Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace a psychofyzikální pohoda u starších lidí

13. března 2025 aktualizováno: Teresa Fazia, University of Pavia

Intervence založená na všímavosti pro psychofyzikální pohodu u italských starších osob

Cílem této experimentální studie je posoudit, zda meditační intervence založená na všímavosti může snížit osamělost a zlepšit psychofyzickou pohodu u starších dospělých (ve věku 65 let a více).

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Snižuje zásah vnímání osamělosti u starších dospělých? (Primární výsledek)
  • Zlepšuje to různé aspekty psychologické pohody, včetně sociální izolace, deprese, životní spokojenosti, všímavosti, emoční regulace, sebepřijetí a kvality spánku? (Sekundární výsledky) Vědci porovná intervenční skupinu s pasivní kontrolní skupinou (kontrola čekacího seznamu), aby zjistili, zda intervence založená na všímavosti vede k významnému zlepšení měřených výsledků.

Účastníci budou:

Před zásahem dokončete základní hodnocení, včetně neuropsychologických testů a ověřených dotazníků.

Podstupujte intervence založenou na 12. relace po dobu 6 týdnů, sestávající z průvodce dýchání, soustředěné pozornosti, fyzické relaxace a cvičení emocionálního uvědomění.

Dokončete posouzení po zásahu k měření změn v jejich psychologické a fyziologické pohodě.

Přehled studie

Detailní popis

Stárnutí populace je nyní globálním jevem a podle vyhlídek na populaci OSN 2024 se odhaduje, že populace nad 65 let by mohla dosáhnout ~ 24% do konce tohoto století. Itálie se řadí jako druhá země na světě s nejvyšším podílem starších občanů. Podle nedávných údajů ISTAT představují jednotlivci nad 65 let ~ 25% z celkové populace. Tato demografická nerovnováha, silně zkosená směrem k starších věkových skupinách, odráží jak nízkou porodku, tak i dlouhověkost.

Bohužel nejméně devět milionů starších osob v Itálii žije samostatně nebo je ohroženo sociální izolací. Podle údajů ze systému „Passi d'Argento“ Italského národního institutu pro zdraví (Istituto Superiore di Sanità) ovlivňuje 1 ze 7 lidí nad 65 let. Sociální izolace významně ovlivňuje zdravé stárnutí a ohrožuje fyzickou i duševní pohodu.

Sociální izolace se skládá ze dvou složek: objektivní a subjektivní, jmenovitě osamělost. Tyto dvě dimenze ne vždy korelují a ovlivňují zdraví různými cestami: první je těsněji spojena s fyzickým zdravím, zatímco druhá je primárně spojena s duševním zdravím.

K tomuto stavu přispívá několik rizikových faktorů (např. Úroveň vzdělávání, prostředí, ve kterém byla osoba zvýšena, komorbidity, příjem atd.), Které také ovlivňují mechanismy zvládání. Řešení této sociální a ekonomické výzvy vyžaduje včasné a udržitelné zásahy. V této souvislosti představuje všímavost slibný terapeutický a preventivní nástroj.

Intervence založené na všímavosti jsou snadno dostupné, jednoduché implementované a mají nízký ekonomický dopad a zároveň podporují fyzické i duševní zdraví. Podporují psychologickou pohodu a osobní růst a podporují nesouditelné povědomí o současném okamžiku. Všímavost může pomoci starším dospělým přijímat změny a ztráty spojené se stárnutím, zvyšování sebevědomí a rozvíjení nových strategií zvládání. Kromě toho může všímavost sloužit jako nástroj k rozpoznání a porozumění osamělosti, což ji potenciálně přeměňuje v příležitost pro osobní růst.

Propagací aktivního poslechu, empatie a sebeúcty může všímavost také přispět ke zlepšení kvality sociálních vztahů. Studie zkoumající účinky všímavosti na osamělost-partikulárně však u starších dospělých-jsou stále omezené a často zahrnují malé velikosti vzorků a postrádají komplexní sociodemografická data.

Cílem této studie je zhodnotit dopad meditační intervence založené na všímavosti na pocit osamělosti (primární výsledek) a také na různé oblasti psychofyzikální pohody u starších dospělých.

Konkrétně budeme otestovat následující hypotézy:

i) intervence snižuje pocit osamělosti (primární výsledek); ii) snižuje objektivní sociální izolaci; iii) snižuje úroveň deprese a přispívá k celkovému zlepšení psychologické pohody; iv) zvyšuje duševní pohodu a životní spokojenost; v) zlepšuje všímavost a podporuje emoční regulaci; vi) podporuje větší sebepřijetí z hlediska zhodnocení těla a zvyšuje sebeúctu; vii) Zlepšuje kvalitu spánku.

Cílová populace se bude skládat ze starších dospělých ve věku 65 a více let, které se najdou na dobrovolném základě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • University of Pavia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pochopení italského jazyka
  • Věk ≥ 65 let
  • Žádné kognitivní poškození, měřeno kognitivním vyšetřením Addenbrooke (ACE-R)

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažných duševních poruch a/nebo významných zdravotních stavů
  • Závislost látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina založená na všímavosti
Účastníci této skupiny podstoupí meditační intervenci založený na všímavosti s názvem Integrální meditace (IM). Intervence sestává z 12 osob-osobných sezení po dobu šesti týdnů, přičemž každá relace trvá jednu hodinu, dvakrát týdně. Meditační techniky budou zahrnovat zaměřené dýchání, relaxaci těla, emoční uvědomění a přijímací cvičení.
Intervence sestává z 12 meditačních sezení založených na osobnosti po dobu šesti týdnů, přičemž každá relace trvá jednu hodinu, dvakrát týdně. Praxe, nazvaná Integrální meditace (IM), zahrnuje soustředěné dýchání, relaxaci těla, emoční uvědomění a přijímací cvičení.
Ostatní jména:
  • Integrální meditace (IM)
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci této skupiny neobdrží během studijního období žádný zásah. Budou umístěny na čekací listině a pokynují, aby se zdržely jakékoli meditační nebo všímavosti založené činnosti, dokud nebude studie dokončena. Tato skupina slouží jako pasivní kontrola k vyhodnocení účinnosti zásahu založeného na všímavosti porovnáním opatření před a po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení vnímané osamělosti
Časové okno: Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Primárním výsledkem je změna vnímané osamělosti měřené měřítkem osamělosti UCLA (verze 3). Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje větší osamělost. Významné snížení skóre po zásahu by naznačovalo zlepšení vnímání osamělosti.
Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení objektivního snižování sociální izolace Objektivního snížení sociální izolace v objektivní sociální izolaci Snížení objektivního snižování sociální izolace v objektivní sociální izolaci
Časové okno: Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Vyhodnotíme změny v sociální izolaci hodnocené pomocí měřítka LUBBEN sociální sítě (LSNS-6), která hodnotí velikost a frekvenci sociálních sítí účastníků. Vyšší skóre označují větší sociální konektivitu.
Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Snížení depresivních příznaků
Časové okno: Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Vyhodnotíme změny v úrovni deprese hodnocené pomocí geriatrické deprese stupnice (GDS-15). Vyšší skóre naznačují větší depresivní příznaky, zatímco snížení skóre naznačuje zlepšenou duševní pohodu.
Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Zlepšení pohody a spokojenosti života
Časové okno: Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Vyhodnotíme subjektivní pohodu a životní spokojenost pomocí dotazníku spokojenosti s měřítkem Life Scale (SWLS) a měřítkem Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEWBS). Vyšší skóre naznačují větší spokojenost se životem.
Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Zvýšení všímavosti a emoční regulace
Časové okno: Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Hodnotíme úrovně všímavosti pomocí dotazníku pěti aspektů všímavosti (FFMQ) a emoční regulaci pomocí dotazníku pro regulaci emocí (ERQ). Vyšší skóre naznačují zlepšenou regulaci všímavosti a emocí
Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Zlepšení sebeúcty a zhodnocení těla
Časové okno: Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Posoudíme sebeúctu prostřednictvím Rosenbergovy měřítka sebeúcty (RSE) a prostřednictvím stupnice zhodnocení těla posoudíme úroveň uznání vůči vlastnímu tělu. Vyšší skóre naznačují větší sebeúctu a zhodnocení těla.
Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Zlepšení kvality spánku
Časové okno: Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)
Pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) vyhodnotíme subjektivní kvalitu spánku. Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, zatímco snížení skóre naznačuje zlepšený spánek.
Základní linie (T0), po intervenci (6 týdnů, T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1Med_b

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace založená na všímavosti (integrální meditace - IM)

Předplatit