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Meditation und psychophysisches Wohlbefinden bei älteren Menschen

7. August 2026 aktualisiert von: Teresa Fazia, University of Pavia

Achtsamkeitsbasierte Intervention für das psychophysikalische Wohlbefinden bei italienischen älteren Menschen

Das Ziel dieser experimentellen Studie ist es zu beurteilen, ob eine meditierende Meditationsintervention die Einsamkeit verringern und das psychophysikalische Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen verbessern kann (ab 65 Jahren).

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verringert die Intervention die Wahrnehmung der Einsamkeit bei älteren Erwachsenen? (primäres Ergebnis)
  • Verbessert es verschiedene Aspekte des psychischen Wohlbefindens, einschließlich sozialer Isolation, Depression, Lebenszufriedenheit, Achtsamkeit, emotionaler Regulierung, Selbstakzeptanz und Schlafqualität? (Sekundäre Ergebnisse) Forscher werden die Interventionsgruppe mit einer passiven Kontrollgruppe (Wartelistenkontrolle) vergleichen, um festzustellen, ob die achtsamen Intervention zu signifikanten Verbesserungen der gemessenen Ergebnisse führt.

Die Teilnehmer werden:

Vollständige Basisbewertungen, einschließlich neuropsychologischer Tests und validierter Fragebögen, vor der Intervention.

Erfahren Sie über 6 Wochen einer Achtsamkeitsintervention mit 12 Sitzungen, die aus geführter Atmung, fokussierter Aufmerksamkeit, körperlicher Entspannung und emotionalen Bewusstseinsübungen bestand.

Vollständige Bewertungen nach der Intervention zur Messung von Veränderungen in ihrem psychologischen und physiologischen Wohlbefinden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Alterung der Bevölkerung ist heute ein globales Phänomen, und laut den Bevölkerungsaussichten der Vereinten Nationen 2024 könnte die Bevölkerung über 65 bis Ende dieses Jahrhunderts ~ 24% erreichen. Italien ist das zweite Land der Welt mit dem höchsten Anteil älterer Bürger. Laut jüngsten ISTAT -Daten machen Personen über 65 ~ 25% der Gesamtbevölkerung aus. Dieses demografische Ungleichgewicht, das stark gegenüber älteren Altersgruppen verzerrt ist, spiegelt sowohl eine niedrige Geburtenrate als auch eine erhöhte Langlebigkeit wider.

Leider leben mindestens neun Millionen ältere Menschen in Italien alleine oder sind einem Risiko einer sozialen Isolation ausgesetzt. Nach Angaben des Überwachungssystems des italienischen National Institute of Health (Istituto Superiore di Sanità) sind dieses Phänomen 1 von 7 Personen über 65 Personen betroffen. Die soziale Isolation wirkt sich erheblich auf das gesunde Alterung aus und beeinträchtigt sowohl das körperliche als auch das geistige Wohlbefinden.

Die soziale Isolation besteht aus zwei Komponenten: einem objektiven und einer subjektiven, nämlich Einsamkeit. Diese beiden Dimensionen korrelieren nicht immer und beeinflussen die Gesundheit durch verschiedene Wege: Ersterer ist enger mit der körperlichen Gesundheit verbunden, während letzteres hauptsächlich mit der psychischen Gesundheit verbunden ist.

Mehrere Risikofaktoren tragen zu diesem Zustand bei (z. B. Bildungsniveau, Umgebung, in der eine Person aufgenommen wurde, Komorbiditäten, Einkommen usw.) und beeinflussen auch Bewältigungsmechanismen. Die Bewältigung dieser sozialen und wirtschaftlichen Herausforderung erfordert zeitnahe und nachhaltige Interventionen. In diesem Zusammenhang stellt Achtsamkeit ein vielversprechendes therapeutisches und vorbeugendes Instrument dar.

Achtsamkeitsbasierte Interventionen sind leicht zugänglich, einfach zu implementieren und haben eine geringe wirtschaftliche Auswirkung, während sie sowohl die körperliche als auch die psychische Gesundheit fördern. Sie fördern das psychische Wohlbefinden und das persönliche Wachstum und fördern ein nicht wertendes Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment. Achtsamkeit kann älteren Erwachsenen helfen, die mit dem Altern verbundenen Veränderungen und Verluste zu akzeptieren, das Selbstbewusstsein zu verbessern und neue Bewältigungsstrategien zu entwickeln. Darüber hinaus kann Achtsamkeit als Werkzeug dienen, um Einsamkeit zu erkennen und zu verstehen, was möglicherweise in eine Chance für persönliches Wachstum umgewandelt wird.

Durch die Förderung des aktiven Zuhörens, der Empathie und des Selbstwertgefühls kann Achtsamkeit auch zur Verbesserung der Qualität sozialer Beziehungen beitragen. Studien, die die Auswirkungen von Achtsamkeit auf die Einsamkeit untersuchten, sind jedoch immer noch begrenzt und beinhalten häufig kleine Stichprobengrößen und fehlen umfassende soziodemografische Daten.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer achtsamen Meditationsintervention auf das Gefühl der Einsamkeit (primäres Ergebnis) sowie auf verschiedene Bereiche des psychophysikalischen Wohlbefindens bei älteren Erwachsenen zu bewerten.

Insbesondere werden wir die folgenden Hypothesen testen:

i) die Intervention reduziert das Gefühl der Einsamkeit (primäres Ergebnis); ii) es verringert objektive soziale Isolation; iii) es senkt das Depressionsniveau und beiträgt zu einer allgemeinen Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei. iv) es verbessert das geistige Wohlbefinden und die Lebenszufriedenheit; v) es verbessert die Achtsamkeit und fördert die emotionale Regulierung; vi) es fördert eine stärkere Selbstakzeptanz in Bezug auf die Wertschätzung des Körpers und verbessert das Selbstwertgefühl. vii) es verbessert die Schlafqualität.

Die Zielpopulation wird aus älteren Erwachsenen ab 65 Jahren bestehen, die auf freiwilliger Basis rekrutiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pavia, Italien, 27100
        • University of Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verständnis der italienischen Sprache
  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Keine kognitive Beeinträchtigung, gemessen an der kognitiven Untersuchung des Addenbrooke (ACE-R)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein schwerer psychischer Störungen und/oder erheblichen Erkrankungen
  • Substanzabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einer achtsamen Meditationsintervention namens Integral Meditation (IM) unterzogen. Die Intervention besteht aus 12 persönlichen Sitzungen über sechs Wochen, wobei jede Sitzung zweimal pro Woche eine Stunde dauert. Die Meditationstechniken umfassen fokussierte Atmung, Körperentspannung, emotionales Bewusstsein und Akzeptanzübungen.
Die Intervention besteht aus 12 persönlichen meditierenden Meditationssitzungen, die über einen Zeitraum von sechs Wochen meditieren, wobei jede Sitzung zweimal pro Woche eine Stunde dauerte. Die Praxis, die als Integral Meditation (IM) bezeichnet wird, umfasst fokussierte Atmung, Körperentspannung, emotionales Bewusstsein und Akzeptanzübungen.
Andere Namen:
  • Integrale Meditation (IM)
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Untersuchungszeitraums keine Intervention. Sie werden auf eine Warteliste gesetzt und angewiesen, bis zur Abschluss der Studie von meditation oder achtsamen Aktivitäten zu unterlassen. Diese Gruppe dient als passive Kontrolle, um die Wirksamkeit der achtsamen Intervention durch Vergleich von Maßnahmen vor und nach der Intervention zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der wahrgenommenen Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Das primäre Ergebnis ist die Änderung der wahrgenommenen Einsamkeit, gemessen an der UCLA -Einsamkeitskala (Version 3). Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf größere Einsamkeit hinweisen. Eine signifikante Verringerung der Werte nach der Intervention würde auf eine Verbesserung der Einsamkeitswahrnehmung hinweisen.
Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der objektiven sozialen Isolation Verringerung der objektiven sozialen Isolation Reduktion der objektiven sozialen Isolation Reduktion der objektiven sozialen Isolation Reduktion der objektiven sozialen Isolation
Zeitfenster: Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Wir werden Änderungen in der sozialen Isolation bewerten, die mithilfe der Lubben Social Network Scale (LSNS-6) bewertet wurden, die die Größe und Häufigkeit der sozialen Netzwerke der Teilnehmer bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere soziale Konnektivität hin.
Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Verringerung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Wir werden Änderungen des Depressionsniveaus bewerten, die mit der Geriatrischen Depressionsskala (GDS-15) bewertet wurden. Höhere Werte weisen auf eine stärkere depressive Symptome hin, während eine Verringerung der Werte auf ein verbessertes geistiges Wohlbefinden hinweist.
Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Verbesserung des Wohlbefindens und der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Wir werden das subjektive Wohlbefinden und die Lebenszufriedenheit unter Verwendung der Befriedigung mit dem Fragebogen (Live Scale) und der WEWBS-Skala von Warwick-Edinburgh (WEWBS) bewerten. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem Leben hin.
Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Zunahme von Achtsamkeit und emotionaler Regulierung
Zeitfenster: Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Wir werden Achtsamkeitsniveaus anhand des Fünf -Facetten -Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ) und der emotionalen Regulation unter Verwendung des Fragebogens (Emotion Regulation Fragebogen) (ERQ) bewerten. Höhere Werte weisen auf eine verbesserte Achtsamkeit und Emotionsregulierung hin
Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Verbesserung des Selbstwertgefühls und der Wertschätzung des Körpers
Zeitfenster: Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Wir werden das Selbstwertgefühl über die Rosenberg Selfeem Scale (RSEs) und über die Skala-Wertschätzungsskala der Körperbewertung beurteilen, wie die Wertsteigerung gegenüber dem eigenen Körper geschätzt wird. Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl und die Wertschätzung des Körpers hin.
Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Verbesserung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)
Mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werden wir die subjektive Schlafqualität bewerten. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin, während eine Verringerung der Punktzahlen einen verbesserten Schlaf hinweist.
Baseline (T0), Nachintervention (6 Wochen, T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1Med_b

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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