- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06869317
Einfluss von Schafghee auf Knieosteoarthritis bei älteren Erwachsenen
Die Auswirkungen des Schafs Ghee auf Schmerzen, Steifheit, physische Funktion und Bewegungsbereich des Kniegelenks bei älteren Menschen mit Arthrose des Knies
- Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob die Behandlung mit Schaf -Ghee die Steifheit, den Schmerz, die Bewegungsfreiheit und die körperliche Funktion bei Erwachsenen mit Kniegelenkproblemen verbessern kann.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
ich. Reduziert die Schaf -Ghee -Behandlung die Kniesteifheit? ii. Verringert es die Knieschmerzen? III. Verbessert es den Bewegungsbereich? iv. Verbessert es die physische Funktion?
- Forscher werden die Gruppe, die Schaf -Ghee -Behandlung erhält, mit einer Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob sich die Gesundheit der Kniegelenks erheblich verbessert. Zusätzlich wird die Placebo -Gruppe, die Vaseline empfängt, mit der Interventionsgruppe verglichen.
Die Teilnehmer werden:
- Erhalten Sie eine Schaf -Ghee- und Vaseline -Behandlung für ihr Kniegelenk.
- Vollständige Bewertungen ihrer Steifheit, Schmerzen, Bewegungsbereich und physischer Funktion.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Überblick:
Diese klinische Studie zielt darauf ab, das therapeutische Potenzial von Schaf -Ghee bei der Linderung von Knieproblemen bei Erwachsenen zu untersuchen. Angesichts des steigenden Interesses an alternativen Behandlungen für Erkrankungen des Bewegungsapparates konzentriert sich diese Studie darauf, ob Schaf -Ghee die Kniesteifigkeit effektiv verbessern, Schmerzen reduzieren, den Bewegungsbereich verbessern und die körperliche Funktion der Gesamtfunktion bei Teilnehmern, die an Problemen mit Kniegelenk leiden, verbessern.
Ziele:
Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist es, die folgenden wichtigen Fragen zur Wirksamkeit der Schaf -Ghee -Behandlung zu bewerten:
Reduziert die Schaf -Ghee -Behandlung die Kniesteifheit?
Verständnis der Auswirkungen des Schafs Ghee auf die Steifheit von Kniegelengemößen, die die Mobilität und die täglichen Aktivitäten einschränken können.
Verringert es die Knieschmerzen?
Bewertung der Schmerzniveaus vor und nach der Behandlung, um die analgetischen Eigenschaften des Schafs Ghee zu bestimmen.
Verbessert es den Bewegungsbereich?
Messen des Ausmaßes, in dem sich das Knie infolge der Behandlung biegen und ausdehnen kann, was für normale Aktivitäten von entscheidender Bedeutung ist.
Verbessert es die physische Funktion?
Bewertung der allgemeinen körperlichen Leistung, einschließlich der Fähigkeit, tägliche Aufgaben und Freizeitaktivitäten zu betreiben.
Methodik:
Um diese Ziele zu erreichen, wird in der Studie ein kontrolliertes, randomisiertes Design verwendet:
Interventionsgruppe: Die Teilnehmer erhalten topische Anwendungen von Schaf -Ghee an den betroffenen Kniegelengen.
Placebo -Gruppe: Eine Placebo -Behandlung mit Vaseline wird einer separaten Gruppe von Teilnehmern verabreicht. Dies wird dazu dienen, die Auswirkungen der Behandlung gegen eine neutrale Kontrolle zu messen.
Kontrollgruppe: Nur eine Minute Massage erhalten.
Vergleichsgruppen:
Die Forscher werden eine vergleichende Analyse zwischen der Schaf -Ghee -Behandlungsgruppe und der Placebo -Gruppe durchführen, die Vaseline erhält. Dieser Vergleich ist entscheidend, um echte therapeutische Vorteile zu erkennen, die auf Schaf -Ghee zugeschrieben werden, unabhängig von psychologischen oder placebo -Effekten.
Beteiligung der Teilnehmer:
Teilnehmer an dieser klinischen Studie werden:
Topische Behandlung: Wenden Sie entweder Schaf -Ghee oder Vaseline gemäß der Gruppenzuweisung auf die Kniegelenke an.
Bewertung der Ergebnisse: Während des gesamten Untersuchungszeitraums werden die Teilnehmer eine Reihe von Bewertungen abschließen, um zu messen:
Kniesteifigkeit: Verwenden von objektiven Skalen zur Quantifizierung der Gelenksteifigkeit. Schmerzniveaus: Nutzung der visuellen analogen Skala (VAS), um ihre Erfahrungen vor und nach der Behandlung zu melden.
Bewegungsbereich: Der Bewegungsbereich für die Knieflexion (Ferse bis zur Oberschenkelabstand) wurde mit einem Herrscher gemessen.
Physikalische Funktion: Bewertung des Zustands von Patienten mit Arthrose des Knies, der sich auf Schmerzen, Steifheit und allgemeine physikalische Funktionen der Gelenke mithilfe des WOMAC (Western -Arthritis -Index der McMaster -Universitäten) konzentriert.
Erwartungen:
Durch strenge wissenschaftliche Bewertung hofft diese klinische Studie, die potenziellen Vorteile von Schafgästen bei der Behandlung von Knie -Gelenkproblemen aufzuklären. Bei Wirksamkeit könnte dies eine neue, zugängliche Behandlungsoption für Personen einführen, die unter Erkrankungen wie Arthrose und anderen Formen von Knieschmerzen leiden, wodurch letztendlich ihre Lebensqualität verbessert wird.
Abschluss:
Diese klinische Studie ist eine aufregende Gelegenheit, traditionelle Mittel innerhalb eines modernen wissenschaftlichen Rahmens zu erforschen. Durch die Bewertung der therapeutischen Auswirkungen von Schaf-Ghee wollen die Forscher wertvolle Erkenntnisse in den Bereich der gemeinsamen Gesundheit beitragen, was möglicherweise den Weg für neue Ansätze bei der Behandlung von Kniebeschwerden ebnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kerman
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Rafsanjan, Kerman, Iran, Islamische Republik, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ohne Verletzung, offene Wunde oder Hautkrankheit im Knie; Keine jüngste Verletzung des betroffenen Knies; Keine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit; Keine Verwendung anderer komplementärer Methoden wie Physiotherapie, Akupunktur oder perkutaner elektrischer Nervenstimulation; Keine Anamnese der Kniechirurgie und Unempfindlichkeit gegenüber Vaseline und Schafghee; keine psychische Erkrankung oder kognitive Störung; Fähigkeit zu sehen und zu gehen; Kommunikationsfähigkeit; Ein leichter bis mittelschwerer Schmerzwert auf der visuellen Analogalen Skala (VAS) und in den letzten drei Monaten wurden in der Studie keine Vorgeschichte der intraartikulären Kortikosteroid- oder Hyaluronsäure-Injektion aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die unzufrieden waren, hatten eine mittelschwere bis schwere lokale Empfindlichkeit gegenüber Ghee, vergagen, die Ghee oder die Vaseline in den Interventions- und Placebo-Gruppen mehr als zweimal zu verwenden, und verwendeten während der Studie weniger als zwei Drittel des Arzneimittelbehälters
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schafghee
Bewertung der Wirksamkeit des Schafs Ghee als therapeutischer Wirkstoff zur Verbesserung der Gesundheit der Knie -Gelenke bei Teilnehmern mit Arthritis oder damit verbundenen gemeinsamen Problemen.
Das Gramm der Interventionsgruppe eins Gramm (entspricht einem kleinen Eislöffel) Schafghee wurde zweimal täglich am Morgen und nachts einen Monat lang auf schmerzhafte Bereiche (vorne, Seite und Rückseite) des Knies aufgetragen.
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Diese Intervention beinhaltet die Anwendung von Schaf-Ghee (geklärte Butter aus Schafmilch) als topische Behandlung für die Gesundheit der Kniegelenk bei Personen, die an Arthrose oder anderen Kniebedingungen leiden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Schafghee im Vergleich zu einem Placebo (Vaseline) bei der Verringerung der Schmerzen und der Verbesserung der Funktionalität zu bewerten.
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Placebo-Komparator: Vaseline
Die Placebo -Gruppe erhielt Vaseline genauso wie die Interventionsgruppe in gleichen Dosen.
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Diese Intervention beinhaltet die Anwendung von Schaf-Ghee (geklärte Butter aus Schafmilch) als topische Behandlung für die Gesundheit der Kniegelenk bei Personen, die an Arthrose oder anderen Kniebedingungen leiden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Schafghee im Vergleich zu einem Placebo (Vaseline) bei der Verringerung der Schmerzen und der Verbesserung der Funktionalität zu bewerten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt nur eine Minute Massage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Intervention
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Die Schmerzniveaus werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, einem validierten Werkzeug, bei dem die Teilnehmer ihre Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmste mögliche Schmerzen) angeben.
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Vor und unmittelbar nach der Intervention
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Gemeinsame Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
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Der Bewegungsbereich für die Knieflexion (Ferse bis zur Oberschenkelabstand)
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vor und unmittelbar nach der Intervention
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Bewertung des Zustands von Patienten mit Arthrose des Knies, einschließlich Schmerzen, Steifheit und physischer Funktionen der Gelenke.
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
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Der WOMAC, ein Fragebogen zur Beurteilung der Hüft- und Knie-Arthrose misst drei Subskalen auf einer Likert-Skala (keine, leichte, mittelschwere, schwere, extreme): 1- Eine Bewertung der Knieschmerzen in den letzten 48 Stunden, 2-Gelenk-Steifheit und 3-physikalischer Funktion in den letzten 48 Stunden.
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vor und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.RUMS.REC.1398.202
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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