Eficácia e segurança da radioterapia no HCC oligoprogressista após a terapia de primeira linha PD-1

Critérios de inclusão:

1. Diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) com base em achados histopatológicos ou citológicos ou no diagnóstico de cirrose e CHC com características de imagem clássica;
2. Pacientes com CHC com oligoprogressão após terapia de PD-1 de primeira linha;
3. Doença estável por pelo menos 3 meses após a terapia de PD-1 de primeira linha;
4. Doença oligoprogressiva em 5 ou menos lesões e 3 ou menos órgãos
5. Tumor encenado como BCLC estágio C
6. Status do desempenho do ECOG: 0-1.
7. Expectativa de vida> = 6 meses.
8. Nenhum histórico de irradiação.
9. com idades entre 18 e 75 anos são elegíveis.
10. Os pacientes devem ser capazes de entender e dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
11. Pacientes do sexo feminino em idade fértil ou pacientes do sexo masculino cujos parceiros sexuais são mulheres em idade fértil, precisam tomar medidas contraceptivas eficazes durante todo o período de tratamento e 6 meses após o tratamento.

Critérios de exclusão:

1. Carcinoma hepatocelular de lâmina fibrosa, carcinoma hepatocelular sarcomatóide, colangiocarcinoma;
2. História da encefalopatia hepática ou transplante de fígado;
3. Efusão pleural, ascite e derrame pericárdico com sintomas clínicos ou necessidade de drenagem. Apenas uma pequena quantidade de derrame pleural, ascite e derrame pericárdico sem sintomas pode ser incluído;
4. Infecção por hepatite não tratada: DNA do HBV> 2000IU/MLOR104 Cópia/ml, RNA do HCV> 103copy/ml, tanto o corpo HBSAg quanto o anti-HCV são positivos;
5. Evidências com metástases ativas do sistema nervoso central (SNC). Os pacientes podem ser incluídos se a metástase do SNC puder ser tratada e os sintomas neurológicos puderem ser restaurados para um nível de <= 1 grau de CTCAE (exceto por sinais residuais ou sintomas associados ao tratamento com SNC) por pelo menos 2 semanas antes da inscrição. Além disso, os pacientes não devem ter sido tratados com corticosteróide ou apenas serem tratados com uma dose estável de <= 10 mg de prednisona/dia (ou dose equivalente) ou com uma dose reduzida para 10 mg de prednisona/dia;
6. Nos últimos seis meses, houve um histórico de perfuração gastrointestinal e/ou fístula, obstrução intestinal (incluindo obstrução intestinal incompleta que requer nutrição parenteral), doença inflamatória intestinal ou ressecção intestinal extensa (ressecção intestinal parcial ou extensa com diarréia crônica), doença de crohn, doença da diarréia crônica;
7. História da doença pulmonar intersticial sintomática ou outras condições que podem causar confusão ao descobrir ou gerenciar a toxicidade pulmonar relacionada a drogas suspeitas;
8. Evidência de tuberculose pulmonar ativa (TB). Os pacientes diagnosticados com infecção ativa da tuberculose dentro de 1 ano devem ser excluídos, mesmo que tenham sido tratados;
9. Teste positivo do vírus da imunodeficiência (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS);
10. Infecções graves estão em estágio ativo ou sob controle clínico. Infecções graves ocorreram dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento, incluindo, entre outros, a hospitalização devido a infecção, bacteremia ou complicações de pneumonia grave;
11. Pacientes com doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas. Pacientes com as seguintes condições podem ser selecionados: vitiligo, diabetes tipo I, disfunção residual da tireóide causada por tireoidite autoimune que precisam apenas de terapia de reposição hormonal, ou doenças que não recaem sem fatores estimulantes externos;
12. Inoculação de qualquer vacina anti-infecciosa (como vacina contra influenza, vacina contra varicela, etc.) nas últimas 4 semanas;
13. Grande cirúrgica (craniotomia, toracotomia ou laparotomia) ou feridas, úlceras ou fraturas não reabiladas foram realizadas nas últimas quatro semanas;
14. Distúrbios metabólicos não controlados ou outros órgãos não malignos ou doenças sistêmicas ou tumores secundários podem levar a riscos médicos mais altos e/ou incerteza na avaliação da sobrevivência;
15. Algumas doenças agudas ou crônicas, distúrbios psiquiátricos ou valores anormais dos testes laboratoriais que podem levar ao resultado: maior risco de participar do estudo ou administração de medicamentos ou interferir na interpretação dos resultados da pesquisa e, de acordo com o julgamento dos pesquisadores, os pacientes são classificados como não elegíveis para participar do estudo;
16. Outros tumores malignos foram diagnosticados dentro de 5 anos antes da primeira administração, excluindo carcinoma basocelular cutâneo curado, carcinoma de células escamosas curadas e/ou câncer curado in situ. Se outros tumores malignos ou carcinomas hepatocelulares forem diagnosticados mais de cinco anos antes da administração, o diagnóstico patológico ou citológico deve ser retirado de locais recorrentes e de metástases;
17. Gravidez e amamentação.