- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06869317
Impact van schapen ghee op knieartrose bij oudere volwassenen
De effecten van schapen ghee op pijn, stijfheid, fysieke functie en bewegingsbereik van het kniegewricht bij ouderen met artrose van de knie
- Het doel van deze klinische proef is om te leren of de behandeling met schapen ghee stijfheid, pijn, bewegingsbereik en fysieke functie bij volwassenen met problemen met kniegewrichten kan verbeteren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
i. Vermindert de behandeling met schapen ghee de stijfheid van de knie? II. Verlaagt het de kniepijn? iii. Verbetert het het bewegingsbereik? IV. Verbetert het de fysieke functie?
- Onderzoekers zullen de groep die de behandeling van schapen ghee ontvangt, vergelijken met een controlegroep om te zien of er aanzienlijke verbeteringen zijn in de gezondheid van de kniegewrichten. Bovendien zal de placebo -groep die Vaseline ontvangt, worden vergeleken met de interventiegroep.
Deelnemers zullen:
- Ontvang een behandeling met schapen ghee en vaseline voor hun kniegewricht.
- Volledige beoordelingen van hun stijfheid, pijn, bewegingsbereik en fysieke functie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Overzicht:
Deze klinische studie heeft als doel het therapeutische potentieel van schapenbezit te onderzoeken bij het verlichten van problemen met kniegewricht bij volwassenen. Gezien de stijgende interesse in alternatieve behandelingen voor musculoskeletale aandoeningen, richt deze studie zich op de vraag of Sheep Ghee de kniefelheid effectief kan verbeteren, pijn kan verminderen, het bewegingsbereik kan verbeteren en de algehele fysieke functie bij deelnemers die lijden aan problemen met kniegewrichten kunnen verbeteren.
Doelstellingen:
Het primaire doel van deze klinische studie is het beoordelen van de volgende belangrijke vragen over de effectiviteit van de behandeling van schapen ghee:
Vermindert de behandeling met schapen ghee de stijfheid van de knie?
Inzicht in de impact van schapen ghee op de stijfheid van kniegewrichten, die de mobiliteit en dagelijkse activiteiten kunnen beperken.
Verlaagt het de kniepijn?
Evalueren van pijnniveaus voor en na de behandeling om de analgetische eigenschappen van schapen ghee te bepalen.
Verbetert het het bewegingsbereik?
Het meten van de mate waarin de knie kan buigen en zich uitstrekken als gevolg van de behandeling, wat cruciaal is voor normale activiteiten.
Verbetert het de fysieke functie?
Beoordeling van de algehele fysieke prestaties, inclusief het vermogen om dagelijkse taken en recreatieve activiteiten uit te voeren.
Methodologie:
Om deze doelstellingen te bereiken, zal de studie een gecontroleerd, gerandomiseerd ontwerp gebruiken:
Interventiegroep: Deelnemers ontvangen actuele toepassingen van Shee Ghee op hun getroffen kniegewrichten.
Placebo -groep: een placebo -behandeling met Vaseline wordt toegediend aan een afzonderlijke groep deelnemers. Dit zal dienen om de effecten van de behandeling tegen een neutrale controle te meten.
Controlegroep: ontving slechts één minuut massage.
Vergelijkingsgroepen:
Onderzoekers zullen een vergelijkende analyse uitvoeren tussen de Sheep Ghee -behandelingsgroep en de placebogroep die Vaseline ontvangt. Deze vergelijking is cruciaal om alle echte therapeutische voordelen te onderscheiden die worden toegeschreven aan Shee Ghee, onafhankelijk van psychologische of placebo -effecten.
Betrokkenheid van de deelnemers:
Deelnemers aan deze klinische proef zullen:
Actuele behandeling: breng Shee Ghee of Vaseline aan op hun kniegewrichten volgens de groepstoewijzing.
Beoordeling van resultaten: gedurende de studieperiode zullen deelnemers een reeks beoordelingen voltooien die zijn ontworpen om te meten:
Kniepijfheid: objectieve schalen gebruiken om de stijfheid van de gewricht te kwantificeren. Pijnniveaus: gebruik van visuele analoge schaal (VAS) om hun ervaringen voor en na de behandeling te melden.
Bereik van bewegingsbereik: het bewegingsbereik voor knieplexie (hiel tot dijafstand) werd gemeten met een liniaal.
Fysieke functie: beoordeling van de toestand van patiënten met artrose van de knie, gericht op pijn, stijfheid en algehele fysieke functioneren van de gewrichten met behulp van de WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index).
Verwachtingen:
Door rigoureuze wetenschappelijke evaluatie hoopt deze klinische proef de potentiële voordelen van schapenbeheers op te helderen bij de behandeling van problemen met kniegewrichten. Als dit effectief is, zou dit een nieuwe, toegankelijke behandelingsoptie kunnen introduceren voor personen die lijden aan aandoeningen zoals artrose en andere vormen van kniepijn, waardoor hun kwaliteit van leven uiteindelijk wordt verbeterd.
Conclusie:
Deze klinische proef biedt een opwindende kans om traditionele remedies binnen een modern wetenschappelijk kader te verkennen. Door de therapeutische effecten van Ghee van schapen te evalueren, willen de onderzoekers waardevolle inzichten bijdragen aan het gebied van gezamenlijke gezondheid, waardoor mogelijk de weg vrijmaakt voor nieuwe benaderingen bij het beheren van knie-gerelateerde kwalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kerman
-
Rafsanjan, Kerman, Iran, Islamitische Republiek, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zonder letsel, open wond of huidziekte in de knie; geen recent letsel aan de getroffen knie; geen alcohol- of drugsverslaving; geen gebruik van andere complementaire methoden, zoals fysiotherapie, acupunctuur of percutane elektrische zenuwstimulatie; Geen geschiedenis van knieoperatie en ongevoeligheid voor vaseline en schapen ghee; geen psychische aandoening of cognitieve stoornis; vermogen om te zien en te lopen; vermogen om te communiceren; Milde tot matige pijnscore op de visuele analoge schaal (VAS), en geen geschiedenis van intra-articulaire corticosteroïde of hyaluronzuurinjectie gedurende de afgelopen drie maanden werden opgenomen in de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ontevreden waren, hadden een matige tot ernstige lokale gevoeligheid voor ghee, vergaten de ghee of vaseline meer dan twee keer te gebruiken in de interventie- en placebogroepen, en gebruikten minder dan tweederde van de medicijncontainer tijdens het onderzoek uit de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schapen ghee
Om de werkzaamheid van Shee Ghee te evalueren als een therapeutisch middel voor het verbeteren van de gezondheid van de kniegewricht bij deelnemers die artrose of aanverwante gewrichtsproblemen ervaren.
De interventiegroep één gram (gelijkwaardig aan een kleine ijslepel) van schapen ghee werd toegepast op pijnlijke gebieden (voor, zij en achterkant) van de knie twee keer per dag en 's nachts voor een maand.
|
Deze interventie omvat de toepassing van schapende ghee (verduidelijkte boter gemaakt van schapenmelk) als een actuele behandeling voor de gezondheid van de kniegewricht bij personen die lijden aan artrose of andere knie-gerelateerde aandoeningen.
Deze studie beoogt de effectiviteit van schapenbeheers te beoordelen in vergelijking met een placebo (vaseline) bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionaliteit.
|
|
Placebo-vergelijker: vaseline
.De placebogroep ontving Vaseline op dezelfde manier als de interventiegroep in gelijke doses.
|
Deze interventie omvat de toepassing van schapende ghee (verduidelijkte boter gemaakt van schapenmelk) als een actuele behandeling voor de gezondheid van de kniegewricht bij personen die lijden aan artrose of andere knie-gerelateerde aandoeningen.
Deze studie beoogt de effectiviteit van schapenbeheers te beoordelen in vergelijking met een placebo (vaseline) bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionaliteit.
|
|
Geen tussenkomst: controle
De controlegroep ontving slechts één minuut massage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijnniveau
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na interventie
|
Pijnniveaus worden gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), een gevalideerd hulpmiddel waarbij deelnemers hun pijnintensiteit aangeven op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste mogelijke pijn).
|
Voor en onmiddellijk na interventie
|
|
Gezamenlijke mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
|
Het bewegingsbereik voor knieplexie (hiel tot dijafstand)
|
voor en onmiddellijk na interventie
|
|
Beoordeling van de toestand van patiënten met artrose van de knie, inclusief pijn, stijfheid en fysieke functioneren van de gewrichten.
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
|
De WOMAC, een vragenlijst die wordt gebruikt om heup- en knie-osteoartritis te beoordelen, meet drie subschalen op een Likert-schaal (geen, mild, matig, ernstig, extreem): 1- Een beoordeling van kniepijn in de voorgaande 48 uur, 2-gewrichtsstijfheid en 3- fysieke functie in de laatste 48 uur.
|
voor en onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.RUMS.REC.1398.202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .