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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06872502
노인의 명상과 심리 물리학 적 복지
이탈리아 노인의 심리 물리학 적 복지에 대한 마음 챙김 기반 개입
이 실험적 연구의 목표는 마음 챙김 기반 명상 중재가 노인의 외로움을 줄이고 심리 물리학 적 복지를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다 (65 세 이상).
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개입이 노인의 외로움에 대한 인식을 줄입니까? (1 차 결과)
- 사회적 고립, 우울증, 삶의 만족, 마음 챙김, 정서적 규제, 자기 수용 및 수면 질을 포함한 심리적 복지의 다양한 측면을 개선합니까? (2 차 결과) 연구원들은 중재 그룹을 수동 제어 그룹 (대기 목록 제어)과 비교하여 마음 챙김 기반 개입이 측정 된 결과의 상당한 개선을 초래하는지 여부를 결정합니다.
참가자 :
중재 전에 신경 심리학 테스트 및 검증 된 설문지를 포함한 완전한 기준 평가.
6 주에 걸쳐 12 세션의 마음 챙김 기반 개입을 거치며, 가이드 호흡, 집중된 관심, 신체적 휴식 및 정서적 인식 운동으로 구성됩니다.
심리적, 생리 학적 복지의 변화를 측정하기 위해 중재 후 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
인구의 노후화는 현재 세계적인 현상이며, 유엔 세계 인구 전망 2024에 따르면 65 세 이상의 인구는이 세기 말까지 ~ 24%에 도달 할 수있는 것으로 추정됩니다. 이탈리아는 노인 시민의 비율이 가장 높은 세계에서 두 번째 나라로 순위가 매겨집니다. 최근 ISTAT 데이터에 따르면 65 세 이상의 개인은 전체 인구의 ~ 25%를 차지합니다. 이 인구 통계 학적 불균형은 나이가 많은 그룹으로 크게 왜곡되며 낮은 출생률과 장수 증가를 반영합니다.
불행히도, 이탈리아의 최소 9 백만 명의 노인 개인은 혼자 살거나 사회적 고립의 위험이 있습니다. 이탈리아 국립 보건원 (Istituto Superiore di Sanità)의 "Passi d 'Argento"감시 시스템의 데이터에 따르면,이 현상은 65 명 이상의 7 명 중 1 명에 영향을 미칩니다. 사회적 고립은 건강한 노화에 크게 영향을 미쳐 신체적, 정신적 복지를 손상시킵니다.
사회적 고립은 두 가지 요소의 객관적인 요소와 주관적인 구성 요소, 즉 외로움으로 구성됩니다. 이 두 차원은 항상 다른 경로를 통해 건강을 상관시키고 건강에 영향을 미치는 것은 아닙니다. 전자는 신체 건강과 더 밀접한 관련이있는 반면, 후자는 주로 정신 건강과 관련이 있습니다.
몇 가지 위험 요소는이 조건 (예 : 교육 수준, 사람이 제기 된 환경, 동반 질환, 소득 등)에 기여하며 대처 메커니즘에 영향을 미칩니다. 이 사회적, 경제적 도전을 해결하려면시기 적절하고 지속 가능한 개입이 필요합니다. 이러한 맥락에서, 마음 챙김은 유망한 치료 및 예방 도구를 나타냅니다.
마음 챙김 기반 중재는 쉽게 접근 할 수 있고, 구현하기 쉽고, 경제적 영향이 낮아지면서 신체적, 정신적 건강을 모두 촉진합니다. 그들은 심리적 복지와 개인적 성장을 촉진하여 현재의 순간에 대한 판단력이없는 인식을 장려합니다. 마음 챙김은 노인들이 노화와 관련된 변화와 손실을 받아들이고, 자기 인식을 높이고, 새로운 대처 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 더욱이, 마음 챙김은 외로움을 인식하고 이해하는 도구 역할을 할 수 있으며, 잠재적으로 그것을 개인적 성장의 기회로 변모시킬 수 있습니다.
적극적인 청취, 공감 및 자부심을 촉진함으로써 마음 챙김은 사회적 관계의 질을 향상시키는 데 기여할 수 있습니다. 그러나, 특히 노인의 외로움에 대한 마음 챙김의 영향을 탐구하는 연구는 여전히 제한적이며 종종 작은 표본 크기를 포함하며 포괄적 인 사회 인구 학적 데이터가 부족합니다.
이 연구의 목적은 외로움 (1 차 결과)에 대한 마음 챙김 기반 명상 중재가 노인의 심리 물리학 적 복지 영역에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
구체적으로, 우리는 다음과 같은 가설을 테스트 할 것입니다.
i) 개입은 외로움의 감각을 감소시킨다 (1 차 결과). ii) 객관적인 사회적 고립을 감소시킨다. iii) 우울증 수준을 낮추어 심리적 복지의 전반적인 개선에 기여한다. iv) 정신 건강과 삶의 만족도를 향상시킨다. v) 마음 챙김을 향상시키고 정서적 규제를 촉진합니다. vi) 그것은 신체 감사 측면에서 더 큰 자기 수용을 촉진하고 자존감을 향상시킨다. vii) 수면 품질을 향상시킵니다.
목표 인구는 자발적으로 채용 된 65 세 이상의 노인으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- University of Pavia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 이탈리아 언어에 대한 이해
- 65 세 이상
- Addenbrooke의인지 검사 (ACE-R)에 의해 측정 된인지 장애 없음
제외 기준 :
- 심각한 정신 장애 및/또는 중요한 의학적 상태의 존재
- 물질 의존성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음 챙김 기반 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 Integral Meditation (IM)이라는 마음 챙김 기반 명상 중재를 겪게됩니다.
개입은 6 주 동안 12 개의 직접 세션으로 구성되며 각 세션은 일주일에 두 번 1 시간 지속됩니다.
명상 기술에는 집중된 호흡, 신체 이완, 정서적 인식 및 수용 운동이 포함됩니다.
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개입은 6 주 동안 12 개의 직접 마음 챙김 기반 명상 세션으로 구성되며 각 세션은 일주일에 두 번 지속됩니다.
Integral Meditation (IM)이라고 불리는 연습에는 집중된 호흡, 신체 이완, 정서적 인식 및 수용 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기 목록 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 중재를받지 않습니다.
그들은 대기자 명단에 배치되어 연구가 완료 될 때까지 명상이나 마음 챙김 기반 활동을 자제하도록 지시합니다.
이 그룹은 중재 전 및 개입 후 조치를 비교하여 마음 챙김 기반 개입의 효과를 평가하기위한 수동 제어 역할을합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 외로움의 감소
기간: 기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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주요 결과는 UCLA 외로움 척도 (버전 3)에 의해 측정 된 인식 된 외로움의 변화입니다.
점수는 20에서 80 사이이며, 점수가 높을수록 외로움이 더 높습니다.
중재 후 점수의 현저한 감소는 외로움 인식의 개선을 시사합니다.
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기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 사회적 고립 감소 객관적인 사회적 고립의 객관적인 사회적 고립 감소 객관적인 사회적 고립의 객관적인 사회적 고립 감소의 객관적인 사회적 고립 감소
기간: 기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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우리는 참가자의 소셜 네트워크의 규모와 빈도를 평가하는 Lubben 소셜 네트워크 척도 (LSNS-6)를 사용하여 평가 된 사회적 고립의 변화를 평가할 것입니다.
점수가 높을수록 사회적 연결이 더 커집니다.
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기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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우울 증상 감소
기간: 기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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우리는 노인 우울증 척도 (GDS-15)를 사용하여 평가 된 우울증 수준의 변화를 평가할 것입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 크다는 것을 나타내며 점수의 감소는 정신적 복지가 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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복지와 삶의 만족도 개선
기간: 기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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우리는 Life Scale (SWLS) 설문지와 WAWBS (Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale)를 사용하여 주관적 복지와 삶의 만족도를 평가할 것입니다.
점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 커집니다.
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기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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마음 챙김 및 정서적 규제 증가
기간: 기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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우리는 FFMQ (Fave Facet Mindfulness 설문지)와 감정 규제 설문지 (ERQ)를 사용하여 감정적 규제를 사용하여 마음 챙김 수준을 평가할 것입니다.
점수가 높을수록 마음 챙김과 감정 조절이 향상되었음을 나타냅니다
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기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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자존감과 신체 감사의 개선
기간: 기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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우리는 Rosenberg 자부심 척도 (RSE)를 통해 자존감을 평가할 것이며 신체 감사 척도를 통해 자신의 신체에 대한 감사 수준을 평가할 것입니다.
점수가 높을수록 자존감과 신체 감사가 더 높습니다.
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기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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수면 품질 향상
기간: 기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)를 사용하여 주관적인 수면 품질을 평가할 것입니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 나빠진 반면 점수의 감소는 수면이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 (T0), 개입 후 (6 주, T1)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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