Praktische geriatrische beoordeling (PGA) implementatiestrategieën en correlatieve evaluaties (PACE-70) (PACE-70)

Het bevorderen van leeftijd is de belangrijkste risicofactor voor kanker. Tegen 2040 wordt verwacht dat 60 procent van de nieuw gediagnosticeerde kankergevallen zal optreden bij personen van 70 jaar of ouder.5 Het beheren van kanker bij oudere volwassenen vereist zorgvuldige evaluatie van behandelingsrisico's en voordelen, omdat meer dan 70 procent van de oudere patiënten graad 3+ bijwerkingen ervaart, die de kwaliteit van het leven kunnen beïnvloeden en de therapie -modificaties nodig hebben.6 Bovendien vertegenwoordigen volwassenen ouder dan 75 jaar minder dan 2 procent van de deelnemers in fase 3 -oncologische onderzoeken, ondanks het vormen van 20 procent van de diagnoses van incidentkanker. Bijgevolg mogen de resultaten van deze onderzoeken die vaak leiden tot goedkeuringen van geneesmiddelen niet generaliseren naar oudere volwassen populaties, met name met betrekking tot de veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen.7,8 Er is een cruciale behoefte om kennis te genereren met betrekking tot best practices voor oncologische zorg afgestemd op oudere volwassen populaties.

Het gebruik van een geriatrische beoordeling om oncologische zorg voor ouderen met kanker te informeren, is een evidence-based praktijk die de communicatie van de patiënt-klinicus verbetert, de behandelingsgerelateerde toxiciteit vermindert en wordt aanbevolen door nationale richtlijnen. De American Society of Clinical Oncology (ASCO) beveelt het gebruik van een geriatrische beoordeling (GA) aan voor alle volwassenen ouder dan 65 jaar, en GA-geleide management onder mensen met geïdentificeerde stoornissen. GA-geleide managementstrategieën omvatten het gebruik van GA-resultaten om de besluitvorming van kankerbehandeling te informeren (dwz, met betrekking tot behandelingselectie en/of dosisaanpassing) en om beperkingen aan te pakken door middel van geschikte interventies, counseling en verwijzingen. 9,10

Ondanks deze aanbevelingen wordt geriatrische beoordeling niet vaak gebruikt in de routinematige praktijk. Studies hebben aangetoond dat de meerderheid (80 procent) van de oncologen geen formele geriatrische beoordeling gebruikt om behandelingsbeslissingen voor hun oudere patiënten te informeren. De praktische geriatrische beoordeling (PGA) is ontwikkeld door ASCO en is een nieuwe, gevalideerde, pragmatische methode van geriatrische beoordeling die sterk afhankelijk is van informatie over patiënten en verzorger gerapporteerd. Het werd ontwikkeld als reactie op de perceptie van de uitgebreide geriatrische beoordeling als "te omslachtig om op te nemen in routinematige praktijk" (44%) of "geen waarde toevoegen" (36%). 11 Hoewel PGA veelbelovend is voor het vergroten van de acceptatie van geriatrische beoordeling in routinematige oncologische zorg, blijven de haalbaarheid ervan en de implementatie van de praktijk slecht begrepen, met name in gemeenschapsincologie-instellingen waar de meeste oudere volwassenen zorg krijgen.

Het PACE-70-onderzoek is bedoeld om nieuwe implementatiestrategieën voor de PGA te evalueren in de routinematige klinische praktijk voor oudere volwassenen met kanker die in een gemeenschapsomgeving worden behandeld. Het primaire doel is om de tarieven van PGA -voltooiing te beoordelen. Het secundaire doel is om te evalueren hoe PGA-bevindingen de dosismodificatie van anti-kankertherapie beïnvloeden. Bovendien zal deze studie associaties onderzoeken tussen PGA -bevindingen, lichaamssamenstelling en stappentelling monitoring met chemotherapie -toxiciteit en andere klinische resultaten. Dit verkennende doel beoogt te bepalen of het integreren van digitale technologieën met PGA de kwetsbaarheid beter kan voorspellen en gepersonaliseerde zorg bij oudere volwassenen met kanker kan begeleiden.

De PACE-70-studie is een type III hybride implementatie-effectiviteitsstudie die zich inschrijft op drie gemeenschapssites binnen een groot academisch gezondheidssysteem. In aanmerking komende deelnemers zijn 70 jaar of ouder, hebben een diagnose van geavanceerde of gemetastaseerde vaste maligniteit en beginnen een nieuwe lijn van palliatieve intentiesystemische therapie, waarbij de verwachte prevalentie van graad 3 toxiciteit groter is dan 50 procent. De PGA wordt toegediend via het Electronic Health Decord (EHR), beschikbaar voor patiënten om onafhankelijk te voltooien voorafgaand aan een eerste bezoek aan medisch oncologisch of tijdens het bezoek met de hulp van het personeel. Resultaten van de PGA worden automatisch gedeeld met klinische teams via de EPD, inclusief een best practice-alert die alle geïdentificeerde geriatrische stoornissen (s) en de aanbeveling van ASCO voor PGA-aangepaste zorg benadrukt. De primaire uitkomst zal de PGA -voltooiingspercentage zijn. De secundaire uitkomst zal de snelheid van chemotherapie -dosisaanpassing zijn bij diegenen met een geïdentificeerde geriatrische stoornissen. Perspectieven van artsen op PGA-implementatie zullen worden beoordeeld via gestructureerde interviews tussen een submonster van deelnemende clinici. In een subsample van patiënten die instemmen met aanvullende gegevensverzameling, zullen verkennende analyses correlaties tussen de PGA, staptellingen (gemeten via Fitbit) en lichaamssamenstelling onderzoeken (gemeten via standaard abdominale CT -scans) met klinische resultaten, waaronder toxiciteit, ziekenhuisopname en dood.