Efficacia e sicurezza della radioterapia nell'HCC oligopropressivo dopo la terapia PD-1 di prima linea

Criteri di inclusione:

1. Diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) basata su risultati istopatologici o citologici o una diagnosi di cirrosi e HCC con caratteristiche di imaging classico;
2. Pazienti con HCC con oligopressione dopo terapia PD-1 di prima linea;
3. Malattia stabile per almeno 3 mesi dopo la terapia PD-1 di prima linea;
4. Malattia oligoprovoce in 5 o meno lesioni e 3 o meno organi
5. Tumore messo in scena come stadio BCLC C
6. Stato delle prestazioni ECOG: 0-1.
7. Aspettativa di vita> = 6 mesi.
8. Nessuna storia di irradiazione.
9. I 18 e i 75 anni sono ammissibili.
10. I pazienti devono essere in grado di comprendere e disposti a firmare un documento di consenso informato scritto.
11. Le pazienti di sesso femminile nell'età fermogliare o pazienti maschi i cui partner sessuali sono donne in età fertile devono adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma epatocellulare di lamina fibroso, carcinoma epatocellulare sarcomatoide, colangiocarcinoma;
2. Storia di encefalopatia epatica o trapianto di fegato;
3. Effusione pleurica, ascite e versamento pericardico con sintomi clinici o necessità di drenaggio. È possibile includere solo una piccola quantità di versamento pleurico, ascite e versamento pericardico senza sintomi;
4. Infezione da epatite non trattata: DNA HBV> 2000iu/Mlor104 Copia/ml, HCV RNA> 103Copy/mL, sia HBSAG che Anti-HCV sono positivi;
5. Prove con metastasi attivo del sistema nervoso centrale (SNC). I pazienti possono essere inclusi se la metastasi del SNC può essere trattata e i sintomi neurologici possono essere ripristinati a un livello di <= 1 grado di CTCAE (ad eccezione di segni residui o sintomi associati al trattamento del SNC) per almeno 2 settimane prima dell'iscrizione. Inoltre, i pazienti non devono essere trattati con un corticosteroide o semplicemente essere trattati con una dose stabile di <= 10 mg di prednisone/giorno (o dose equivalente) o con una dose ridotta a 10 mg di prednisone/giorno;
6. Negli ultimi sei mesi, vi è stata una storia di perforazione gastrointestinale e/o fistola, ostruzione intestinale (compresa l'ostruzione intestinale incompleta che richiede nutrizione parenterale), malattia infiammatoria o resezione intestinale (diarrea cronica parziale o estesa con diarrea cronica)
7. Storia di malattia polmonare interstiziale sintomatica o altre condizioni che possono causare confusione durante la scoperta o la gestione della tossicità polmonare sospetta legata al farmaco;
8. Prove di tubercolosi polmonare attiva (TB). I pazienti con diagnosi di infezione da tubercolosi attiva entro 1 anno dovrebbero essere esclusi anche se sono stati trattati;
9. Test positivo del virus dell'immunodeficienza (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS);
10. Le infezioni gravi sono in fase attiva o sotto controllo clinico. Le infezioni gravi si sono verificate entro 4 settimane prima del primo trattamento, incluso ma non limitato al ricovero a causa di infezione, batteriemia o complicanze di polmonite grave;
11. Pazienti con malattie autoimmuni attive, note o sospette. È possibile selezionare i pazienti con le seguenti condizioni: vitiligine, diabete di tipo I, disfunzione tiroidea residua causata dalla tiroidite autoimmune che necessita solo di terapia ormonale sostitutiva o malattie che non ricadranno senza fattori stimolanti esterni;
12. Inoculazione di qualsiasi vaccino anti-infettivo (come vaccino antinfluenzale, vaccino varicella, ecc.) Entro 4 settimane;
13. Nelle ultime quattro settimane sono state eseguite grandi chirurgiche (craniotomia, toracotomia o laparotomia) o ferite non guarite, ulcere o fratture;
14. Disturbi metabolici non controllati o altri organi non maligni o malattie sistemiche o tumori secondari possono portare a rischi medici più elevati e/o incertezza nella valutazione della sopravvivenza;
15. Alcune malattie acute o croniche, disturbi psichiatrici o valori di test di laboratorio anormali che possono portare al risultato: aumento del rischio di partecipare allo studio o alla somministrazione di farmaci o di interferire con l'interpretazione dei risultati della ricerca e, secondo il giudizio dei ricercatori, i pazienti sono classificati come non idonei a partecipare allo studio;
16. Altri tumori maligni sono stati diagnosticati entro 5 anni prima della prima somministrazione, escluso il carcinoma a cellule basali cutanee guarite, il carcinoma a cellule squamose curate e/o il carcinoma curato in situ. Se altri tumori maligni o carcinomi epatocellulari vengono diagnosticati più di cinque anni prima della somministrazione, la diagnosi patologica o citologica dovrebbe essere presa da siti ricorrenti e metastasi;
17. Gravidanza e allattamento.