제 2 형 당뇨병 환자에서 Dapagliflozin 또는 Pioglitazon의 효능 및 안전성을 평가하기위한 DM 치료 (KLIMT)

포함 기준 :

• 서면 동의일에 19 세 이상의 제 2 형 당뇨병 환자
• 스크리닝 당시 적어도 지난 8 주 동안 안정적인 양의 메트포르민 및 DPP-4 억제제를받는 대상
• HBA1C ≤ 7.0% ≤ HBA1C <스크리닝시 10%
• BMI ≤ 18.5 kg/m2 ≤ 40 kg/m2 스크리닝시
• 피험자들은이 연구의 목적과 방법을 완전히 설명하고 이해했으며 자발적으로 사전 동의서를 제공했습니다.

제외 기준 :

• 제 1 형 당뇨병 환자
• BMI> 40 kg/m2가 있습니다
• 중등도 (단계 3B) 또는 중증 신장 질환 또는 추정 된 사구체 여과율 (CKD-EPI 공식 사용) <45 ml/min/1.73을 갖는 대상 M2
• 종말 단계 신장 질환 또는 투석 환자 환자
• 통제되지 않은 심부전 환자 (NYHA 클래스 III -IV)
• 통제되지 않은 부정맥 병력, 심근 경색, 불안정한 협심증, 관상 동맥 우회술 수술, 선별 검사 방문 전 24 주 이내에 뇌 혈관 질환
• 젖산증, 코마의 유무에 관계없이 당뇨병 성 케톤 산증 (DKA)을 포함한 급성 또는 만성 대사 산증 환자 및 케토시시스 병력이있는 환자
• 당뇨병 성 혼수 상태 또는 전 후마 환자
• 메트포르민 및 DPP-4 억제제를 복용하는 동안 심한 저혈당 병력이있는 환자.
• 혈뇨 환자
• 선별 당시 갑상선 기능 장애 치료를받는 환자
• 영양 실조, 굶주림 또는 쇠약 한 주제
• 뇌하수체 기능 부전 또는 부신 기능 부전 환자
• AST 또는 ALT를 가진 임상 적으로 유의 한 간 질환을 가진 환자는 정상 상한의 3 배 이상
• 중증 전염병, 수술 전 또는 임상 적으로 유의 한 외상이있는 환자
• 약물 남용의 병력이 있습니다
• 스크리닝 방문 전 8 주 이내
• 스크리닝시 8 주 이내에 2 주 이상 연속 코르티코 스테로이드를받은 환자 또는 코르티코 스테로이드의 반복적 인 사용이 필요한 치료가 필요한 환자
• 지난 5 년 동안 악성 병력이있는 환자
• 조사 약물 또는 조사 의료 기기가 투여되거나 적용된 스크리닝 후 12 주 이내에 다른 임상 시험에 참여
• 임신 및 모유 수유 여성
• Metformin, DPP-4 억제제, Dapagliflozin, TZDS, Sulfonylurea Class of Drugs 또는 성분을 포함한 임의의 약물 및 성분에 대한 과민증
• 갈락토스 불내증, 랩 유당 결핍 또는 포도당-갈 락토스 말-흡수와 같은 유전 적 문제가있는 환자.
• 조사관이 연구 참여에 부적합한 것으로 간주되는 다른 사람