- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06869317
Impatto del ghi di pecore sull'osteoartrosi del ginocchio negli anziani
Gli effetti del ghi di pecore su dolore, rigidità, funzione fisica e gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio negli anziani con osteoartrosi del ginocchio
- L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se il trattamento con ghiove di pecora può migliorare la rigidità, il dolore, la gamma di movimento e la funzione fisica negli adulti con questioni di articolazione del ginocchio.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
io. Il trattamento per il burro chiarificato di pecora riduce la rigidità del ginocchio? ii. Riduce il dolore al ginocchio? iii. Migliora la gamma di movimento? iv. Migliora la funzione fisica?
- I ricercatori confronteranno il gruppo che riceve il trattamento del burro chiarificato con un gruppo di controllo per vedere se ci sono miglioramenti significativi nella salute delle articolazioni del ginocchio. Inoltre, il gruppo placebo che riceve vaseline verrà confrontato con il gruppo di intervento.
I partecipanti lo faranno:
- Ricevi un trattamento per il ghi di pecore e la vaselina per la loro articolazione al ginocchio.
- Valutazioni complete della loro rigidità, dolore, gamma di movimento e funzione fisica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Panoramica:
Questo studio clinico mira a studiare il potenziale terapeutico del ghi di pecore nell'alleviare i problemi dell'articolazione del ginocchio tra gli adulti. Dato il crescente interesse per i trattamenti alternativi per le condizioni muscoloscheletriche, questo studio si concentra sul fatto che il ghi di pecora possa migliorare efficacemente la rigidità del ginocchio, ridurre il dolore, migliorare la gamma di movimento e migliorare la funzione fisica complessiva nei partecipanti che soffrono di questioni articolari del ginocchio.
Obiettivi:
L'obiettivo principale di questo studio clinico è valutare le seguenti domande chiave sull'efficacia del trattamento del ghi di pecore:
Il trattamento per il burro chiarificato di pecora riduce la rigidità del ginocchio?
Comprendere l'impatto del ghi di pecore sulla rigidità delle articolazioni del ginocchio, che può limitare la mobilità e le attività quotidiane.
Riduce il dolore al ginocchio?
Valutazione dei livelli di dolore prima e dopo il trattamento per determinare le proprietà analgesiche del ghi di pecore.
Migliora la gamma di movimento?
Misurare la misura in cui il ginocchio può flettere ed estendersi a causa del trattamento, il che è cruciale per le normali attività.
Migliora la funzione fisica?
Valutare le prestazioni fisiche complessive, compresa la capacità di impegnarsi in compiti quotidiani e attività ricreative.
Metodologia:
Per raggiungere questi obiettivi, lo studio impiegherà un design controllato e randomizzato:
Gruppo di intervento: i partecipanti riceveranno applicazioni topiche del ghi di pecore sui giunti al ginocchio colpiti.
Gruppo placebo: un trattamento con placebo che coinvolge vaseline verrà somministrato a un gruppo separato di partecipanti. Ciò servirà a misurare gli effetti del trattamento rispetto a un controllo neutro.
Gruppo di controllo: ricevuto solo un minuto di massaggio.
Gruppi di confronto:
I ricercatori effettueranno un'analisi comparativa tra il gruppo di trattamento del ghi di pecore e il gruppo placebo che riceve vaselina. Questo confronto è cruciale per discernere eventuali veri e propri benefici terapeutici attribuiti al ghi di pecore, indipendentemente dagli effetti psicologici o placebo.
Coinvolgimento dei partecipanti:
I partecipanti a questa sperimentazione clinica lo faranno:
Trattamento topico: applicare il ghi di pecora o la vaselina alle articolazioni del ginocchio secondo l'allocazione del gruppo.
Valutazione dei risultati: durante il periodo di studio, i partecipanti completeranno una serie di valutazioni progettate per misurare:
Rigidità del ginocchio: usando scale oggettive per quantificare la rigidità articolare. Livelli del dolore: utilizzo della scala analogica visiva (VAS) per segnalare le loro esperienze prima e dopo il trattamento.
Gamma di movimento: la gamma di movimento per la flessione del ginocchio (tacco a distanza alla coscia) è stata misurata con un righello.
Funzione fisica: valutazione della condizione dei pazienti con osteoartrite del ginocchio, concentrandosi su dolore, rigidità e funzionamento fisico generale delle articolazioni usando il WOMAC (indice di artrite dell'Ontario occidentale e McMaster).
Aspettative:
Attraverso una rigorosa valutazione scientifica, questa sperimentazione clinica spera di chiarire i potenziali benefici del ghi di pecore nel trattamento delle questioni con le articolazioni del ginocchio. Se efficace, ciò potrebbe introdurre una nuova opzione di trattamento accessibile per le persone che soffrono di condizioni come l'osteoartrite e altre forme di dolore al ginocchio, migliorando alla fine la loro qualità di vita.
Conclusione:
Questo studio clinico rappresenta un'entusiasmante opportunità per esplorare i rimedi tradizionali in un moderno quadro scientifico. Valutando gli effetti terapeutici del ghi di pecore, i ricercatori mirano a contribuire con preziose approfondimenti nel campo della salute articolare, aprendo potenzialmente la strada a nuovi approcci nella gestione dei disturbi correlati al ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kerman
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Rafsanjan, Kerman, Iran (Repubblica Islamica del, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti senza lesioni, ferite aperte o malattie della pelle in ginocchio; Nessuna recente lesione al ginocchio interessato; Nessun alcol o tossicodipendenza; Nessun uso di altri metodi complementari, come fisioterapia, agopuntura o stimolazione del nervo elettrico percutaneo; nessuna storia di chirurgia del ginocchio e insensibilità al ghee vaselina e pecora; Nessuna malattia mentale o disturbo cognitivo; capacità di vedere e camminare; capacità di comunicare; Documento di dolore da lieve a moderato sulla scala analogica visiva (VAS) e non è stata inclusa alcuna storia di corticosteroide intra-articolare o iniezione di acido ialuronico negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- I pazienti che erano insoddisfatti, avevano una sensibilità locale da moderata a grave al ghi, hanno dimenticato di usare il ghi o la vaselina più di due volte nell'intervento e nei gruppi placebo e hanno usato meno di due terzi del contenitore del farmaco durante lo studio sono stati esclusi dallo studio dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ghee di pecora
Valutare l'efficacia del burro chiarificato di pecora come agente terapeutico per migliorare la salute delle articolazioni del ginocchio nei partecipanti che vivono osteoartrite o problemi articolari correlati.
Il gruppo di intervento uno grammo (equivalente a un piccolo cucchiaio di gelato) di ghee di pecore è stato applicato in aree dolorose (anteriore, lato e schiena) del ginocchio due volte al giorno al mattino e di notte per un mese.
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Questo intervento prevede l'applicazione del burro chiarificato di pecora (burro chiarificato realizzato con latte di pecora) come trattamento topico per la salute dell'articolazione del ginocchio negli individui che soffrono di osteoartrosi o altre condizioni legate al ginocchio.
Questo studio mira a valutare l'efficacia del ghi di pecora rispetto a un placebo (vaselina) nel ridurre il dolore e nel migliorare la funzionalità.
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Comparatore placebo: vaselina
Il gruppo placebo ha ricevuto vaseline allo stesso modo del gruppo di intervento a pari dosi.
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Questo intervento prevede l'applicazione del burro chiarificato di pecora (burro chiarificato realizzato con latte di pecora) come trattamento topico per la salute dell'articolazione del ginocchio negli individui che soffrono di osteoartrosi o altre condizioni legate al ginocchio.
Questo studio mira a valutare l'efficacia del ghi di pecora rispetto a un placebo (vaselina) nel ridurre il dolore e nel migliorare la funzionalità.
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Nessun intervento: controllare
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un minuto di massaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del livello del dolore
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
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I livelli di dolore saranno misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS), uno strumento validato in cui i partecipanti indicano la loro intensità del dolore su una scala da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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Prima e immediatamente dopo l'intervento
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Valutazione della mobilità congiunta
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'intervento
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La gamma di movimento per la flessione del ginocchio (tallone alla coscia)
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prima e immediatamente dopo l'intervento
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Valutazione delle condizioni dei pazienti con osteoartrite del ginocchio, tra cui dolore, rigidità e funzionamento fisico delle articolazioni.
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'intervento
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Il WOMAC, un questionario utilizzato per valutare l'osteoartrite dell'anca e del ginocchio misura tre sottoscale su una scala di Likert (nessuna, lieve, moderata, grave, estrema): 1- Una valutazione del dolore al ginocchio nelle precedenti 48 ore, rigidità a 2 articolazioni e funzione 3- fisica nelle ultime 48 ore.
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prima e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.RUMS.REC.1398.202
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