Méditation et bien-être psychophysique chez les personnes âgées
Intervention basée sur la pleine conscience pour le bien-être psychophysique chez les personnes âgées italiennes
Le but de cette étude expérimentale est d'évaluer si une intervention de méditation basée sur la pleine conscience peut réduire la solitude et améliorer le bien-être psychophysique chez les personnes âgées (65 ans et plus).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- L'intervention réduit-elle la perception de la solitude chez les personnes âgées? (résultat principal)
- Cela améliore-t-il divers aspects du bien-être psychologique, notamment l'isolement social, la dépression, la satisfaction de la vie, la pleine conscience, la régulation émotionnelle, l'acceptation de soi et la qualité du sommeil? (Résultats secondaires) Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec un groupe témoin passif (contrôle de la liste d'attente) pour déterminer si l'intervention basée sur la pleine conscience entraîne des améliorations significatives des résultats mesurés.
Les participants le feront:
Évaluations de base complètes, y compris les tests neuropsychologiques et les questionnaires validés, avant l'intervention.
Suivez une intervention basée sur une pleine conscience de 12 sessions sur 6 semaines, consistant en une respiration guidée, une attention concentrée, une relaxation physique et des exercices de conscience émotionnelle.
Terminez les évaluations post-intervention pour mesurer les changements dans leur bien-être psychologique et physiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population est désormais un phénomène mondial, et selon la population mondiale des Nations Unies 2024, on estime que la population de plus de 65 ans pourrait atteindre environ 24% d'ici la fin de ce siècle. L'Italie se classe comme le deuxième pays au monde avec la plus grande proportion de citoyens âgés. Selon les données récentes de l'ISTAT, les individus de plus de 65 ans représentent environ 25% de la population totale. Ce déséquilibre démographique, fortement biaisé vers les groupes d'âge plus âgés, reflète à la fois un faible taux de natalité et une longévité accrue.
Malheureusement, au moins neuf millions de personnes âgées en Italie vivent seules ou sont à risque d'isolement social. Selon les données du système de surveillance de "Passi d'Agento" de l'Institut national italien de la santé (Istituto Superiore di Sanità), ce phénomène affecte 1 sur 7 plus de 65 ans. L'isolement social a un impact significatif sur le vieillissement en bonne santé, compromettant le bien-être physique et mental.
L'isolement social se compose de deux composants: un objectif et un objectif et un subjectif, à savoir la solitude. Ces deux dimensions ne sont pas toujours en corrélation et affectent la santé à travers différentes voies: la première est plus étroitement liée à la santé physique, tandis que la seconde est principalement associée à la santé mentale.
Plusieurs facteurs de risque contribuent à cette condition (par exemple, le niveau d'éducation, l'environnement dans lequel une personne a été soulevée, les comorbidités, les revenus, etc.), influençant également les mécanismes d'adaptation. Relever ce défi social et économique nécessite des interventions opportunes et durables. Dans ce contexte, la pleine conscience représente un outil thérapeutique et préventif prometteur.
Les interventions basées sur la pleine conscience sont facilement accessibles, simples à mettre en œuvre et ont un faible impact économique, tout en favorisant la santé physique et mentale. Ils favorisent le bien-être psychologique et la croissance personnelle, encourageant une conscience sans jugement du moment présent. La pleine conscience peut aider les personnes âgées à accepter les changements et les pertes associés au vieillissement, à améliorer la conscience de soi et à développer de nouvelles stratégies d'adaptation. De plus, la pleine conscience peut servir d'outil pour reconnaître et comprendre la solitude, la transformant potentiellement en une opportunité de croissance personnelle.
En promouvant l'écoute active, l'empathie et l'estime de soi, la pleine conscience peut également contribuer à améliorer la qualité des relations sociales. Cependant, des études explorant les effets de la pleine conscience sur la solitude, en particulier chez les adultes plus âgés, sont toujours limitées et impliquent souvent de petites tailles d'échantillon et manquent de données sociodémographiques complètes.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention de méditation basée sur la pleine conscience sur le sens de la solitude (résultat primaire) ainsi que sur divers domaines du bien-être psychophysique chez les personnes âgées.
Plus précisément, nous testerons les hypothèses suivantes:
i) L'intervention réduit le sens de la solitude (résultat primaire); ii) Il diminue l'isolement social objectif; iii) Il réduit les niveaux de dépression, contribuant à une amélioration globale du bien-être psychologique; iv) Il améliore le bien-être mental et la satisfaction de la vie; v) Il améliore la pleine conscience et favorise la régulation émotionnelle; vi) Il favorise une plus grande acceptation de soi en termes d'appréciation du corps et améliore l'estime de soi; vii) Il améliore la qualité du sommeil.
La population cible sera composée de personnes âgées âgées de 65 ans et plus, recrutées sur une base volontaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pavia, Italie, 27100
- University of Pavia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Comprendre la langue italienne
- Âge ≥ 65 ans
- Aucune déficience cognitive, telle que mesurée par l'examen cognitif d'Addenbrooke (ACE-R)
Critères d'exclusion:
- Présence de troubles mentaux graves et / ou de conditions médicales importantes
- Dépendance à la substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention basé sur la pleine conscience
Les participants à ce groupe subiront une intervention de méditation basée sur la pleine conscience appelée méditation intégrale (IM).
L'intervention se compose de 12 séances en personne sur six semaines, chaque session dure une heure, deux fois par semaine.
Les techniques de méditation comprendront la respiration ciblée, la relaxation corporelle, la conscience émotionnelle et les exercices d'acceptation.
|
L'intervention se compose de 12 séances de méditation basées sur la pleine conscience en personne sur une période de six semaines, chaque session d'une heure, deux fois par semaine.
La pratique, appelée méditation intégrale (IM), comprend la respiration ciblée, la relaxation corporelle, la conscience émotionnelle et les exercices d'acceptation.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants à ce groupe ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude.
Ils seront placés sur une liste d'attente et invités à s'abstenir de toute méditation ou d'activités basées sur la pleine conscience jusqu'à la fin de l'étude.
Ce groupe sert de contrôle passif pour évaluer l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience en comparant les mesures pré et post-intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la solitude perçue
Délai: Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
Le résultat principal est le changement de solitude perçue telle que mesurée par l'échelle de solitude UCLA (version 3).
Les scores varient de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande solitude.
Une réduction significative des scores après l'intervention suggérerait une amélioration de la perception de la solitude.
|
Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de l'objectif d'isolement social Réduction de l'objectif d'isolement social Réduction de l'isolement social objectif Réduction de l'isolement social objectif Réduction de l'isolement social objectif
Délai: Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
Nous évaluerons les changements d'isolement social évalués à l'aide de l'échelle des réseaux sociaux de Lubben (LSNS-6), qui évalue la taille et la fréquence des réseaux sociaux des participants.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande connectivité sociale.
|
Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
|
Réduction des symptômes dépressifs
Délai: Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
Nous évaluerons les changements dans les niveaux de dépression évalués à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15).
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants, tandis qu'une réduction des scores suggère une amélioration du bien-être mental.
|
Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
|
Amélioration du bien-être et de la satisfaction à vie
Délai: Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
Nous évaluerons le bien-être subjectif et la satisfaction de la vie en utilisant le questionnaire Satisfaction Ading Life Scale (SWLS) et l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEWBS).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
|
Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
|
Augmenter la pleine conscience et la régulation émotionnelle
Délai: Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
Nous évaluerons les niveaux de pleine conscience en utilisant le questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ) et la régulation émotionnelle à l'aide du questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ).
Des scores plus élevés indiquent une amélioration de la pleine conscience et de la régulation des émotions
|
Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
|
Amélioration de l'estime de soi et de l'appréciation du corps
Délai: Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
Nous évaluerons l'estime de soi via l'échelle de l'estime de soi Rosenberg (RSE) et via l'échelle d'appréciation du corps, nous évaluerons le niveau d'appréciation envers son propre corps.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi et une appréciation du corps.
|
Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
|
Amélioration de la qualité du sommeil
Délai: Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
En utilisant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), nous évaluerons la qualité subjective du sommeil.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil moins bien, tandis qu'une réduction des scores suggère un sommeil amélioré.
|
Baseline (T0), post-intervention (6 semaines, T1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1Med_b
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .