrikko
- Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, pystyykö lampaiden ghee -hoitoon parantaa jäykkyyttä, kipua, liikealuetta ja fyysistä toimintaa aikuisilla, joilla on polven nivelkysymyksiä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
i. Vähentääkö lampaan ghee -hoito polven jäykkyyttä? II. Vähentääkö se polvikipuja? III. Parantaako se liikealuetta? iv. Parantaako se fyysistä toimintaa?
- Tutkijat vertaavat ryhmää, joka saa lampaan ghee -hoitoa kontrolliryhmään, selvittääkseen, onko polven yhteisen terveyden parannuksia. Lisäksi Vaseliinia vastaanottaa lumelääkeryhmää verrataan interventioryhmään.
Osallistujat:
- Saat lampaan ghee- ja vaseliinikäsittely heidän polven nivelistä.
- Täydelliset arviot niiden jäykkyydestä, kipusta, liikealueesta ja fyysisestä toiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus:
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lampaan gheen terapeuttista potentiaalia aikuisten polven nivelongelmien lievittämisessä. Kun otetaan huomioon kasvava kiinnostus vaihtoehtoisiin hoito- ja liikuntaelinten sairauksiin, tämä tutkimus keskittyy siihen, pystyykö lampaan ghee parantaa polven jäykkyyttä, vähentää kipua, parantaa liikealuetta ja parantaa polven nivelkysymyksistä kärsivien osallistujien fyysistä fyysistä toimintaa.
Tavoitteet:
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida seuraavia avainkysymyksiä lampaan ghee -hoidon tehokkuudesta:
Vähentääkö lampaan ghee -hoito polven jäykkyyttä?
Lampaiden gheen vaikutuksen ymmärtäminen polven nivelten jäykkyyteen, mikä voi rajoittaa liikkuvuutta ja päivittäistä toimintaa.
Vähentääkö se polvikipuja?
Kivun tasojen arviointi ennen hoitoa ja sen jälkeen lampaan gheen kipulääkeominaisuuksien määrittämiseksi.
Parantaako se liikealuetta?
Mitata sitä, missä määrin polvi voi taivuttaa ja ulottua hoidon seurauksena, mikä on ratkaisevan tärkeää normaalille aktiivisuudelle.
Parantaako se fyysistä toimintaa?
Yleisen fyysisen suorituskyvyn arviointi, mukaan lukien kyky harjoittaa päivittäisiä tehtäviä ja virkistystoimintaa.
Menetelmä:
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimuksessa käytetään kontrolloitua, satunnaistettua suunnittelua:
Interventioryhmä: Osallistujat saavat ajankohtaisia lampaan ghee -sovelluksia polven nivelissä.
Plaseboryhmä: Vaseliiniin liittyvä lumelääkehoito annetaan erilliselle osallistujaryhmälle. Tämän tarkoituksena on mitata hoidon vaikutukset neutraalista kontrollia vastaan.
Kontrolliryhmä: Vastaanotettu vain yhden minuutin hierontaa.
Vertailuryhmät:
Tutkijat suorittavat vertailevan analyysin lampaan GHEE -hoitoryhmän ja vaseliinin saaneen lumelääkeryhmän välillä. Tämä vertailu on ratkaisevan tärkeä löytääkseen lampaan gheelle annetut aitot terapeuttiset edut, riippumatta psykologisista tai lumelääkevaikutuksista.
Osallistujien osallistuminen:
Tämän kliinisen tutkimuksen osallistujat:
Ajankohtainen käsittely: Levitä joko lampaan ghee tai vaseliini heidän polvenveliin ryhmän jakamisen mukaisesti.
Tulosten arviointi: Koko tutkimusjakson ajan osallistujat suorittavat arviointisarjan, jonka tarkoituksena on mitata:
Polven jäykkyys: Objektiivien asteikkojen käyttäminen nivelten jäykkyyden kvantifioimiseksi. Kivun tasot: Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) hyödyntäminen kokemuksistaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Liikealue: Polven taivutuksen liikettä (kantapää reiden etäisyyteen) mitattiin viivaimella.
Fyysinen toiminta: Polven nivelrikon tilan tilan arviointi, joka keskittyy nivelten kipuun, jäykkyyteen ja yleiseen fyysiseen toimintaan käyttämällä WOMAC: ta (Länsi -Ontarion ja McMaster University -artriitin indeksi).
Odotukset:
Tiukan tieteellisen arvioinnin avulla tämä kliininen tutkimus toivoo selvittävän lampaan gheen mahdollisia hyötyjä polven nivelkysymysten hoitamisessa. Jos tehokas, tämä voisi ottaa käyttöön uuden, saatavissa olevan hoitovaihtoehdon henkilöille, jotka kärsivät nivelrikon kaltaisista olosuhteista ja muusta polvikipuista, mikä parantaa heidän elämänlaatuaan lopulta.
Päätelmä:
Tämä kliininen tutkimus on jännittävä tilaisuus tutkia perinteisiä lääkkeitä nykyaikaisessa tieteellisessä kehyksessä. Arvioimalla lampaan gheen terapeuttisia vaikutuksia tutkijoiden tavoitteena on antaa arvokkaita oivalluksia yhteisen terveyden alaan, mahdollisesti tasoittaen tietä uusille lähestymistavoille polveen liittyvien vaivojen hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kerman
-
Rafsanjan, Kerman, Iran, islamilainen tasavalta, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole vammoja, avointa haavaa tai ihosairautta polvessa; Ei viimeaikaisia vammoja kärsivälle polville; ei alkoholia tai huumeiden väärinkäyttöä; Muiden komplementaaristen menetelmien, kuten fysioterapian, akupunktion tai perkutaanisen sähköhermon stimulaation, käyttöä; Ei ollut polvileikkauksen ja tunteettomuuden historia vaseliinille ja lampaan gheelle; ei mielisairautta tai kognitiivista häiriötä; kyky nähdä ja kävellä; kyky kommunikoida; Tutkimukseen sisältyi lievä tai kohtalainen kipupiste visuaalisen analogisen asteikon (VAS), eikä nivelten sisäisen kortikosteroidi- tai hyaluronihappo-injektiota sisällytettiin tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, jotka olivat tyytymättömiä, oli kohtalainen tai vakava paikallinen herkkyys gheelle, unohti käyttää gheeä tai vaseliinia enemmän kuin kahdesti interventio- ja lumelääkeryhmissä ja käyttivät alle kaksi kolmasosaa lääkkeen astiasta tutkimuksen aikana, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lampaan ghee
Arvioida lampaan gheen tehokkuutta terapeuttisena aineena polven nivelten terveyden parantamiseksi nivelrikon tai siihen liittyvien nivelkysymysten kokemuksilla.
Lampaan gheen interventioryhmä yksi gramma (vastaa pientä jäätelöä) levitettiin polven tuskallisille alueille (edessä, sivulla ja selkänojalla) kahdesti päivässä aamulla ja yöllä yhden kuukauden ajan.
|
Tämä interventio käsittää lampaan gheen (lampaanmaidosta valmistetun voin) levittämisen ajankohtaisena hoidona polven nivelten terveydelle nivelrikosta kärsiville henkilöille tai muille polviin liittyvistä tiloista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lampaan gheen tehokkuutta lumelääkkeeseen (vaseliinia) kivun vähentämisessä ja toiminnallisuuden parantamisessa.
|
|
Placebo Comparator: vaseliini
.Lelomaryhmä sai vaselineen samalla tavalla kuin interventioryhmä samoin annoksilla.
|
Tämä interventio käsittää lampaan gheen (lampaanmaidosta valmistetun voin) levittämisen ajankohtaisena hoidona polven nivelten terveydelle nivelrikosta kärsiville henkilöille tai muille polviin liittyvistä tiloista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lampaan gheen tehokkuutta lumelääkkeeseen (vaseliinia) kivun vähentämisessä ja toiminnallisuuden parantamisessa.
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
Kontrolliryhmä sai vain yhden minuutin hierontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputason arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Kivun tasot mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), validoitua työkalua, jossa osallistujat osoittavat kivun voimakkuuden asteikolla 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
|
Ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
|
Yhteinen liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Polven taivutuksen liikettä (kantapää reiden etäisyydelle)
|
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
|
Polven nivelrikkopotilaiden tilan arviointi, mukaan lukien nivelten kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
WOMAC, lonkan ja polven osteoartriitin arvioimiseksi käytetty kyselylomake mittaa kolme ala-asteikkoa Likert-asteikolla (ei mitään, lievä, kohtalainen, vakava, äärimmäinen): 1- Polvikivun arviointi edellisen 48 tunnin, 2- niveljäykkyyden ja 3- fyysisen toiminnan aikana viimeisen 48 tunnin aikana.
|
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.RUMS.REC.1398.202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .