Eficacia y seguridad de la radioterapia en el CHC oligoprogresivo después de la terapia PD-1 de primera línea

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) basado en hallazgos histopatológicos o citológicos o un diagnóstico de cirrosis y CHC con características de imágenes clásicas;
2. Pacientes con CHC con oligoprogresión después de la terapia PD-1 de primera línea;
3. Enfermedad estable durante al menos 3 meses después de la terapia PD-1 de primera línea;
4. Enfermedad oligoprogresiva en 5 o menos lesiones y 3 o menos órganos
5. Tumor organizado como BCLC Etapa C
6. Estado de rendimiento de ECOG: 0-1.
7. Esperanza de vida> = 6 meses.
8. Sin antecedentes de irradiación.
9. de 18 a 75 años de edad son elegibles.
10. Los pacientes deben poder comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
11. Las pacientes femeninas dentro de la edad de la maternidad o los pacientes masculinos cuyas parejas sexuales son mujeres dentro de la edad fértil deben tomar medidas anticonceptivas efectivas durante todo el período de tratamiento y 6 meses después del tratamiento.

Criterios de exclusión:

1. Lámina fibrosa carcinoma hepatocelular, carcinoma hepatocelular sarcomatoide, colangiocarcinoma;
2. Historia de encefalopatía hepática o trasplante de hígado;
3. Derrame pleural, ascitis y derrame pericárdico con síntomas clínicos o que necesita drenaje. Solo se puede incluir una pequeña cantidad de derrame pleural, ascitis y derrame pericárdico sin síntomas;
4. Infección de hepatitis no tratada: ADN de HBV> 2000iu/MLOR104 Copy/ml, ARN de VHC> 103copy/ml, tanto HBSAG como anti-HCV son positivos;
5. Evidencia con metástasis activa del sistema nervioso central (SNC). Los pacientes pueden incluirse si se puede tratar la metástasis del SNC y los síntomas neurológicos pueden restaurarse a un nivel de <= 1 grado de CTCAE (excepto los signos residuales o síntomas asociados con el tratamiento del SNC) durante al menos 2 semanas antes de la inscripción. Además, los pacientes no deben haber sido tratados con un corticosteroide, o simplemente ser tratados con una dosis estable de <= 10 mg de prednisona/día (o dosis equivalente) o con una dosis reducida a 10 mg de prednisona/día;
6. En los últimos seis meses, había antecedentes de perforación gastrointestinal y/o fístula, obstrucción intestinal (incluida la obstrucción intestinal incompleta que requería nutrición parenteral), enfermedad inflamatoria intestinal o resección intestinal extensa (resección intestinal parcial o extensa con diarrea crónica), enfermedad de crohn, colitis ulcerativa o diarro crónico;
7. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial sintomática u otras afecciones que pueden causar confusión al descubrir o manejar la toxicidad pulmonar sospechosa de drogas;
8. Evidencia de tuberculosis pulmonar activa (TB). Los pacientes diagnosticados con infección activa de tuberculosis dentro de 1 año deben excluirse incluso si han sido tratados;
9. Prueba positiva del virus de inmunodeficiencia (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA);
10. Las infecciones graves están en etapa activa o bajo control clínico. Las infecciones graves ocurrieron dentro de las 4 semanas previas al primer tratamiento, que incluye, entre otros, hospitalización debido a infección, bacteriemia o complicaciones de neumonía severa;
11. Pacientes con enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechosas. Se pueden seleccionar pacientes con las siguientes condiciones: vitiligo, diabetes tipo I, disfunción tiroidea residual causada por tiroiditis autoinmune que solo necesitan terapia de reemplazo hormonal o enfermedades que no recauden sin factores estimulantes externos;
12. Inoculación de cualquier vacuna antiinfecciosa (como vacuna contra la influenza, vacuna contra la varicela, etc.) en las últimas 4 semanas;
13. Se han realizado grandes (craneotomía, toracotomía o laparotomía) quirúrgica o no calificadas en las últimas cuatro semanas;
14. Los trastornos metabólicos no controlados u otros órganos no malignos o enfermedades sistémicas o tumores secundarios pueden conducir a mayores riesgos médicos y/o incertidumbre en la evaluación de supervivencia;
15. Algunas enfermedades agudas o crónicas, trastornos psiquiátricos o valores anormales de la prueba de laboratorio que pueden conducir al resultado: un mayor riesgo de participar en el estudio o la administración de drogas, o interferir con la interpretación de los resultados de la investigación, y de acuerdo con el juicio de los investigadores, los pacientes se clasifican como no elegibles para participar en el estudio;
16. Otros tumores malignos fueron diagnosticados dentro de los 5 años anteriores a la primera administración, excluyendo el carcinoma de células basales curadas, el carcinoma de células escamosas curadas y/o el cáncer curado in situ. Si otros tumores malignos o carcinomas hepatocelulares se diagnostican más de cinco años antes de la administración, el diagnóstico patológico o citológico debe tomarse de los sitios recurrentes y de metástasis;
17. Embarazo y lactancia.