비 침습적 뇌 자극 환자는 비만 수술을 위해 환자를 준비합니다 (Rebas) (REBAS)
비 침습적 뇌 자극 환자에게 비만 수술을 준비합니다.
연구 개요
상세 설명
30 kg/m² 이상의 체질량 지수 (BMI)로 정의 된 비만 또는 허리 둘레 또는 체지방과 같은 다른 체성분 측정을 통해 심혈관, 신경계 및 종양 학적 질병의 주요 위험 인자입니다. 그것은 남성과 여성 모두의 사망 원인 중 하나입니다. 비만의 유병률은 전 세계적으로, 특히 젊은 인구들 사이에서 성화가 과도하게 증가하고 심각한 건강 및 사회 경제적 도전을 초래하고 있습니다.
비만의 특징 인 과도한 지방 축적은 거의 모든 장기 시스템의 구조와 기능에 영향을 미칩니다. 이것은 기관 주변의 지방 침착과 같은 물리적 메커니즘과 만성 저급 염증, 인슐린 저항성, 이상 지질 혈증 및 지방 조직에 의한 변형 된 호르몬 생성 및 조절을 포함한 기능적 메커니즘을 통해 발생합니다.
신체 구조와 기능에 대한 비만의 부정적인 영향을 다루기 위해 다양한 요법이 개발되었지만, 생활 습관 변화 및 약물 요법과 같은 조기 개입은 경미하고 종종 일시적인 체중 감소만을 보여주었습니다. 이러한 접근법은 종종 주기적 중량 변화로 이어지며, 이는 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다.
비만 수술은 심각한 비만에 대한 가장 효과적인 치료법으로 등장하여 라이프 스타일 수정에 비해 중요하고 오래 지속되는 체중 감소를 제공합니다. 라이프 스타일 중재는 일반적으로 5-10%의 체중 감소를 달성하지만 비만 수술은 15-20%감소 할 수 있습니다. 그러나 주로 수술 후 부적절한 식습관 행동으로 인한 실패의 위험이 주목할만한 도전입니다. 비만이 극도의 개인의 약 40%가 비만 수술 후 차선 결과를 겪을 위험이 높습니다.
이 문제를 해결하기 위해 우리 프로젝트는 절차 전에 신경 조절을 통합하여 비만 수술 결과의 지속 가능성을 향상시키는 것을 목표로합니다. 구체적으로, 연구자들은 왼쪽 배측 전두엽 피질 (LDLPFC)을 표적으로하여 전두엽 억제 제어를 향상시키기 위해 경 두개 직류 자극 (TDC)을 사용하여 제안합니다. 이 가정 기반의 비 침습적 뇌 자극 방법은 행동 조절을 개선하여 식습관과 관련된 수술 후 합병증의 가능성을 줄이려고합니다.
또한, 연구원들은 성공적인 비만 수술 결과의 신경,인지 및 행동 예측자를 식별하는 것을 목표로합니다. 이러한 요소를 조사함으로써 연구자들은 치료 전략을 최적화하여 비만 수술을받는 개인에게보다 효과적이고 지속 가능한 결과를 보장 할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Petra Holštajn Zemánková, Dr.
- 전화번호: +420 776 722 029
- 이메일: petra.zemankova@mail.muni.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvie Kropáčová, Dr.
- 이메일: sylvie.kropacova@ceitec.muni.cz
연구 장소
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Czechia
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Brno, Czechia, 체코 공화국, 60200
- 모병
- Saint Anne's University Hospital
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연락하다:
- Jana Jarešová
- 전화번호: +420705 629 051
- 이메일: jana.jaresova@fnusa.cz
-
Brno, Czechia, 체코 공화국, 62500
- 모병
- Central European Institute of Technology Masaryk University
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연락하다:
- Petra Holštajn Zemánková
- 전화번호: +420776722029
- 이메일: petra.zemankova@mail.muni.cz
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연락하다:
- Sylvie Kropáčová
- 이메일: sylvie.kropacova@ceitec.muni.cz
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연락하다:
- Petra Holštajn Zemánková, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 중증 또는 병적 비만이있는 피험자 (BMI> 35 또는 40 kg/m2에 의해 결정됨) 현재 지침을 준수하여 BS 치료 자격
- 식습관의 식습관 (disinhibition) 기준에 대한 통제력 감소를 충족하는 피험자
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공 할 수없는 피험자와 학습 관련 절차를 이해하고 협력 할 수없는 피험자 (의사의 재량에 따라)
- 허혈성 심장병, 심근 경색, 뇌졸중, 심부전 및 심방 세동의 개인 병력이있는 대상
- 과거에 이미 BS 치료를받은 피험자
- 연구 중 임신을 계획하는 임신 대상이나 대상.
- 전문가 평가 (예 : 의사 또는 신경 심리학자에 의한)에 근거한 연구에 부적합한 것으로 간주되는 피험자는 제외됩니다.
- Dreadlocks가있는 과목 (EEG에 문제가 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TDC 자극
이 팔의 참가자는 평일 동안 4 주 동안 자극을 받게됩니다.
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자극 매개 변수 : LDLPFC (10:20 시스템을 기준으로 F3에 대한 양극 및 오른쪽 초상 영역에 대한 음극), 2 MA 강도, 20 분 지속 시간 (30 초의 페이드/페이드 아웃)에 걸친 TDC 세션 20
수술 자체는 연구 관련 절차가 아니므로 표시된 환자는이 연구에 참여하든 수술을받습니다.
운영 외과 의사는 Roux-en-Y 또는 위 슬리브 절제술을 수행합니다.
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가짜 비교기: 가짜 TDC 자극
이 팔에서, 가짜 자극은 평일 동안 4 주 동안 적용될 것입니다.
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수술 자체는 연구 관련 절차가 아니므로 표시된 환자는이 연구에 참여하든 수술을받습니다.
운영 외과 의사는 Roux-en-Y 또는 위 슬리브 절제술을 수행합니다.
LDLPFC (10:20 시스템을 기반으로 한 F3에 걸친 양극, 오른쪽 상호 부위를 기반으로 한 음극)에 대한 TDC 세션은 전류가 15 초만 흐르며, 20 분의 시작과 20 분에 비슷한 페이드/페이드 아웃으로 유동성 TDCS 동안 발생하는 주관적인 감각을 모방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 수정 GO/NO-GO 작업을 통해 측정 된인지 충동 제어
기간: 기준선, 1 개월 및 6 개월.
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인지 적 과제는 특히 식품 관련 자극의 맥락에서 반응 억제를 평가하는 데 사용됩니다.
표준 GO/NO-GO 작업의 변형으로, 참가자는 "GO"자극 (저 칼로리 항목)에 신속하게 응답하면서 "No-Go"자극 (고 칼로리 항목)에 대한 응답을 원천 징수해야합니다.
연구원들은 충동 제어를 평가하기 위해 반응 시간, 정확성 및 커미션 오류 (NO-GO 자극에 대한 응답)를 분석합니다.
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기준선, 1 개월 및 6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멀티 채널 EEG 시스템을 사용하여 평가 된인지 제어와 관련된 뇌 활성화
기간: 기준선, 1 개월 및 6 개월.
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연구자들은 식품 수정 GO/NO-GO 자극에 반응하여 뇌 활동을 평가하고 휴식 중에 시간-주파수 분석을 사용하여 Theta 및 Beta Power에 중점을 둡니다.
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기준선, 1 개월 및 6 개월.
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Inbody 720 장치로 측정 된 바디 바이오 임피던스 분석
기간: 기준선, 1 개월 및 6 개월.
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가벼운 옷을 입고 다리를 약간 떨어 뜨린 맨발로 서있는 환자는 장치의 센서를 유지합니다.
몇 초 안에이 장치는 총 체수, 지방 질량, 근육량 및 세그먼트 조성과 같은 매개 변수를 계산합니다.
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기준선, 1 개월 및 6 개월.
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식품 갈망 설문지를 사용하여 평가 된 환자의 음식 갈망 - 특성
기간: 기준선, 1 개월 및 6 개월.
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설문지에는 응답 척도 1-6의 21 개 항목이 있으며 점수가 높을수록 갈망이 더 강해집니다.
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기준선, 1 개월 및 6 개월.
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3 단계 섭취 설문지를 사용하여 평가 된 환자의 섭식 습관
기간: 기준선, 1 개월 및 6 개월.
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설문지에는 총 51 개의 항목이 있으며, 36 개의 항목이 참/거짓 판단을 요청하며, 15 개의 항목은 4 점 리 커트 유형 척도로, 각 항목 점수는 0 또는 1 포인트, 요인의 최소 점수,인지 구속, 소수 및 기아는 0-0-0, 가능한 최대 점수는 21-16-14입니다.
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기준선, 1 개월 및 6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irena Rektorová, Prof., Cetral European Institute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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