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Meditación y bienestar psicofísico en ancianos

7 de agosto de 2026 actualizado por: Teresa Fazia, University of Pavia

Intervención basada en la atención plena para el bienestar psicofísico en los ancianos italianos

El objetivo de este estudio experimental es evaluar si una intervención de meditación basada en la atención plena puede reducir la soledad y mejorar el bienestar psicofísico en adultos mayores (de 65 años o más).

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La intervención reduce la percepción de la soledad en los adultos mayores? (resultado primario)
  • ¿Mejora varios aspectos del bienestar psicológico, incluido el aislamiento social, la depresión, la satisfacción con la vida, la atención plena, la regulación emocional, la autoaceptación y la calidad del sueño? (Resultados secundarios) Los investigadores compararán el grupo de intervención con un grupo de control pasivo (control de la lista de espera) para determinar si la intervención basada en la atención plena conduce a mejoras significativas en los resultados medidos.

Los participantes:

Evaluaciones de referencia completas, incluidas las pruebas neuropsicológicas y los cuestionarios validados, antes de la intervención.

Se someta a una intervención basada en la atención plena de 12 sesiones durante 6 semanas, que consiste en respiración guiada, atención enfocada, relajación física y ejercicios de conciencia emocional.

Evaluaciones completas posteriores a la intervención para medir los cambios en su bienestar psicológico y fisiológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento de la población es ahora un fenómeno global, y según las perspectivas de la población mundial de las Naciones Unidas 2024, se estima que la población mayor de 65 años podría alcanzar ~ 24% a fines de este siglo. Italia se ubica como el segundo país del mundo con la mayor proporción de ciudadanos de edad avanzada. Según los datos recientes de ISTAT, los individuos mayores de 65 años representan ~ 25% de la población total. Este desequilibrio demográfico, fuertemente sesgado hacia los grupos de mayor edad, refleja una baja tasa de natalidad y una mayor longevidad.

Desafortunadamente, al menos nueve millones de personas mayores en Italia viven solas o corren el riesgo de aislamiento social. Según los datos del sistema de vigilancia "Passi d'Argento" del Instituto Nacional de Salud italiano (Istituto Superiore di Sanità), este fenómeno afecta a 1 de cada 7 personas mayores de 65 años. El aislamiento social afecta significativamente el envejecimiento saludable, comprometiendo el bienestar físico y mental.

El aislamiento social consta de dos componentes: uno objetivo y uno subjetivo, a saber, la soledad. Estas dos dimensiones no siempre se correlacionan y afectan la salud a través de diferentes vías: la primera está más estrechamente vinculada a la salud física, mientras que la segunda se asocia principalmente con la salud mental.

Varios factores de riesgo contribuyen a esta condición (por ejemplo, nivel educativo, entorno en el que se planteó una persona, comorbilidades, ingresos, etc.), también influyen en los mecanismos de afrontamiento. Abordar este desafío social y económico requiere intervenciones oportunas y sostenibles. En este contexto, la atención plena representa una herramienta terapéutica y preventiva prometedora.

Las intervenciones basadas en la atención plena son fácilmente accesibles, fáciles de implementar y tienen un bajo impacto económico, al tiempo que promueven la salud física y mental. Fomentan el bienestar psicológico y el crecimiento personal, alentando una conciencia sin juicio del momento presente. La atención plena puede ayudar a los adultos mayores a aceptar los cambios y pérdidas asociadas con el envejecimiento, mejorar la autoconciencia y desarrollar nuevas estrategias de afrontamiento. Además, la atención plena puede servir como una herramienta para reconocer y comprender la soledad, lo que potencialmente la transforma en una oportunidad para el crecimiento personal.

Al promover la escucha activa, la empatía y la autoestima, la atención plena también puede contribuir a mejorar la calidad de las relaciones sociales. Sin embargo, los estudios que exploran los efectos de la atención plena sobre la soledad, particularmente en adultos mayores, siguen siendo limitados y, a menudo, involucran pequeños tamaños de muestra y carecen de datos sociodemográficos integrales.

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una intervención de meditación basada en la atención plena en el sentido de la soledad (resultado primario), así como en varios dominios del bienestar psicofísico en adultos mayores.

Específicamente, probaremos las siguientes hipótesis:

i) la intervención reduce la sensación de soledad (resultado primario); ii) disminuye el aislamiento social objetivo; iii) reduce los niveles de depresión, contribuyendo a una mejora general en el bienestar psicológico; iv) mejora el bienestar mental y la satisfacción con la vida; v) mejora la atención plena y promueve la regulación emocional; vi) fomenta una mayor autoaceptación en términos de apreciación del cuerpo y mejora la autoestima; vii) Mejora la calidad del sueño.

La población objetivo consistirá en adultos mayores de 65 años o más, reclutado de forma voluntaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pavia, Italia, 27100
        • University of Pavia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Comprensión del idioma italiano
  • Edad ≥ 65 años
  • No hay deterioro cognitivo, medido por el examen cognitivo de AdeDenbrooke (ACE-R)

Criterios de exclusión:

  • Presencia de trastornos mentales graves y/o afecciones médicas significativas
  • Dependencia de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención basado en la atención plena
Los participantes en este grupo se someterán a una intervención de meditación basada en la atención plena llamada meditación integral (IM). La intervención consta de 12 sesiones en persona durante seis semanas, y cada sesión dura una hora, dos veces por semana. Las técnicas de meditación incluirán respiración enfocada, relajación corporal, conciencia emocional y ejercicios de aceptación.
La intervención consta de 12 sesiones de meditación basadas en la atención plena en persona durante un período de seis semanas, y cada sesión dura una hora, dos veces por semana. La práctica, llamada meditación integral (IM), incluye respiración enfocada, relajación corporal, conciencia emocional y ejercicios de aceptación.
Otros nombres:
  • Meditación integral (IM)
Sin intervención: Grupo de control de la lista de espera
Los participantes en este grupo no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio. Se les colocará en una lista de espera y se les indicará que se abstengan de cualquier actividad de meditación o atención plena hasta que se complete el estudio. Este grupo sirve como un control pasivo para evaluar la efectividad de la intervención basada en la atención plena al comparar las medidas previas y posteriores a la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la soledad percibida
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
El resultado primario es el cambio en la soledad percibida medida por la escala de soledad de UCLA (Versión 3). Los puntajes varían de 20 a 80, con puntajes más altos que indican una mayor soledad. Una reducción significativa en los puntajes después de la intervención sugeriría una mejora en la percepción de la soledad.
Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción en la reducción objetiva de aislamiento social en la reducción objetiva de aislamiento social en la reducción objetiva de aislamiento social en la reducción objetiva de aislamiento social en el aislamiento social objetivo
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Evaluaremos los cambios en el aislamiento social evaluados utilizando la Escala de redes sociales de Lubben (LSNS-6), que evalúa el tamaño y la frecuencia de las redes sociales de los participantes. Los puntajes más altos indican una mayor conectividad social.
Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Reducción de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Evaluaremos los cambios en los niveles de depresión evaluados utilizando la escala de depresión geriátrica (GDS-15). Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos, mientras que una reducción en los puntajes sugiere un mejor bienestar mental.
Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Mejora en el bienestar y la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Evaluaremos el bienestar subjetivo y la satisfacción con la vida utilizando el cuestionario de la escala de satisfacción con la vida (SWLS) y la Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEWBS). Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción con la vida.
Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Aumento de la atención plena y la regulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Evaluaremos los niveles de atención plena utilizando el cuestionario de atención de atención plena (FFMQ) y la regulación emocional utilizando el Cuestionario de regulación de la emoción (ERQ). Los puntajes más altos indican una mejor atención y regulación de la emoción
Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Mejora en la autoestima y la apreciación del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Evaluaremos la autoestima a través de la escala de autoestima de Rosenberg (RSE) y a través de la escala de apreciación del cuerpo evaluaremos el nivel de apreciación hacia el propio cuerpo. Los puntajes más altos indican una mayor autoestima y apreciación del cuerpo.
Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Mejora en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)
Usando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), evaluaremos la calidad subjetiva del sueño. Los puntajes más altos indican una peor calidad del sueño, mientras que una reducción en los puntajes sugiere un mejor sueño.
Línea de base (T0), después de la intervención (6 semanas, T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1Med_b

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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