- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06869317
Effekt av sauer ghee på kneet slitasjegikt hos eldre voksne
Effektene av sauer ghee på smerte, stivhet, fysisk funksjon og bevegelsesområde for kneleddet hos eldre mennesker med slitasjegikt i kneet
- Målet med denne kliniske studien er å lære om behandling med saueghee kan forbedre stivhet, smerter, bevegelsesområde og fysisk funksjon hos voksne med knesedig problemer.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
jeg. Reduserer saueghee -behandling kneet stivhet? ii. Reduserer det knesmerter? iii. Forbedrer det bevegelsesområdet? IV. Forbedrer det fysisk funksjon?
- Forskere vil sammenligne gruppen som mottar saue -ghee -behandling med en kontrollgruppe for å se om det er betydelige forbedringer i helsen i kneledd. I tillegg vil placebogruppen som mottar vaselin bli sammenlignet med intervensjonsgruppen.
Deltakerne vil:
- Motta en saueghee og vaselinebehandling for kneleddet.
- Komplette vurderinger av deres stivhet, smerte, bevegelsesområde og fysisk funksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Oversikt:
Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke det terapeutiske potensialet til saueghee i å lindre knesedragsproblemer blant voksne. Gitt den økende interessen for alternative behandlinger for muskel- og skjeletttilstander, fokuserer denne studien på om saueghee effektivt kan forbedre knestivheten, redusere smerter, forbedre bevegelsesområdet og forbedre den generelle fysiske funksjonen hos deltakere som lider av kneledd problemer.
Mål:
Hovedmålet med denne kliniske studien er å vurdere følgende sentrale spørsmål angående effektiviteten av saue -ghee -behandling:
Reduserer saueghee -behandling kneet stivhet?
Å forstå virkningen av saueghee på stivheten til kneledd, som kan begrense mobilitet og daglige aktiviteter.
Reduserer det knesmerter?
Evaluering av smertenivåer før og etter behandling for å bestemme de smertestillende egenskapene til saueghee.
Forbedrer det bevegelsesområdet?
Måling av i hvilken grad kneet kan bøye og utvide som et resultat av behandlingen, noe som er avgjørende for normale aktiviteter.
Forbedrer det fysisk funksjon?
Vurdere generelle fysiske ytelser, inkludert evnen til å delta i daglige oppgaver og rekreasjonsaktiviteter.
Metodikk:
For å oppnå disse målene, vil studien bruke en kontrollert, randomisert design:
Intervensjonsgruppe: Deltakerne vil motta aktuelle applikasjoner av saue -ghee på de berørte kneleddene.
Placebo -gruppe: En placebo -behandling som involverer vaselin vil bli administrert til en egen gruppe deltakere. Dette vil tjene til å måle effekten av behandlingen mot en nøytral kontroll.
Kontrollgruppe: Mottok bare ett minutts massasje.
Sammenligningsgrupper:
Forskere vil foreta en komparativ analyse mellom saueghee -behandlingsgruppen og placebogruppen som mottar vaselin. Denne sammenligningen er avgjørende for å skille eventuelle ekte terapeutiske fordeler som tilskrives saueghee, uavhengig av psykologiske eller placebo -effekter.
Deltakerne engasjement:
Deltakere i denne kliniske studien vil:
Aktuell behandling: Bruk enten saue ghee eller vaselin på kneleddene i henhold til gruppetildeling.
Vurdering av utfall: Gjennom hele studieperioden vil deltakerne fullføre en serie vurderinger designet for å måle:
Knestivhet: Bruke objektive skalaer for å kvantifisere leddstivhet. Smertnivå: Bruk av visuell analog skala (VAS) for å rapportere sine erfaringer før og etter behandling.
Bevegelsesområde: Bevegelsesområdet for knefleksjon (hæl til låravstand) ble målt med en linjal.
Fysisk funksjon: Vurdering av tilstanden til pasienter med artrose i kneet, med fokus på smerter, stivhet og generell fysisk funksjon av leddene ved bruk av WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index).
Forventninger:
Gjennom streng vitenskapelig evaluering håper denne kliniske studien å belyse de potensielle fordelene ved saue -ghee i behandlingen av knesedragsspørsmål. Hvis det er effektivt, kan dette introdusere et nytt, tilgjengelig behandlingsalternativ for individer som lider av tilstander som slitasjegikt og andre former for knesmerter, og til slutt styrke deres livskvalitet.
Konklusjon:
Denne kliniske studien representerer en spennende mulighet til å utforske tradisjonelle midler innenfor en moderne vitenskapelig ramme. Ved å evaluere de terapeutiske effektene av saueghee, har forskerne som mål å bidra med verdifull innsikt i feltet med felles helse, og potensielt bane vei for nye tilnærminger i å håndtere knelaterte plager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kerman
-
Rafsanjan, Kerman, Iran, den islamske republikken, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere uten skader, åpent sår- eller hudsykdom i kneet; ingen nyere skade på det berørte kneet; ingen alkohol eller narkotikamisbruk; Ingen bruk av andre komplementære metoder, for eksempel fysioterapi, akupunktur eller perkutan elektrisk nervestimulering; ingen historie med kneoperasjon og ufølsomhet for vaselin og saue ghee; ingen mental sykdom eller kognitiv lidelse; evne til å se og gå; evne til å kommunisere; Mild til moderat smertepoeng på den visuelle analoge skalaen (VAS), og ingen historie med intra-artikulær kortikosteroid eller hyaluronsyreinjeksjon de siste tre månedene ble inkludert i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som var misfornøyde, hadde moderat til alvorlig lokal følsomhet for ghee, glemte å bruke ghee eller vaselin mer enn to ganger i intervensjons- og placebogruppene, og brukte mindre enn to tredjedeler av medikamentbeholderen under studien ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sauer ghee
For å evaluere effekten av saueghee som et terapeutisk middel for å forbedre helsen i kneledd hos deltakere som opplever slitasjegikt eller relaterte felles problemer.
Intervensjonsgruppen One Gram (tilsvarer en liten iskrem) saueghee ble påført smertefulle områder (foran, side og bak) på kneet to ganger om dagen om morgenen og om natten i en måned.
|
Denne inngrepet innebærer påføring av saueghee (avklart smør laget av sauemelk) som en aktuell behandling for helsemessige helsemidler hos personer som lider av slitasjegikt eller andre knerelaterte forhold.
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til saueghee sammenlignet med en placebo (vaselin) for å redusere smerter og forbedre funksjonaliteten.
|
|
Placebo komparator: Vaseline
. Placebogruppen mottok vaselin på samme måte som intervensjonsgruppen gjorde i like doser.
|
Denne inngrepet innebærer påføring av saueghee (avklart smør laget av sauemelk) som en aktuell behandling for helsemessige helsemidler hos personer som lider av slitasjegikt eller andre knerelaterte forhold.
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til saueghee sammenlignet med en placebo (vaselin) for å redusere smerter og forbedre funksjonaliteten.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen fikk bare ett minutts massasje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteivåvurdering
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrep
|
Smerternivåer vil bli målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), et validert verktøy der deltakerne indikerer smerteintensiteten på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste mulige smerter).
|
Før og umiddelbart etter inngrep
|
|
Felles mobilitetsvurdering
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrep
|
Bevegelsesområdet for knefleksjon (hæl til låravstand)
|
Før og umiddelbart etter inngrep
|
|
Vurdering av tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kneet, inkludert smerter, stivhet og fysisk funksjon av leddene.
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrep
|
WOMAC, et spørreskjema som brukes til å vurdere hofte- og kne-artrose, måler tre underskalaer på en Likert-skala (ingen, mild, moderat, alvorlig, ekstrem): 1- En vurdering av knesmerter de siste 48 timene, 2-ledningen og 3- fysisk funksjon de siste 48 timene.
|
Før og umiddelbart etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.RUMS.REC.1398.202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .