1 차 PD-1 요법 후 올리고 프로모로 HCC에서 방사선 요법의 효능 및 안전성

포함 기준 :

1. 조직 병리학 적 또는 세포 학적 소견에 기초한 간세포 암종 (HCC)의 진단 또는 고전적인 영상 특성을 가진 간경변 및 HCC 진단;
2. 1 차 PD-1 요법 후 oligoprogression을 가진 HCC 환자;
3. 1 차 PD-1 요법 후 최소 3 개월 동안 안정적인 질병;
4. 5 개 이하의 병변 및 3 이하의 장기에서 올리고 프로모로 성 질환
5. BCLC 단계 C.
6. ECOG 성능 상태 : 0-1.
7. 기대 수명> = 6 개월.
8. 조사의 병력이 없습니다.
9. 18 세에서 75 세 사이의 나이는 자격이 있습니다.
10. 환자는 서면 사전 동의서를 이해하고 기꺼이 서명 할 수 있어야합니다.
11. 출산 연령의 여성 인 가임기 나 남성 환자는 가임 연령 내의 여성 인 남성 환자는 치료 기간 동안 및 치료 후 6 개월 동안 효과적인 피임 조치를 취해야합니다.

제외 기준 :

1. 섬유 라미나 간세포 암종, 육종 간세포 암종, 담관암종;
2. 간 뇌병증 또는 간 이식의 병력;
3. 임상 증상 또는 배수가 필요한 흉막 삼출, 복수 및 심낭 삼출. 증상이없는 소량의 흉막 삼출, 복수 및 심낭 삼출 만 포함될 수 있습니다.
4. 처리되지 않은 간염 감염 : HBV DNA> 2000IU/mlor104 카피/mL, HCV RNA> 103copy/ml, HBSAG 및 항 -HCV 신체 둘 다 양성이다;
5. 활성 중추 신경계 (CNS) 전이가있는 증거. CNS 전이를 치료할 수 있고 신경 학적 증상을 등록 전 2 주 전에 <= 1도 CTCAE (CNS 치료와 관련된 증상 제외) 수준으로 회복 될 수있는 경우 환자가 포함될 수 있습니다. 또한, 환자는 코르티코 스테로이드로 치료를받지 않거나 <= 10 mg 프레드니손/일/일 (또는 등가 용량)의 안정적인 용량 또는 10 mg 프레드니손/일로 감소 된 용량으로 치료되어서는 안됩니다.
6. 지난 6 개월 동안, 위장 천공 및/또는 누공의 병력, 장애물 (비경 구 영양을 필요로하는 불완전한 장 폐쇄 포함), 염증성 장 질환 또는 광범위한 장 절제 (만성 질환에 의한 부분 또는 장기 절제술), CROHN의 질병, ulcisative diarrhea;
7. 의심스러운 약물 관련 폐 독성을 발견하거나 관리 할 때 혼란을 유발할 수있는 증상 성 삽입 폐 질환 또는 기타 상태의 병력;
8. 활성 폐 결핵 (TB)의 증거. 1 년 이내에 활성 결핵 감염으로 진단 된 환자는 치료를받은 경우에도 제외되어야합니다.
9. 면역 결핍 바이러스 (HIV) 또는 획득 된 면역 결핍 증후군 (AIDS)의 양성 검사;
10. 심각한 감염은 활성 단계 또는 임상 조절 중입니다. 심각한 감염은 감염, 균혈증 또는 중증 폐렴의 합병증으로 인한 입원을 포함하되 이에 국한되지 않는 첫 번째 치료 전 4 주 이내에 발생했습니다.
11. 활성, 알려진 또는 의심되는자가 면역 질환 환자. 다음 상태의 환자를 선택할 수 있습니다 : 백반증, 유형 I 당뇨병, 단지 호르몬 대체 요법이 필요한자가 면역 갑상선염 또는 외부 자극 요인없이 재발하지 않는 질병으로 인한 잔류 갑상선 기능 장애;
12. 지난 4 주 이내에 모든 항 감염 백신 (인플루엔자 백신, 수두 백신 등)의 접종;
13. 대형 외과 (두개골 절제술, 흉강 절개 또는 개복술) 또는 비유되지 않은 상처, 궤양 또는 골절이 지난 4 주 동안 수행되었습니다.
14. 통제되지 않은 대사 장애 또는 기타 비 부정형 기관 또는 전신 질환 또는 이차 종양은 생존 평가에서 의학적 위험 및/또는 불확실성을 유발할 수 있습니다.
15. 결과로 이어질 수있는 일부 급성 또는 만성 질환, 정신 장애 또는 비정상적인 실험실 테스트 값 : 연구 또는 의약품 관리에 참여할 위험이 증가하거나 연구 결과의 해석을 방해하며 연구원의 판단에 따라 환자는 연구에 참여할 수없는 것으로 분류됩니다.
16. 다른 악성 종양은 치료 된 피부 기저 세포 암종, 경화 편평 세포 암종 및/또는 경화 된 암에서 제외하고 첫 번째 투여 전 5 년 이내에 진단되었다. 다른 악성 종양 또는 간세포 암종이 투여 전 5 년 이상 진단되는 경우, 병리학 적 또는 세포 학적 진단은 재발 및 전이 부위에서 취해야합니다.
17. 임신 및 모유 수유.