DM -Behandlung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Dapagliflozin oder Pioglitazon bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes (KLIMT)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Typ -2
• Probanden, die für mindestens 8 Wochen zum Zeitpunkt des Screenings eine stabile Dosis Metformin und einen DPP-4-Inhibitor erhalten haben
• Hba1c ≤ 7,0% ≤ Hba1c <10% zum Zeitpunkt des Screenings
• BMI ≤ 18,5 kg/m2 ≤ 40 kg/m2 zum Zeitpunkt des Screenings
• Die Probanden erklärten und verstanden den Zweck und die Methoden dieser Studie und gaben freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Typ -1 -Diabetes
• Einen BMI> 40 kg/m2 haben
• Probanden mit moderatem (Stadium 3b) oder schwerer Nierenerkrankung oder einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR unter Verwendung der CKD-EPI-Formel) <45 ml/min/1,73 M2
• Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium oder Patienten mit Dialyse
• Patienten mit unkontrollierter Herzinsuffizienz (NYHA -Klasse III - IV)
• Patienten mit unkontrollierter Arrhythmie, Myokardinfarkt, instabiler Angina, Bypass -Transplantatoperation der Koronararterien und einer zerebrovaskulären Erkrankung innerhalb von 24 Wochen vor dem Screening -Besuch
• Patienten mit akuter oder chronischer metabolischer Azidose, einschließlich Laktatazidose, diabetischer Ketoazidose (DKA) mit oder ohne Koma und Patienten mit Ketoazidose in der Vorgeschichte
• Patienten mit diabetischen Koma oder Prämoma
• Patienten mit schwerer Hypoglykämie bei der Einnahme von Metformin- und DPP-4-Inhibitoren.
• Patienten mit Hämaturie
• Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings eine Behandlung mit Schilddrüsenfunktionsstörungen erhalten
• Unterernährte, hungernde oder geschwächte Themen
• Patienten mit Hypophyseninsuffizienz oder Nebenniereninsuffizienz
• Patienten mit klinisch signifikanter Lebererkrankung mit AST oder ALT größer als das Dreifache der Obergrenze von Normal
• Patienten mit schweren Infektionskrankheiten, perioperativen oder klinisch signifikantem Trauma
• Eine Geschichte des Drogenmissbrauchs haben
• Patienten, die Insulin oder Sulfonylharnstoff, Thiazolidion, SGLT2-Inhibitor, GLP-1-Rezeptoragonist innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening-Besuch erhalten
• Patienten, die innerhalb von 8 Wochen zum Zeitpunkt des Screenings mehr als 2 aufeinanderfolgende Wochen Kortikosteroiden erhalten haben oder die eine Behandlung benötigen, die wiederholte Verwendung von Kortikosteroiden benötigt
• Patienten mit einer Malignitätsgeschichte in den letzten 5 Jahren
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening, bei dem ein Untersuchungsmedikament oder ein Untersuchungsmediziner verabreicht oder angewendet wurde
• Schwangere und stillende Frauen
• Überempfindlichkeit gegen Medikamente und Komponenten, einschließlich Metformin, DPP-4
• Patienten mit genetischen Problemen wie Galaktose-Intoleranz, LAPP-Lactose-Mangel oder Glukose-Galactose-Malabsorption.
• Jede andere Person, die vom Ermittler als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie angesehen wird