이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

실제 노인 평가 (PGA) 구현 전략 및 상관 평가 (PACE-70) (PACE-70)

2026년 8월 4일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

암이있는 노인을위한 실제 노인 평가 (PGA) 구현 전략 및 상관 평가 (PACE-70) : 하이브리드 구현 효과 연구

암을 가진 노인들에게 종양 치료에 알리기 위해 노인 평가를 사용하는 것은 환자-클리닉 의사 소통을 향상시키고 치료 관련 독성을 줄이며 국가 가이드 라인에 의해 권장되는 증거 기반 관행입니다. 그러나, 노인 평가의 구현은 시간이 많이 걸리고 부담이 될 수 있으며, 임상 실습에서 최적의 사용으로 이어질 수 있습니다. ASCO (American Society for Clinical Oncology)가 개발하고 승인 한 실제 노인 평가 (PGA)는 임상 적 유용성 및 채택을 개선하도록 설계되었지만 실제 환경에서의 구현은 평가되지 않았습니다. PACE-70 연구는 지역 사회 환경에서 고급 암을 가진 노인들 사이에서 PGA 구현 및 결과적인 화학 요법 용량 변형을 평가하는 것을 목표로합니다. 탐색 적 목표는 PGA, 신체 구성 (복부 컴퓨터 단층 촬영 스캔) 및 STEP COUNT 모니터링 (FITBIT를 통해)이 화학 요법 독성 및 기타 임상 결과와 어떻게 상관 관계가 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연령의 발전은 암의 가장 중요한 위험 요소입니다. 2040 년까지 새로 진단 된 암 사례의 60 %가 70 세 이상의 개인에서 발생할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 75 세 이상의 성인은 사고 암 진단의 20 %를 구성하더라도 3 단계 종양학 시험 참가자의 2 % 미만을 나타냅니다. 결과적으로, 약물 승인으로 이어지는이 시험의 결과는 특히 약물 안전 및 효과와 관련하여 노인 인구로 일반화되지 않을 수 있습니다 .7,8 노인 인구에 맞는 종양 치료에 대한 모범 사례에 관한 지식을 생성해야 할 필요가 있습니다.

암을 가진 노인들에게 종양 치료에 알리기 위해 노인 평가를 사용하는 것은 환자-클리닉 의사 소통을 향상시키고 치료 관련 독성을 줄이며 국가 가이드 라인에 의해 권장되는 증거 기반 관행입니다. ASCO (American Society of Clinical Oncology)는 65 세 이상의 모든 성인의 노인 평가 (GA)의 사용과 손상이 확인 된 사람들의 GA- 유도 관리를 권장합니다. GA- 유도 관리 전략에는 GA 결과를 사용하여 암 치료 의사 결정 (즉, 치료 선택 및/또는 용량 수정과 관련하여) 및 적절한 중재, 상담 및 추천을 통한 장애를 해결하는 것이 포함됩니다 .9,10

이러한 권장 사항에도 불구하고, 노인 평가는 일상적인 실무에 드물게 사용됩니다. 연구에 따르면 종양 전문의의 대다수 (80 %)는 공식적인 노인 평가를 사용하여 노인 환자의 치료 결정에 정보를 제공하지 않습니다. ASCO에 의해 개발 된 실제 노인 평가 (PGA)는 환자 및 간병인 보고서 정보에 크게 의존하는 노인 평가의 소설적이고 검증 된 실용적인 방법입니다. 그것은 포괄적 인 노인 평가의 인식에 따라 "일상적인 실습에 통합하기에는 너무 번거로운"(44%) 또는 "가치 추가"(36%)로 개발되었습니다. 11 PGA는 일상적인 종양학 관리에서 노인 평가의 채택을 늘리겠다는 약속을 지니고 있지만, 특히 대부분의 노인들이 치료를받는 지역 사회 종양학 환경에서는 타당성과 실제 구현이 잘 이해되지 않았다.

PACE-70 연구는 지역 사회 환경에서 암 치료를받은 노인을위한 일상적인 임상 실습에서 PGA에 대한 새로운 구현 전략을 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 목표는 PGA 완료율을 평가하는 것입니다. 2 차 목표는 PGA 발견이 항암 치료의 용량 변형에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 또한,이 시험은 PGA 소견, 신체 조성 및 화학 요법 독성 및 기타 임상 결과와의 계단 수 모니터링 사이의 연관성을 탐구합니다. 이 탐색 적 목표는 PGA와 디지털 기술을 통합하는 것이 암을 가진 노인의 취약성을 더 잘 예측하고 개인화 된 치료를 안내 할 수 있는지 여부를 결정하려고합니다.

PACE-70 연구는 대규모 학업 건강 시스템 내의 3 개의 커뮤니티 사이트에 등록하는 타입 III 하이브리드 구현 효율성 연구입니다. 적격 참가자는 70 세 이상이며, 고급 또는 전이성 고체 악성 악성 종양 진단을 받고, 3 등급 독성의 예상 유병률이 50 %를 초과하는 새로운 완화 의도의 전신 치료 라인을 시작하고 있습니다. PGA는 전자 건강 기록 (EHR)을 통해 관리되며, 환자가 초기 의료 종양학 방문 전에 또는 직원 지원 방문 중에 환자가 독립적으로 완료 할 수 있습니다. PGA의 결과는 식별 된 노인 손상 ​​(들)과 PGA 조정 치료에 대한 ASCO의 권장 사항을 강조하는 모범 사례 경보를 포함하여 EHR을 통해 임상 팀과 자동으로 공유됩니다. 주요 결과는 PGA 완료율입니다. 2 차 결과는 식별 된 노인 장애가있는 사람들 사이에서 화학 요법 용량 변형의 속도입니다. PGA 구현에 대한 임상의 관점은 참여 임상의의 하위 표본 중에서 구조화 된 인터뷰를 통해 평가 될 것입니다. 추가 데이터 수집에 동의하는 환자의 하위 샘플에서 탐색 적 분석은 PGA, 단계 수 (Fitbit을 통해 측정) 및 독성, 입원 및 사망을 포함한 임상 결과와 함께 신체 조성 (표준 복부 CT 스캔을 통해 측정) 간의 상관 관계를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

적격 참가자는 70 세 이상이며, 고급 또는 전이성 고체 악성 악성 종양 진단을 받고, 3 등급 독성의 예상 유병률이 50 %를 초과하는 새로운 완화 의도의 전신 치료 라인을 시작하고 있습니다.

설명

PGA 구현 코호트의 경우 환자는 다음 기준을 충족해야합니다.

  1. 70 세 이상의 나이.
  2. 고급 또는 전이성 고체 악성 종양 진단
  3. 50%를 초과하는 3 등급 독성의 유병률로 새로운 완화 의도의 전신 치료를 시작합니다.

상관 분석 코호트의 경우 환자는 다음 기준을 추가로 충족해야합니다.

  1. 영어를 읽고 말하고 설문 조사를 작성해야합니다.
  2. 독립적으로 또는 보조 장치를 사용하여 걷는 능력 (예 : Walker, Cane)
  3. Fitbit 모니터링, 신체 구성 분석 및 자체 보고서 조사와 상관 분석 코호트에 참여하는 데 동의합니다.
  4. Fitbit과 함께 작동 할 수있는 스마트 폰을 보유하십시오

PGA 구현 코호트의 경우 포함 기준을 충족하지 않는 것 외에는 특정 제외 기준이 없습니다.

상관 분석 코호트의 경우 다음 기준 중 하나를 충족하면 환자가 제외됩니다.

  1. 효과적으로 영어를 읽고 말할 수 없습니다
  2. 휠체어, 3 이상, 임상 적으로 침대 바운드 또는 지난 7 일 동안 매일 도움없이 걸을 수 없음
  3. 치료 임상 시험에 동시 등록 (임상 시험은 종종 실질적인 증상보고 구조를 갖기 때문에). 비 치료 임상 시험 등록이 허용됩니다
  4. 임상의 부족 환자에게 접근하는 동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PGA 구현 코호트 (n = 150)
모든 적격 환자는 실제 노인 평가의 완료율에 대해 평가됩니다.
다른: 실질적인 노인 평가
PGA는 전자 건강 기록 (EHR)을 통해 관리되며, 환자가 초기 의료 종양학 방문 전에 또는 직원 지원 방문 중에 환자가 독립적으로 완료 할 수 있습니다. PGA의 결과는 식별 된 노인 손상 ​​(들)과 PGA 조정 치료에 대한 ASCO의 권장 사항을 강조하는 모범 사례 경보를 포함하여 EHR을 통해 임상 팀과 자동으로 공유됩니다.
상관 분석 코호트 (n = 100)
다른: 실질적인 노인 평가
PGA는 전자 건강 기록 (EHR)을 통해 관리되며, 환자가 초기 의료 종양학 방문 전에 또는 직원 지원 방문 중에 환자가 독립적으로 완료 할 수 있습니다. PGA의 결과는 식별 된 노인 손상 ​​(들)과 PGA 조정 치료에 대한 ASCO의 권장 사항을 강조하는 모범 사례 경보를 포함하여 EHR을 통해 임상 팀과 자동으로 공유됩니다.
다른: 신체 구성 PGA 및 단계 수의 상관 관계
스텝 카운트 모니터링 (Fitbit을 통해 측정) 및 체성분 (표준 복부 CT 스캔을 통해 측정)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PGA의 구현
기간: 14 일의 초기 종양학 방문
초기 종양학 방문 후 14 일 이내에 완료된 노인 평가를받은 적격 환자의 비율.
14 일의 초기 종양학 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 변형 속도
기간: 전신 화학 요법의 사이클 1 이전.
전신 요법의 초기주기가 용량 변형 된 노인 장애가있는 환자의 비율.
전신 화학 요법의 사이클 1 이전.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 수석 연구원: Ramy Sedhom, M.D., Penn Princeton
  • 수석 연구원: Samuel Takvorian, M.D., Abramson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 19924

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다