Эффективность и безопасность лучевой терапии при олигопрогрессивном ГЦК после терапии PD-1 первой линии

Критерии включения:

1. Диагностика гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) на основе гистопатологических или цитологических данных или диагноза цирроза и ГЦК с классическими характеристиками визуализации;
2. Пациенты с ОЦК с олигопрогрессией после терапии PD-1 первой линии;
3. Стабильное заболевание в течение не менее 3 месяцев после терапии PD-1 первой линии;
4. Олигопрогрессивные заболевания при 5 или меньше поражений и 3 или менее органов
5. Опухоль, поставленная как стадия BCLC C
6. Состояние производительности ECOG: 0-1.
7. Ожидаемая продолжительность жизни> = 6 месяцев.
8. Нет истории облучения.
9. в возрасте от 18 до 75 лет имеют право.
10. Пациенты должны быть в состоянии понять и готовы подписать письменный документ информированного согласия.
11. Пациенты -женщины в детском возрасте или пациентов мужского пола, чьи половые партнеры - женщины в детородном возрасте, должны принимать эффективные меры контрацепции в течение периода лечения и через 6 месяцев после лечения.

Критерии исключения:

1. Волокнистая пластинка гепатоцеллюлярная карцинома, саркоматоидная гепатоцеллюлярная карцинома, холангиокарцинома;
2. История печеночной энцефалопатии или трансплантации печени;
3. Плевральный выпот, асцит и перикардиальный выпот с клиническими симптомами или нуждающийся в дренаже. Может быть включена только небольшое количество плеврального выпота, асцита и перикардиального выпота без симптомов;
4. Необработанная инфекция гепатита: HBV DNA> 2000IU/MLOR104 COPY/ML, RNA HCV> 103COPY/ML, HBSAG и тела против HCV являются положительными;
5. Данные с активной центральной нервной системой (CNS) метастазами. Пациенты могут быть включены, если можно лечить метастазирование ЦНС, а неврологические симптомы могут быть восстановлены до уровня <= 1 градус CTCAE (за исключением остаточных признаков или симптомов, связанных с лечением ЦНС) в течение по меньшей мере 2 недель до зачисления. Кроме того, пациенты не должны лечиться кортикостероидом или просто лечить стабильной дозой <= 10 мг преднизона/дня (или эквивалентной дозы) или с дозой, сниженной до 10 мг преднизона/дня;
6. За последние шесть месяцев была в анамнезе желудочно -кишечную перфорацию и/или свища, кишечную обструкцию (включая неполную кишечную обструкцию, требующую парентерального питания), воспалительное заболевание кишечника или обширную резекцию кишечника (частичная или обширная кишечная резекция с хронической диареей), болезнь Крона, ульзировый колитит или хронический диародный дневник;
7. История симптоматических междовых заболеваний легких или других состояний, которые могут вызвать путаницу при обнаружении или лечении подозрительной лекарственной токсичности легких;
8. Свидетельство активного туберкулеза легких (ТБ). Пациенты с диагнозом активного туберкулеза в течение 1 года должны быть исключены, даже если их лечили;
9. Положительный тест вируса иммунодефицита (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД);
10. Тяжелые инфекции находятся в активной стадии или под клиническим контролем. Тяжелые инфекции произошли в течение 4 недель до первого лечения, включая, но не ограничиваясь госпитализацией из -за инфекции, бактериемии или осложнений тяжелой пневмонии;
11. Пациенты с активными, известными или подозреваемыми аутоиммунными заболеваниями. Пациенты со следующими состояниями могут быть выбраны: витилиго, диабет типа I, остаточная дисфункция щитовидной железы, вызванную аутоиммунным тиреоидитом, который просто нуждается в заместительной гормональной терапии, или заболевания, которые не будут рецидивировать без внешних стимулирующих факторов;
12. Прививка любой противоинфекционной вакцины (такой как вакцина против гриппа, вакцина против ветряной оспы и т. Д.) В течение последних 4 недель;
13. Большая хирургическая (краниотомия, тораотомия или лапаротомия) или невозмутимые раны, язвы или переломы были выполнены за последние четыре недели;
14. Неконтролируемые метаболические расстройства или другие незлокачественные органы или системные заболевания или вторичные опухоли могут привести к более высоким медицинским рискам и/или неопределенности при оценке выживания;
15. Некоторые острые или хронические заболевания, психические расстройства или аномальные лабораторные тестирующие значения, которые могут привести к результату: повышенный риск участия в исследовании или Управлении по лекарствам или вмешательство в интерпретацию результатов исследований, и, согласно суждению исследователей, пациенты классифицируются как не имеющие права участвовать в исследовании;
16. Другие злокачественные опухоли были диагностированы в течение 5 лет до первого введения, за исключением вылеченных кожных базальных клеточных рака, вылеченной плоскоклеточной карциномы и/или вылеченного рака in situ. Если другие злокачественные опухоли или гепатоцеллюлярные карциномы диагностируются более чем за пять лет до введения, следует извлекать патологическую или цитологическую диагностику из сайтов рецидивирующего и метастазирования;
17. Беременность и грудное вскармливание.