Efficacité et sécurité de la radiothérapie dans le CHC oligoprogresseur après une thérapie PD-1 de première ligne

Critères d'inclusion:

1. Diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC) basé sur des résultats histopathologiques ou cytologiques ou un diagnostic de cirrhose et de CHC avec des caractéristiques d'imagerie classiques;
2. Patients atteints de CHC atteints d'oligoprogression après une thérapie PD-1 de première ligne;
3. Maladie stable pendant au moins 3 mois après le traitement PD-1 de première ligne;
4. Maladie oligoprogressive dans 5 lésions ou moins et 3 organes ou moins
5. Tumeur mise en scène comme Bclc Stage C
6. État des performances ECOG: 0-1.
7. Espérance de vie> = 6 mois.
8. Aucune histoire d'irradiation.
9. L'âge de 18 à 75 ans est éligible.
10. Les patients doivent être en mesure de comprendre et de signer un document de consentement éclairé écrit.
11. Les patients atteints de l'âge de la procréation ou des patients masculins dont les partenaires sexuels sont des femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives efficaces tout au long de la période de traitement et 6 mois après le traitement.

Critères d'exclusion:

1. Carcinome hépatocellulaire fibreux, carcinome hépatocellulaire sarcomatoïde, cholangiocarcinome;
2. Histoire de l'encéphalopathie hépatique ou de la transplantation hépatique;
3. Épanchement pleural, ascite et épanchement péricardique avec des symptômes cliniques ou nécessitant un drainage. Seule une petite quantité d'épanchement pleural, d'ascite et d'épanchement péricardique sans symptômes pourrait être incluse;
4. Infection à l'hépatite non traitée: ADN du VHB> 2000IU / MLOR104 Copie / ML, ARN du VHC> 103copy / ml, le corps HBSAG et anti-VHC est positif;
5. Preuve avec les métastases actifs du système nerveux central (SNC). Les patients peuvent être inclus si les métastases du SNC peuvent être traitées et que les symptômes neurologiques peuvent être restaurés à un niveau de <= 1 degré de CTCAE (à l'exception des signes résiduels ou des symptômes associés au traitement du SNC) pendant au moins 2 semaines avant l'inscription. De plus, les patients ne doivent pas être traités avec un corticostéroïde, ou simplement être traités avec une dose stable de <= 10 mg de prednisone / jour (ou dose équivalente) ou avec une dose réduite à 10 mg de prednisone / jour;
6. Au cours des six derniers mois, il y a eu des antécédents de perforation gastro-intestinale et / ou de fistule, d'obstruction intestinale (y compris une obstruction intestinale incomplète nécessitant une nutrition parentérale), une maladie inflammatoire de l'intestin ou une résection intestinale étendue (résection intestinale partielle ou étendue avec diarrhée chronique), la maladie de Crohn, la colite ulcère ou la diarrhea chronique;
7. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle symptomatique ou d'autres affections qui peuvent provoquer une confusion lors de la découverte ou de la gestion de la toxicité pulmonaire liée aux médicaments suspects;
8. Preuve de tuberculose pulmonaire active (TB). Les patients diagnostiqués avec une infection active de la tuberculose dans un an doivent être exclus même s'ils ont été traités;
9. Test positif du virus de l'immunodéficience (VIH) ou du syndrome d'immunodéficience acquis (SIDA);
10. Les infections graves sont au stade actif ou sous contrôle clinique. Des infections graves se sont produites dans les 4 semaines avant le premier traitement, y compris, mais sans s'y limiter, en raison d'une infection, d'une bactériémie ou de complications d'une pneumonie sévère;
11. Patients atteints de maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées. Les patients présentant les conditions suivantes peuvent être sélectionnés: vitiligo, diabète de type I, dysfonctionnement thyroïdien résiduel causé par la thyroïdite auto-immune qui ne nécessite que l'hormonothérapie de remplacement ou les maladies qui ne rechuteront pas sans facteurs de stimulation externes;
12. Inoculation de tout vaccin anti-infectiel (comme le vaccin contre la grippe, le vaccin contre la varicelle, etc.) au cours des 4 dernières semaines;
13. Une grande chirurgie (craniotomie, thoracotomie ou laparotomie) ou des plaies, des ulcères ou des fractures non cachées ont été effectuées au cours des quatre dernières semaines;
14. Des troubles métaboliques non contrôlés ou d'autres maladies d'organes ou systémiques non malins ou de tumeurs secondaires peuvent entraîner des risques médicaux plus élevés et / ou une incertitude dans l'évaluation de la survie;
15. Certaines maladies aiguës ou chroniques, troubles psychiatriques ou valeurs anormales de tests de laboratoire qui peuvent entraîner le résultat: un risque accru de participer à l'étude ou à l'administration du médicament, ou interférer avec l'interprétation des résultats de la recherche, et selon le jugement des chercheurs, les patients sont classés comme non éligibles pour participer à l'étude;
16. D'autres tumeurs malignes ont été diagnostiquées dans les 5 ans précédant la première administration, à l'exclusion du carcinome basal des cellules cutanées durcie, du carcinome épidermoïde durci et / ou du cancer durci in situ. Si d'autres tumeurs malignes ou carcinomes hépatocellulaires sont diagnostiqués plus de cinq ans avant l'administration, un diagnostic pathologique ou cytologique doit être prélevé sur des sites récurrents et de métastases;
17. Grossesse et allaitement.