Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meditazione e benessere psicofisico negli anziani

13 marzo 2025 aggiornato da: Teresa Fazia, University of Pavia

Intervento basato sulla consapevolezza per il benessere psicofisico negli anziani italiani

L'obiettivo di questo studio sperimentale è valutare se un intervento di meditazione basato sulla consapevolezza può ridurre la solitudine e migliorare il benessere psicofisico negli anziani (di età pari o superiore a 65 anni).

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • L'intervento riduce la percezione della solitudine negli anziani? (risultato primario)
  • Migliora vari aspetti del benessere psicologico, tra cui isolamento sociale, depressione, soddisfazione della vita, consapevolezza, regolazione emotiva, auto-accettazione e qualità del sonno? (Risultati secondari) I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un gruppo di controllo passivo (controllo dell'elenco di attesa) per determinare se l'intervento basato sulla consapevolezza porta a miglioramenti significativi nei risultati misurati.

I partecipanti lo faranno:

Valutazioni di base complete, inclusi test neuropsicologici e questionari validati, prima dell'intervento.

Subire un intervento basato sulla consapevolezza di 12 sessioni per 6 settimane, composto da respirazione guidata, attenzione focalizzata, rilassamento fisico e esercizi di sensibilizzazione emotiva.

Valutazioni post-intervento complete per misurare i cambiamenti nel loro benessere psicologico e fisiologico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento della popolazione è ora un fenomeno globale e, secondo le prospettive della popolazione mondiale delle Nazioni Unite 2024, si stima che la popolazione di età superiore ai 65 anni possa raggiungere il 24% ~ 24% entro la fine di questo secolo. L'Italia si classifica come il secondo paese al mondo con la più alta percentuale di cittadini anziani. Secondo i recenti dati ISTAT, gli individui di età superiore ai 65 anni rappresentano ~ 25% della popolazione totale. Questo squilibrio demografico, fortemente distorto verso le fasce di età più antica, riflette sia un basso tasso di natalità che un aumento della longevità.

Sfortunatamente, almeno nove milioni di persone anziane in Italia vivono da sole o sono a rischio di isolamento sociale. Secondo i dati del sistema di sorveglianza "Passi d'Argento" del Italiano National Institute of Health (Istituto Superiore di Sanity), questo fenomeno colpisce 1 persona su 7 oltre 65. L'isolamento sociale influisce in modo significativo sull'invecchiamento sano, compromettendo il benessere sia fisico che mentale.

L'isolamento sociale è costituito da due componenti: uno oggettivo e soggettivo, vale a dire la solitudine. Queste due dimensioni non sono sempre correlate e influenzano la salute attraverso percorsi diversi: il primo è più strettamente legato alla salute fisica, mentre il secondo è principalmente associato alla salute mentale.

Numerosi fattori di rischio contribuiscono a questa condizione (ad esempio, livello di istruzione, ambiente in cui è stata raccolta una persona, comorbidità, reddito, ecc.), Influendo anche i meccanismi di coping. Affrontare questa sfida sociale ed economica richiede interventi tempestivi e sostenibili. In questo contesto, la consapevolezza rappresenta uno strumento terapeutico e preventivo promettente.

Gli interventi basati sulla consapevolezza sono facilmente accessibili, semplici da attuare e hanno un basso impatto economico, promuovendo al contempo la salute fisica e mentale. Promuovono il benessere psicologico e la crescita personale, incoraggiando una consapevolezza non giudicante del momento presente. La consapevolezza può aiutare gli adulti più anziani ad accettare i cambiamenti e le perdite associate all'invecchiamento, a migliorare l'autocoscienza e sviluppare nuove strategie di coping. Inoltre, la consapevolezza può servire da strumento per riconoscere e comprendere la solitudine, trasformandolo potenzialmente in un'opportunità per la crescita personale.

Promuovendo l'ascolto attivo, l'empatia e l'autostima, la consapevolezza può anche contribuire a migliorare la qualità delle relazioni sociali. Tuttavia, gli studi che esplorano gli effetti della consapevolezza sulla solitudine in particolare negli adulti più anziani, sono ancora limitati e spesso coinvolgono piccoli campioni di dimensioni e mancano di dati sociodemografici completi.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di un intervento di meditazione basato sulla consapevolezza sul senso di solitudine (risultato primario) e su vari settori del benessere psicofisico negli adulti più anziani.

In particolare, testeremo le seguenti ipotesi:

i) l'intervento riduce il senso di solitudine (risultato primario); ii) riduce l'isolamento sociale oggettivo; iii) riduce i livelli di depressione, contribuendo a un miglioramento complessivo del benessere psicologico; iv) migliora il benessere mentale e la soddisfazione della vita; v) migliora la consapevolezza e promuove la regolazione emotiva; vi) promuove una maggiore accettazione di sé in termini di apprezzamento del corpo e migliora l'autostima; vii) Migliora la qualità del sonno.

La popolazione target sarà costituita da adulti più anziani di età pari o superiore a 65 anni, reclutato su base volontaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • University of Pavia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Comprensione della lingua italiana
  • Età ≥ 65 anni
  • Nessun deterioramento cognitivo, misurato dall'esame cognitivo di Addenbrooke (ACE-R)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi disturbi mentali e/o condizioni mediche significative
  • Dipendenza da sostanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento basato sulla consapevolezza
I partecipanti a questo gruppo subiranno un intervento di meditazione basato sulla consapevolezza chiamato Meditazione integrale (IM). L'intervento consiste in 12 sessioni di persona in sei settimane, con ogni sessione che dura un'ora, due volte a settimana. Le tecniche di meditazione includeranno la respirazione focalizzata, il rilassamento del corpo, la consapevolezza emotiva e gli esercizi di accettazione.
L'intervento consiste in 12 sessioni di meditazione basate sulla consapevolezza di persona per un periodo di sei settimane, con ogni sessione che dura un'ora, due volte a settimana. La pratica, chiamata integrale meditazione (IM), include la respirazione focalizzata, il rilassamento del corpo, la consapevolezza emotiva e gli esercizi di accettazione.
Altri nomi:
  • Meditazione integrale (IM)
Nessun intervento: Gruppo di controllo dell'elenco di attesa
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento durante il periodo di studio. Verranno inseriti in una lista d'attesa e istruiti ad astenersi da qualsiasi attività basata sulla meditazione o sulla consapevolezza fino al completamento dello studio. Questo gruppo funge da controllo passivo per valutare l'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza confrontando le misure pre e post-intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della solitudine percepita
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Il risultato principale è il cambiamento nella solitudine percepita misurata dalla scala della solitudine dell'UCLA (versione 3). I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine. Una riduzione significativa dei punteggi dopo l'intervento suggerirebbe un miglioramento della percezione della solitudine.
Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della riduzione dell'isolamento sociale oggettivo nella riduzione dell'isolamento sociale oggettivo nella riduzione dell'isolamento sociale oggettivo nella riduzione dell'isolamento sociale oggettivo nell'isolamento sociale oggettivo
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Valuteremo i cambiamenti nell'isolamento sociale valutati utilizzando la Scala dei social network Lubben (LSNS-6), che valuta le dimensioni e la frequenza dei social network dei partecipanti. I punteggi più alti indicano una maggiore connettività sociale.
Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Riduzione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Valuteremo i cambiamenti nei livelli di depressione valutati usando la scala della depressione geriatrica (GDS-15). Punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi, mentre una riduzione dei punteggi suggerisce un miglioramento del benessere mentale.
Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Miglioramento del benessere e della soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Valuteremo il benessere soggettivo e la soddisfazione della vita usando il questionario sulla scala della vita (SWLS) e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEWBS). I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la vita.
Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Aumento della consapevolezza e della regolazione emotiva
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Valuteremo i livelli di consapevolezza usando il questionario con la consapevolezza di cinque sfaccettature (FFMQ) e la regolazione emotiva usando il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ). I punteggi più alti indicano una migliore consapevolezza e regolazione delle emozioni
Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Miglioramento dell'autostima e dell'apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Valuteremo l'autostima tramite la scala di autostima Rosenberg (RSES) e tramite la scala di apprezzamento del corpo valuteremo il livello di apprezzamento verso il proprio corpo. I punteggi più alti indicano una maggiore autostima e apprezzamento del corpo.
Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Miglioramento della qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)
Utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), valuteremo la qualità soggettiva del sonno. Punteggi più alti indicano una maggiore qualità del sonno, mentre una riduzione dei punteggi suggerisce un sonno migliorato.
Baseline (T0), post-intervento (6 settimane, T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1Med_b

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Meditazione basata sulla consapevolezza (Meditazione integrale - IM)

Sottoscrivi