Effektivitet og sikkerhed ved strålebehandling i oligoprogressiv HCC efter førstelinje PD-1-terapi

Inkluderingskriterier:

1. Diagnose af hepatocellulært karcinom (HCC) baseret på enten histopatologisk eller cytologiske fund eller en diagnose af cirrhose og HCC med klassiske billeddannelsesegenskaber;
2. HCC-patienter med oligoprogression efter førstelinje PD-1-terapi;
3. Stabil sygdom i mindst 3 måneder efter førstelinje PD-1-terapi;
4. Oligoprogressiv sygdom hos 5 eller færre læsioner og 3 eller færre organer
5. Tumor iscenesat som BCLC -trin C
6. ECOG Performance Status: 0-1.
7. Forventet levealder> = 6 måneder.
8. Ingen historie med bestråling.
9. 18 til 75 år er kvalificerede.
10. Patienter skal være i stand til at forstå og villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument.
11. Kvindelige patienter inden for den fødedygtige alder eller mandlige patienter, hvis seksuelle partnere er kvinder inden for den fødedygtige alder, er nødt til at træffe effektive præventionsforanstaltninger gennem behandlingsperioden og 6 måneder efter behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Fibrøs lamina hepatocellulært karcinom, sarkomatoid hepatocellulært karcinom, cholangiocarcinoma;
2. Historie om lever encephalopati eller levertransplantation;
3. Pleural effusion, ascites og perikardial effusion med kliniske symptomer eller behov for dræning. Kun en lille mængde pleural effusion, ascites og pericardial effusion uden symptomer kunne inkluderes;
4. Ubehandlet hepatitisinfektion: HBV DNA> 2000IU/MLOR104 Copy/Ml, HCV RNA> 103Copy/Ml, både HBsAg og Anti-HCV-krop er positive;
5. Bevis med aktivt centralnervesystem (CNS) metastaser. Patienter kan inkluderes, hvis CNS -metastase kan behandles, og de neurologiske symptomer kan gendannes til et niveau på <= 1 grad af CTCAE (undtagen for resttegn eller symptomer forbundet med CNS -behandling) i mindst 2 uger før tilmeldingen. Derudover må patienter ikke have behandlet med en kortikosteroid eller bare behandles med en stabil dosis på <= 10 mg prednison/dag (eller tilsvarende dosis) eller med en dosis reduceret til 10 mg prednison/dag;
6. I de sidste seks måneder var der en historie med gastrointestinal perforering og/eller fistel, tarmobstruktion (inklusive ufuldstændig tarmobstruktion, der krævede parenteral ernæring), inflammatorisk tarmsygdom eller omfattende tarmresektion (delvis eller omfattende tarmresektion med kronisk diarrhea), Crohns sygdom, ulcerøs colitis eller kronisk diarrhea;
7. Historie om symptomatisk interstitiel lungesygdom eller andre tilstande, der kan forårsage forvirring, når man opdager eller håndterer mistænkelige lægemiddelrelateret lungetoksicitet;
8. Bevis for aktiv lunge tuberkulose (TB). Patienter, der er diagnosticeret med aktiv tuberkuloseinfektion inden for 1 år, bør udelukkes, selvom de er blevet behandlet;
9. Positiv test af immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS);
10. Alvorlige infektioner er i en aktiv fase eller under klinisk kontrol. Alvorlige infektioner forekom inden for 4 uger før den første behandling, herunder men ikke begrænset til hospitalisering på grund af infektion, bakteræmi eller komplikationer af svær lungebetændelse;
11. Patienter med aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme. Patienter med følgende tilstande kan vælges: vitiligo, type I -diabetes, resterende skjoldbruskkirteldysfunktion forårsaget af autoimmun thyroiditis, der bare har brug for hormonudskiftningsterapi eller sygdomme, der ikke vil tilbagefaldes uden eksterne stimulerende faktorer;
12. Inokulation af enhver anti-infektionsvaccine (såsom influenzavaccine, Varicella-vaccine osv.) Inden for de sidste 4 uger;
13. Stor kirurgisk (craniotomy, thoracotomy eller laparotomi) eller uhøjede sår, mavesår eller brud er blevet udført i de sidste fire uger;
14. Ukontrollerede metaboliske lidelser eller andet ikke-maligne organ eller systemiske sygdomme eller sekundære tumorer kan føre til højere medicinske risici og/eller usikkerhed i overlevelsesvurderingen;
15. Nogle akutte eller kroniske sygdomme, psykiatriske lidelser eller unormale laboratorietestværdier, der kan føre til resultatet: øget risiko for at deltage i undersøgelsen eller lægemiddeladministrationen eller forstyrre fortolkningen af ​​forskningsresultater, og i henhold til forskere er patienter klassificeret som ikke berettigede til at deltage i undersøgelsen;
16. Andre ondartede tumorer blev diagnosticeret inden for 5 år før den første administration, eksklusive hærdede kutan basalcellekarcinom, hærdet pladecellecarcinom og/eller hærdet kræft in situ. Hvis andre ondartede tumorer eller hepatocellulære carcinomer diagnosticeres mere end fem år før administration, skal patologisk eller cytologisk diagnose tages fra tilbagevendende og metastase -steder;
17. Graviditet og amning.