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뇌 출혈 시험의 빠른 대피 및 접근 (REACH)

2026년 8월 12일 업데이트: Alex Hall, Emory University

이 연구의 주요 목적은 수술을받는 뇌의 깊은 출혈이있는 환자를 일상적인 의료 서비스를받는 환자와 비교하는 것입니다. 표준 치료에는 밀접한 모니터링 및 혈압 조절이 포함 된 중환자 실 (ICU) 입원이 포함됩니다. 또한 더 많은 출혈이나 다른 뇌졸중을 예방하기위한 다른 의료 (비수술 적) 치료법도 포함됩니다. 때때로, 의사는 치료만으로는 성공하지 못하면 혈액을 제거하기 위해 수술을 권장합니다.

혈액을 제거하기 위해 두개골에서 작은 개구부를 조기에 초기에 사용하는 최소 침습 수술을 수행하면 일부 환자가 도움이된다는 증거가 있습니다. 연구원들은이 수술이 현재 치료보다 더 나은지 여부를 이해하려고합니다. 여기에는 뇌에 대한 압력을 완화하기위한 수술이 포함될 수 있습니다. Reach라고 불리는이 연구는 일반적인 의료 서비스를 조기 최소 침습 수술과 비교하여 의사가 환자에게 어떤 것이 더 좋은지 알 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌 출혈 시험의 급속한 대피 및 접근을 의미하는 도달 시험은 뇌내 출혈이라고 불리는 특정 유형의 뇌졸중을 가진 사람들을 치료할 수있는 더 나은 방법을 찾기위한 의료 연구 연구입니다. 이러한 유형의 뇌졸중은 혈관이 터져 뇌에 출혈을 일으킬 때 발생합니다.

전통적으로, 이런 종류의 뇌졸중을 치료하는 것은 어려웠으며, 최선의 접근법이 항상 명확하지는 않습니다. 최근에, 시험에 따르면 출혈로 인한 응고를 제거하기위한 최소 침습적 수술은 혈액이 두개골 표면에 더 가깝게 위치 할 때 결과를 향상시키고 사망을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 도달 시험은 뇌의 더 깊은 부분에서 출혈로 인한 혈전을 제거하기 위해 동일한 최소 침습 수술을 테스트하고 있습니다. 목표는이 접근법이 표준 의료에 비해 환자의 회복 및 결과를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

간단히 말해서, 도달 범위 시험은 덜 침습적 인 외과 기술을 사용하면 뇌의 더 깊은 부분에서 출혈 뇌졸중 후 사람들이 더 잘 회복하고 더 빠르게 회복 할 수 있는지 알아 내려고 노력하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philip G Schmalz, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 수석 연구원:
          • Deanna Sasaki-Adams, MD
        • 연락하다:
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 아직 모집하지 않음
        • Stanford University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Dodd, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Baptist Health Jacksonville FL
        • 수석 연구원:
          • Ricardo Hanel, MD, PhD
        • 연락하다:
      • Kendall, Florida, 미국, 33176
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • 모병
        • University of Miami Health System, Jackson Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Robert Starke, MD
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Grady Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aqueel Pabaney, MD
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory Hospital Midtown
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tomas Garzon-Muvdi, MD
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital (EUH)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brian Howard, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 아직 모집하지 않음
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard Crowley, MD
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • Endeavor Health, Northshore
        • 수석 연구원:
          • Shakeel Chowdhry, MD
        • 연락하다:
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 모병
        • St Vincent Hospital/Goodman Campbell Brain and Spine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles Kulwin, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky Health Care, Kentucky Neuroscience Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Dornbos, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Justin Caplan, MD
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alexandra Paul, MD
        • 연락하다:
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • Suny Upstate Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy Beutler, MD, FAANS
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 아직 모집하지 않음
        • Montefiore Medical Center/Albert Einstein School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Altschful, MS
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 아직 모집하지 않음
        • Ohio State University
        • 수석 연구원:
          • Patrick Youssef, MD
        • 연락하다:
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 아직 모집하지 않음
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ephraim Church, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • 모병
        • Rhode Island Hospital/Brown University Health
        • 수석 연구원:
          • Krisztina Moldovan, MD
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew Fusco, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-70 세
  • 사전 랜덤 화 헤드 CT는 급성, 자발적, 전방 기저 신경절 1 차 신경 뇌 출혈 (ICH)을 보여줍니다 (전방 기초 신경절에는 꼬리, 푸타 멘 및 캡슐 외부에 대한 팔리 디덤이 포함되며 시상을 외적합니다)
  • 승인되고 표준화 된 부피 측정에 의해 계산 된 20-80 ml 사이의 ICH 부피
  • 연구 중재는 뇌졸중 증상이 시작된 후 24 시간 이내에 합리적으로 시작될 수 있습니다. 발병이 불분명하다면, 피험자가 마지막으로 잘 알려진 시간이 시작될 것입니다.
  • 글래스고 코마 스코어 (GCS) 5-14
  • 역사적 수정 된 랭킨 점수 0 또는 1

제외 기준 :

  • 파열 된 동맥류, 동정맥 기형 (AVM), 혈관 이상, 모야 요야 질환, 정맥 부비동 혈전증, 질량 또는 종양, 허혈성 경색증의 출혈 전환, 방사성 영상화로 진단 된 최근 (1 년 미만) ICH의 재발
  • NIH 스트로크 스케일 (NIHSS)은 5보다 작거나 동일합니다.
  • 양자 고정 확장 된 학생
  • 신근 운동 자세
  • 출혈의 실내 연장은 시각적으로 측면 심실의 50% 이상을 포함하는 것으로 추정됩니다.
  • 일차 시상 ICH 또는 관여 한 기저 신경절 출혈> 시상의 25%
  • 중뇌, 폰틴 또는 소뇌를 포함한 infratentorial intraparencyal 출혈
  • 신속하게 역전 할 수없는 항응고제의 사용 (즉, 조사자가 목표 교정 후 임상 적으로 유의 한 응고 병증이 존재하지 않는다고 확신하는 경우 기준이 충족됩니다).
  • 후체, 위장관, 생식기 또는 호흡기 부위와 관련된 활성 출혈의 증거
  • 수정되지 않은 응고 병증 또는 알려진 응고 장애
  • 알려진 혈소판 수는 75,000 미만 또는 알려진 국제 정규화 된 비율 (INR)이 수정 후 1.4보다 큽니다.
  • 초기 ICH로부터 5 일 이하로 시작 해야하는 장기 항 응고가 필요한 환자
  • 말기 신장 질환
  • 기계적 심장 판막을 가진 환자
  • 말기 간 질환
  • 약물 또는 알코올 사용 또는 현장 조사관의 의견에 따르면 연구 요구 사항에 대한 준수를 방해하는 의존성
  • 수술 멸균 또는 폐경 후 기록이없는 여성 대상체의 양성 소변 또는 혈청 임신 검사
  • ICH 전 6 개월 미만의 알려진 기대 수명
  • 회복, 소송이 없음 (DNR) 또는 무작위 배정 전에만 안락한 조치에 대한 합리적인 기대가 없습니다.
  • 동시 중재 의료 조사 또는 임상 시험 참여. 비교적/관찰 연구에 참여한 환자는 자격이 있습니다
  • 서면 사전 동의를 제공 할 수있는 과목 또는 법적 보호자/대표의 무능 또는 의지가 없음
  • 노숙자 또는 후속 요건을 충족 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과 관리 (MIPS)와 의료 관리
수술 관리에 무작위로 배정 된 참가자는 수술 전후의 임상 표준화 지침 (CSG)의 의료 매뉴얼을 따릅니다.
절차: 외과 관리

수술 군으로의 무작위 화에 따라, 역량 훈련 된 신경 외과 의사는 CSG의 수술 매뉴얼에 대한 엄격한 준수로 응고 대피를위한 MIP를 수행 할 것이다. 이미지 해석, 환자 위치, 마취 계획, 전형적인 항해 등록, Exoscopic Positioning, Access, Optics, 절제 및 지혈은 CSG의 수술 매뉴얼에 자세히 설명되어 있습니다.

또는 도착 시간이 발생해야합니다

다른 이름들:
  • 초기 최소 침습적 인 parafascicular 수술 (MIPS)
다른: 의료 관리

의료 부서 환자로의 무작위 배정 후 CSG의 의료 매뉴얼에 따라 치료됩니다. 의료 매뉴얼은 자발적인 미국 심장 협회 (AHA) 및 ASA (American Stroke Association)의 자발적인 뇌내 출혈 관리를위한 ASA (American Stroke Association)의 REACH 집행위원회 (REC)에 의해 조정되었습니다. 임상 적으로 실현 가능할 때마다 CSG는 이러한 대상의 치료를위한 템플릿을 나타내므로 따라야합니다.

의료 매뉴얼 세부 정보 집중 치료 배치, 혈압 조절, 지혈 및 응고 병증, 빈혈, 깊은 정맥 혈전증 및 폐색전증 예방/치료, 포도당 관리, 온도 관리, 발작 예방, 심내 압력 모니터링 및 관리, IVH), 횡단 구역 관리 (IVH) 부종, 압축성 혈색 절제술, 영양 지원, 호흡기 지원 및 편안한 치료.

다른 이름들:
  • 치료 표준(SOC)
활성 비교기: 의료 관리.
의료 관리에만 무작위 배정 된 참가자는 임상 표준화 지침 (CSG)에 따라 치료됩니다.
다른: 의료 관리

의료 부서 환자로의 무작위 배정 후 CSG의 의료 매뉴얼에 따라 치료됩니다. 의료 매뉴얼은 자발적인 미국 심장 협회 (AHA) 및 ASA (American Stroke Association)의 자발적인 뇌내 출혈 관리를위한 ASA (American Stroke Association)의 REACH 집행위원회 (REC)에 의해 조정되었습니다. 임상 적으로 실현 가능할 때마다 CSG는 이러한 대상의 치료를위한 템플릿을 나타내므로 따라야합니다.

의료 매뉴얼 세부 정보 집중 치료 배치, 혈압 조절, 지혈 및 응고 병증, 빈혈, 깊은 정맥 혈전증 및 폐색전증 예방/치료, 포도당 관리, 온도 관리, 발작 예방, 심내 압력 모니터링 및 관리, IVH), 횡단 구역 관리 (IVH) 부종, 압축성 혈색 절제술, 영양 지원, 호흡기 지원 및 편안한 치료.

다른 이름들:
  • 치료 표준(SOC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 된 Rankin Scale (MRS)에서 점수를 매 깁니다
기간: 무작위 화 후 180 일
MRS는 0 (증상 없음)에서 6 (사망) 범위의 7 단계 서수 척도입니다.
무작위 화 후 180 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 사망률
기간: 최대 14 일 (평균 입원)
입원 중 사망률은 계산됩니다.
최대 14 일 (평균 입원)
초기 입원에서 퇴원시 모든 원인 사망률
기간: 무작위 화 후 30 일
모든 원인 사망률이 계산됩니다.
무작위 화 후 30 일
혈종 부피의 변화
기간: 랜덤 화 후 기준선 및 최대 36 시간
수술 관리 대의 의료 관리에 대한 초기에서 후속 신경 영상으로 혈종량의 변화.
랜덤 화 후 기준선 및 최대 36 시간
신경 학적 악화와 관련된 수술 후 재 교실
기간: 랜덤 화 후 최대 36 시간

신경 학적 악화와 관련된 수술 후 재 교실 (초기 CT 및 추적 신경 영상 사이의 혈종 부피의 성장 및 NIH 뇌졸중 척도에서 4 점 이상 증가 또는 계획된 의료 개입에 의해 설명되지 않은 GC에서 최대 2 점 감소).

*이 결과는 수술 그룹에만 적용됩니다.
랜덤 화 후 최대 36 시간
심각한 부작용
기간: 랜덤 화 후 180 일
모든 부작용은 최종 후속 방문까지 무작위 배정 후 F가 기록됩니다.
랜덤 화 후 180 일
압축 압축 혈관 절제술이 필요한 참가자 수
기간: 최대 14 일 (병원에 평균 체류)
초기 입원 중 각 그룹에서 압축 압축 혈관 절제술이 필요한 참가자 수.
최대 14 일 (병원에 평균 체류)
집중 치료실 (ICU) 기간 (LOS)
기간: 최대 7 일 (ICU 평균 체류)
ICU에 소비 된 총 일수
최대 7 일 (ICU 평균 체류)
그룹 간의 기계적 환기 기간
기간: 최대 7 일 (평균 ICU 체류)
환자는 기계적 환기가 필요했습니다
최대 7 일 (평균 ICU 체류)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

The Marcus Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Ratcliff, MD, Emory University
  • 수석 연구원: Alex Hall, DHSc, Emory University
  • 수석 연구원: Gustavo Pradilla, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 27일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00008310
  • 2025P011235 (기타 식별자: Emory Insight Humans IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구팀은 1 차 원고가 게시 된 후 1 년 전부터 집행위원회의 합리적인 요청 및 승인에 따라 식별되지 않은 데이터를 공유 할 것입니다.

IPD 공유 기간

1 차 원고가 발표 된 후 1 년 후에 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

출판 후 1 년 후, 학술 기관 또는 업계 연구원은 방법 론적으로 건전한 제안을 포함하는 경우 3 차, 메타 및 기타 탐색 적 분석 및 간행물에 기여하라는 요청을 제출할 수 있습니다. 제안은 reacttrial@emory.edu로 보내야합니다. 데이터 전송 계약이 필요할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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