DM -behandling for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til dapagliflozin eller pioglitazon hos pasienter med diabetes type 2 (KLIMT)

Inkluderingskriterier:

• Pasienter med diabetes type 2 som er 19 år eller eldre på datoen for skriftlig samtykke
• Personer som mottar en stabil dose metformin og en DPP-4-hemmer i minst de siste 8 ukene på screeningstidspunktet
• Hba1c ≤ 7,0% ≤ Hba1c <10% ved screeningstidspunktet
• BMI ≤ 18,5 kg/m2 ≤ 40 kg/m2 ved screening tidspunktet
• Fagene forklarte og forsto formålet og metodene til denne studien og ga frivillig skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter med diabetes type 1
• Ha en BMI> 40 kg/m2
• Personer som har moderat (trinn 3B) eller alvorlig nyresykdom eller en estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR, ved bruk av CKD-EPI-formelen) <45 ml/min/1.73 M2
• Pasienter med nyresykdom eller pasienter ved dialyse
• Pasienter med ukontrollert hjertesvikt (NYHA klasse III - IV)
• Pasienter med historie med ukontrollert arytmi, hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar arterie bypass graftoperasjon, cerebrovaskulær sykdom innen 24 uker før screeningbesøket
• Pasienter med akutt eller kronisk metabolsk acidose, inkludert melkesyreoser, diabetisk ketoacidose (DKA) med eller uten koma, og pasienter med en historie med ketoacidose
• Pasienter med diabetisk koma eller preom
• Pasienter med en historie med alvorlig hypoglykemi mens de tar metformin- og DPP-4-hemmere.
• Pasienter med hematuri
• Pasienter som får behandling for dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen ved screening
• Underernært, sultende eller ødelagte fag
• Pasienter med hypofyseinsuffisiens eller binyreinsuffisiens
• Pasienter med klinisk signifikant leversykdom med AST eller ALT større enn 3 ganger den øvre normalgrensen
• Pasienter med alvorlige smittsomme sykdommer, perioperativ eller klinisk signifikant traume
• Har en historie med rusmisbruk
• Pasienter som mottar insulin eller sulfonylurea, tiazolidinedione, SGLT2-hemmer, GLP-1 reseptoragonist innen 8 uker før screeningsbesøket
• Pasienter som har fått mer enn 2 påfølgende uker med kortikosteroider innen 8 uker på screeningstidspunktet eller som trenger behandling som krever gjentatt bruk av kortikosteroider
• Pasienter med en historie med malignitet i løpet av de siste 5 årene
• Deltakelse i andre kliniske studier innen 12 uker etter screening der et undersøkelsesmedisin eller undersøkelsesmedisinsk utstyr ble administrert eller anvendt
• Gravide og ammende kvinner
• Overfølsomhet for noen av medikamentene og komponentene, inkludert metformin, DPP-4-hemmere, dapagliflozin, TZD-er, sulfonylurea klasse medisiner, eller noen av ingrediensene
• Pasienter med genetiske problemer som galaktoseintoleranse, LAPP-laktosemangel eller glukose-galaktose mal-absorpsjon.
• Enhver annen person ansett av etterforskeren som uegnet for deltakelse i studien