Стратегии реализации практической гериатрической оценки (PGA) и корреляционных оценок (PACE-70) (PACE-70)

Высокий возраст является наиболее значимым фактором риска развития рака. К 2040 году предполагается, что 60 процентов недавно диагностированных случаев рака будут происходить у людей в возрасте 70 лет и старше. Более того, взрослые старше 75 лет представляют менее 2 процентов участников в области онкологических исследований фазы 3, несмотря на 20 процентов диагнозов рака. Следовательно, результаты этих испытаний, которые часто приводят к одобрению лекарств, могут не обобщать для пожилых людей взрослых, особенно в отношении безопасности лекарств и эффективности.7,8 Существует критическая необходимость в создании знаний о лучших практиках для онкологической помощи, адаптированной для пожилых людей взрослых.

Использование гериатрической оценки для информирования онкологической помощи пожилым людям с раком является основанной на фактических данных практики, которая улучшает общение с клиническим пациентом, снижает токсичность, связанную с лечением и рекомендуется национальными руководящими принципами. Американское общество клинической онкологии (ASCO) рекомендует использовать гериатрическую оценку (GA) для всех взрослых старше 65 лет, и управление GA-под руководством среди тех, кто определял нарушение. Стратегии управления GA, включающие использование результатов GA для информирования о принятии решений о лечении рака (то есть в отношении выбора лечения и/или модификации дозы) и для устранения нарушений посредством соответствующих вмешательств, консультирования и направлений.9,10

Несмотря на эти рекомендации, гериатрическая оценка редко используется в обычной практике. Исследования показали, что большинство (80 процентов) онкологов не используют формальную гериатрическую оценку для информирования решений о лечении для своих пожилых пациентов. Практическая гериатрическая оценка (PGA), разработанная ASCO, представляет собой новый, проверенный, прагматический метод гериатрической оценки, который в значительной степени зависит от информации о пациенте и опекуне. Он был разработан в ответ на восприятие комплексной гериатрической оценки как «слишком громоздкую, чтобы включить в обычную практику» (44%) или «не добавляя ценность» (36%). 11 Несмотря на то, что PGA обещает увеличение принятия гериатрической оценки в обычной онкологической помощи, ее осуществимость и реализация в реальном мире остаются плохо изученными, особенно в условиях онкологии сообщества, где большинство пожилых людей получают помощь.

Исследование PACE-70 направлено на оценку новых стратегий реализации для PGA в обычной клинической практике для пожилых людей с раком, лечившимся в общинах сообщества. Основная цель - оценить скорости завершения PGA. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, как результаты PGA влияют на модификацию дозы противораковой терапии. Кроме того, в этом исследовании будут изучаться ассоциации между результатами PGA, составом тела и мониторинг -подсчета ступеней с токсичностью химиотерапии и другими клиническими результатами. Эта исследовательская цель направлена ​​на то, чтобы определить, может ли интеграция цифровых технологий с PGA лучше предсказать уязвимость и направлять персонализированную помощь у пожилых людей с раком.

Исследование PACE-70 представляет собой исследование гибридного внедрения III типа III, зарегистрированное на трех местах сообщества в большой академической системе здравоохранения. Приемлемые участники будут иметь 70 лет и старше, будут диагностировать прогрессирующую или метастатическую твердую злокачественную опухоль и начинать новую линию паллиативной системной терапии, где ожидаемая распространенность токсичности 3 степени превышает 50 процентов. PGA будет вводить через электронную медицинскую карту (EHR), доступную для пациентов, чтобы завершить самостоятельно до начального посещения медицинской онкологии или во время визита с помощью персонала. Результаты PGA будут автоматически передаваться с клиническими группами через EHR, в том числе наилучшее предупреждение, которое подчеркивает любые идентифицированные гериатрические нарушения (ы) и рекомендацию ASCO по уходу за PGA. Основным результатом будет коэффициент завершения PGA. Вторичным исходом будет скорость модификации дозы химиотерапии среди тех, у кого есть идентифицированные гериатрические нарушения. Перспективы клинициста на реализацию PGA будут оцениваться с помощью структурированных интервью среди подвыборки участвующих клиницистов. В подвыборке пациентов, согласных с дополнительным сбором данных, исследовательские анализы будут изучать корреляции между PGA, показателями стадий (измеренный с помощью Fitbit) и состав тела (измеренный с помощью стандартных КТ -сканирования брюшной полости) с клиническими исходами, включая токсичность, госпитализацию и смерть.