Käytännöllinen geriatrinen arviointi (PGA) toteutusstrategiat ja korrelatiiviset arvioinnit (Pace-70) (PACE-70)

Iän edistäminen on merkittävin syövän riskitekijä. Vuoteen 2040 mennessä ennustetaan, että 60 prosenttia äskettäin diagnosoiduista syöpätapauksista esiintyy 70 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla henkilöillä.5 Syövän hallinta vanhemmilla aikuisilla vaatii hoitoriskien ja hyötyjen huolellista arviointia, koska yli 70 prosentilla vanhemmista potilaista kokee luokan 3+ haittatapahtumia, mikä voi vaikuttaa elämänlaatuun ja edellyttää terapiamuutoksia.6 Lisäksi yli 75 -vuotiaat aikuiset edustavat vähemmän kuin 2 prosenttia vaiheen 3 onkologiakokeissa osallistujista huolimatta 20 prosenttia tapahtumien syöpädiagnooseista. Näin ollen näiden tutkimusten tulokset, jotka usein johtavat huumeiden hyväksynnät, eivät välttämättä yleistä vanhempia aikuisten populaatioita, etenkin huumeiden turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen.7,8 Onkologisen hoidon parhaista käytännöistä on kriittistä tarvetta tuottaa tietoa vanhemmille aikuisten populaatioille räätälöityjen onkologisen hoidon.

Geriatrisen arvioinnin käyttö onkologisen hoidon tietoa vanhemmille syöpäpotilaille on näyttöön perustuva käytäntö, joka parantaa potilasklinian viestintää, vähentää hoitoon liittyvää toksisuutta ja jota suositellaan kansallisilla ohjeilla. American Clinical Oncology Society (ASCO) suosittelee geriatrisen arvioinnin (GA) käyttöä kaikille yli 65-vuotiaille aikuisille ja GA-opastettujen hallinnan henkilöiden keskuudessa, joilla on tunnistettu heikkeneminen. GA-ohjattuja hallintastrategioita ovat GA-tulosten käyttäminen syöpähoidon päätöksenteon (ts. Hoitovalinnan ja/tai annosmuutoksen suhteen) ja puutteiden torjumiseksi asianmukaisten interventioiden, neuvonnan ja viittausten käsittelemiseksi.9,10

Näistä suosituksista huolimatta geriatrista arviointia käytetään harvoin rutiininomaisessa käytännössä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että suurin osa onkologeista (80 prosenttia) ei käytä muodollista geriatrista arviointia vanhemmille potilaille hoitopäätöksiin. ASCO: n kehittämä käytännöllinen geriatrinen arviointi (PGA) on uusi, validoitu, käytännöllinen geriatrisen arvioinnin menetelmä, joka riippuu voimakkaasti potilaan ja hoitajan ilmoittamista tiedoista. Sitä kehitettiin vastauksena kattavan geriatrisen arvioinnin käsitykseen "liian vaivalloiseksi sisällyttämiseksi rutiiniin" (44%) tai "ilman arvoa" (36%). 11 Vaikka PGA: lla on lupaus lisätä geriatrisen arvioinnin omaksumista rutiininomaisessa onkologisessa hoidossa, sen toteutettavuus ja reaalimaailman toteutus ovat edelleen huonosti ymmärrettäviä, etenkin yhteisön onkologiaympäristöissä, joissa suurin osa vanhemmista aikuisista saa hoitoa.

PACE-70-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PGA: n uusia toteutusstrategioita rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä vanhemmille aikuisille, joilla on syöpä, jota hoidetaan yhteisöympäristössä. Ensisijainen tavoite on arvioida PGA: n valmistumisprosentteja. Toissijainen tavoite on arvioida, kuinka PGA-havainnot vaikuttavat syövän vastaisen hoidon annoksen modifikaatioon. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan assosiaatioita PGA -havaintojen, kehon koostumuksen ja askelmäärän seurannan välillä kemoterapiamyrkyllisyyteen ja muihin kliinisiin tuloksiin. Tämän tutkivan tavoitteen tavoitteena on selvittää, voiko digitaalitekniikan integrointi PGA: n integroinnista ennustaa paremmin haavoittuvuutta ja ohjata henkilökohtaista hoitoa vanhemmilla aikuisilla, joilla on syöpä.

PACE-70-tutkimus on tyypin III hybridi-toteutustehokkuustutkimus, joka on ilmoittautunut kolmeen yhteisön sivustoon suuressa akateemisessa terveysjärjestelmässä. Tukikelpoisilla osallistujilla on 70-vuotias tai sitä vanhempia, heillä on diagnoosi edistyneestä tai metastaattisesta kiinteästä pahanlaatuisuudesta ja aloittavat uuden palliatiivisen intenttisen systeemisen hoidon linjan, jossa luokan 3 toksisuuden odotettu esiintyvyys ylittää 50 prosenttia. PGA: ta annetaan sähköisen terveyskertomuksen (EHR) kautta, joka on saatavana potilaille suorittamaan itsenäisesti ennen alkuperäistä lääketieteellistä onkologiavierailua tai vierailun aikana henkilöstön tuella. PGA: n tulokset jaetaan automaattisesti kliinisten ryhmien kanssa EHR: n kautta, mukaan lukien parhaiden käytäntöjen hälytys, joka korostaa kaikkia tunnistettuja geriatrisia vajaatoimintoja ja ASCO: n suosituksia PGA: n mukautetulle hoidolle. Ensisijainen tulos on PGA: n valmistumisaste. Toissijainen tulos on kemoterapiaannosmuutosnopeus niiden keskuudessa, joilla on tunnistettu geriatrinen vajaatoiminta. Kliinisten PGA-toteutusta koskevat näkökulmat arvioidaan osallistuvien kliinisten lääkäreiden alaryhmän strukturoiduilla haastatteluilla. Ylimääräisen tiedonkeruun suostumuksen alanäytteessä tutkimusanalyyseissä tutkitaan korrelaatioita PGA: n, askelmäärien (mitattuna Fitbitin kautta) ja kehon koostumuksen (mitattuna vakiovatsan CT -skannausten kautta) kliinisillä tuloksilla, mukaan lukien toksisuus, sairaalahoito ja kuolema.