Effektivitet og sikkerhet ved strålebehandling ved oligoprogressiv HCC etter førstelinje PD-1-terapi

Inkluderingskriterier:

1. Diagnostisering av hepatocellulært karsinom (HCC) basert på enten histopatologiske eller cytologiske funn eller en diagnose av skrumplever og HCC med klassiske avbildningsegenskaper;
2. HCC-pasienter med oligoprogression etter førstelinje PD-1-terapi;
3. Stabil sykdom i minst 3 måneder etter førstelinje PD-1-terapi;
4. Oligoprogressiv sykdom hos 5 eller færre lesjoner og 3 eller færre organer
5. Tumor iscenesatt som BCLC trinn C
6. ECOG Performance Status: 0-1.
7. Forventet levealder> = 6 måneder.
8. Ingen bestrålingshistorie.
9. 18 til 75 år er kvalifisert.
10. Pasienter må være i stand til å forstå og være villige til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
11. Kvinnelige pasienter innen fertil alder eller mannlige pasienter hvis seksuelle partnere er kvinner innen fertil alder, må ta effektive prevensjonstiltak gjennom behandlingsperioden og 6 måneder etter behandlingen.

Eksklusjonskriterier:

1. Fibrøst lamina hepatocellulært karsinom, sarkatoid hepatocellulært karsinom, kolangiokarsinom;
2. Historie om lever encefalopati eller levertransplantasjon;
3. Pleural effusjon, ascites og perikardiell effusjon med kliniske symptomer eller trenger drenering. Bare en liten mengde pleural effusjon, ascites og perikardiell effusjon uten symptomer kunne inkluderes;
4. Ubehandlet hepatittinfeksjon: HBV DNA> 2000IU/MLOR104 Kopi/ml, HCV RNA> 103Copy/ml, både HBSAg og anti-HCV-legeme er positive;
5. Bevis med aktivt sentralnervesystem (CNS) metastaser. Pasienter kan inkluderes hvis CNS -metastasen kan behandles og de nevrologiske symptomene kan gjenopprettes til et nivå på <= 1 grad av CTCAE (bortsett fra gjenværende tegn eller symptomer assosiert med CNS -behandling) i minst 2 uker før påmeldingen. I tillegg må pasienter ikke ha behandlet med et kortikosteroid, eller bare behandles med en stabil dose <= 10 mg prednison/dag (eller ekvivalent dose) eller med en dose redusert til 10 mg prednison/dag;
6. I løpet av det siste halvåret var det en historie med gastrointestinal perforering og/eller fistel, tarmobstruksjon (inkludert ufullstendig tarmobstruksjon som krever parenteral ernæring), inflammatorisk tarmsykdom eller omfattende tarmreseksjon (delvis eller omfattende tarmreseksjon med kronisk diraha), Crohns sykdom, ulcerativt colitis eller kronisk dirarhea;
7. Historie med symptomatisk interstitiell lungesykdom eller andre tilstander som kan forårsake forvirring når du oppdager eller håndterer mistenkelig medikamentrelatert lungetoksisitet;
8. Bevis for aktiv lungetuberkulose (TB). Pasienter som er diagnostisert med aktiv tuberkuloseinfeksjon innen 1 år, bør utelukkes selv om de er blitt behandlet;
9. Positiv test av immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsvikt syndrom (AIDS);
10. Alvorlige infeksjoner er i aktivt stadium eller under klinisk kontroll. Alvorlige infeksjoner skjedde innen 4 uker før den første behandlingen, inkludert, men ikke begrenset til sykehusinnleggelse på grunn av infeksjon, bakteremi eller komplikasjoner av alvorlig lungebetennelse;
11. Pasienter med aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer. Pasienter med følgende tilstander kan velges: vitiligo, type I diabetes, gjenværende skjoldbruskkjertelfunksjon forårsaket av autoimmun skjoldbruskkjertel som bare trenger hormonerstatningsterapi, eller sykdommer som ikke vil komme tilbake uten ytre stimulerende faktorer;
12. Inokulering av enhver anti-infektiv vaksine (for eksempel influensavaksine, varicella-vaksine, etc.) i løpet av de siste 4 uker;
13. Stor kirurgisk (craniotomy, thoracotomy eller laparotomy) eller uhelket sår, magesår eller brudd har blitt utført i løpet av de siste fire ukene;
14. Ukontrollerte metabolske lidelser eller andre ikke-maligne organer eller systemiske sykdommer eller sekundære svulster kan føre til høyere medisinsk risiko og/eller usikkerhet i overlevelsesvurdering;
15. Noen akutte eller kroniske sykdommer, psykiatriske lidelser eller unormale laboratorietestverdier som kan føre til resultatet: økt risiko for å delta i studien eller medikamentadministrasjonen, eller forstyrre tolkningen av forskningsresultater, og i henhold til forskernes vurdering er pasienter klassifisert som ikke kvalifiserte til å delta i studien;
16. Andre ondartede svulster ble diagnostisert innen 5 år før den første administrasjonen, unntatt herdet kutan basalcellekarsinom, herdet plateepitelkarsinom og/eller herdet kreft in situ. Hvis andre ondartede svulster eller hepatocellulære karsinomer blir diagnostisert mer enn fem år før administrering, bør patologisk eller cytologisk diagnose tas fra tilbakevendende og metastase -steder;
17. Graviditet og amming.