Werkzaamheid en veiligheid van radiotherapie bij oligoprogressieve HCC na eerstelijns PD-1-therapie

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van hepatocellulair carcinoom (HCC) op basis van histopathologische of cytologische bevindingen of een diagnose van cirrose en HCC met klassieke beeldvormingskenmerken;
2. HCC-patiënten met oligoprogressie na eerstelijns PD-1-therapie;
3. Stabiele ziekte gedurende ten minste 3 maanden na eerstelijns PD-1-therapie;
4. Oligoprogressieve ziekte bij 5 of minder laesies en 3 of minder organen
5. Tumor georganiseerd als BCLC -stadium C
6. ECOG-prestatiestatus: 0-1.
7. Levensverwachting> = 6 maanden.
8. Geen geschiedenis van bestraling.
9. Van 18 tot 75 jaar oud komen in aanmerking.
10. Patiënten moeten kunnen begrijpen en bereid zijn om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
11. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd of mannelijke patiënten wiens seksuele partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten effectieve anticonceptiemaatregelen nemen gedurende de behandelingsperiode en 6 maanden na de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Vezelige lamina hepatocellulair carcinoom, sarcomatoïde hepatocellulair carcinoom, cholangiocarcinoom;
2. Geschiedenis van hepatische encefalopathie of levertransplantatie;
3. Pleurale effusie, ascites en pericardiale effusie met klinische symptomen of het nodig hebben van drainage. Slechts een kleine hoeveelheid pleurale effusie, ascites en pericardiale effusie zonder symptomen konden worden opgenomen;
4. Onbehandelde hepatitis-infectie: HBV DNA> 2000IU/Mlor104 Copy/ml, HCV RNA> 103Copy/ml, zowel HBSAG als anti-HCV-lichaam zijn positief;
5. Bewijs met actief centraal zenuwstelsel (CNS) metastasen. Patiënten kunnen worden opgenomen als de CNS -metastase kan worden behandeld en de neurologische symptomen kunnen worden hersteld tot een niveau van <= 1 graad van CTCAE (behalve voor resterende tekenen of symptomen geassocieerd met CNS -behandeling) gedurende ten minste 2 weken vóór de inschrijving. Bovendien mogen patiënten niet worden behandeld met een corticosteroïde, of gewoon worden behandeld met een stabiele dosis <= 10 mg prednison/dag (of gelijkwaardige dosis) of met een dosis verlaagd tot 10 mg prednison/dag;
6. In de afgelopen zes maanden was er een geschiedenis van gastro -intestinale perforatie en/of fistel, intestinale obstructie (inclusief onvolledige darmobstructie die parenterale voeding vereiste), inflammatoire darmziekte of uitgebreide darmresectie (gedeeltelijke of uitgebreide darmresectie met chronische diarree), crohn's ziekte, ulceratieve colitis of chronische dia -dia -dia-dia;
7. Geschiedenis van symptomatische interstitiële longziekte of andere aandoeningen die verwarring kunnen veroorzaken bij het ontdekken of beheren van verdachte drugsgerelateerde longtoxiciteit;
8. Bewijs van actieve longtuberculose (TB). Patiënten met de diagnose actieve tuberculose -infectie binnen 1 jaar moeten worden uitgesloten, zelfs als ze zijn behandeld;
9. Positief test van immunodeficiëntievirus (HIV) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS);
10. Ernstige infecties zijn in een actief stadium of onder klinische controle. Ernstige infecties vonden plaats binnen 4 weken vóór de eerste behandeling, inclusief maar niet beperkt tot ziekenhuisopname als gevolg van infectie, bacteriëmie of complicaties van ernstige pneumonie;
11. Patiënten met actieve, bekende of vermoedelijke auto -immuunziekten. Patiënten met de volgende aandoeningen kunnen worden geselecteerd: vitiligo, type I diabetes, resterende schildklierdisfunctie veroorzaakt door auto -immuun thyroiditis die alleen hormoonvervangingstherapie nodig hebben of ziekten die niet zullen terugvallen zonder externe stimulerende factoren;
12. Inoculatie van elk anti-infectief vaccin (zoals griepvaccin, varicella-vaccin, enz.) Binnen de afgelopen 4 weken;
13. Grote chirurgische (craniotomie, thoracotomie of laparotomie) of niet -gehalte wonden, zweren of fracturen zijn de afgelopen vier weken uitgevoerd;
14. Ongecontroleerde metabole aandoeningen of andere niet-kwaadaardig orgaan- of systemische ziekten of secundaire tumoren kunnen leiden tot hogere medische risico's en/of onzekerheid bij de overlevingsbeoordeling;
15. Sommige acute of chronische ziekten, psychiatrische stoornissen of abnormale laboratoriumtestwaarden die tot het resultaat kunnen leiden: een verhoogd risico op deelname aan de studie- of geneesmiddelenadministratie, of interfereren met de interpretatie van onderzoeksresultaten, en volgens het oordeel van de onderzoekers zijn patiënten geclassificeerd als niet in aanmerking komen om deel te nemen aan de studie;
16. Andere kwaadaardige tumoren werden gediagnosticeerd binnen 5 jaar vóór de eerste toediening, met uitzondering van genezende cutaan basaalcelcarcinoom, genezen plaveiselcelcarcinoom en/of genezen kanker in situ. Als andere kwaadaardige tumoren of hepatocellulaire carcinomen meer dan vijf jaar vóór toediening worden gediagnosticeerd, moeten pathologische of cytologische diagnose worden genomen van recidiverende en metastasesites;
17. Zwangerschap en borstvoeding.