Traitement DM pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la dapagliflozine ou de la pioglitazone chez les patients atteints de diabète de type 2 (KLIMT)

Critères d'inclusion:

• Les patients atteints de diabète de type 2 ont 19 ans ou plus à la date du consentement écrit
• Sujets qui reçoivent une dose stable de metformine et un inhibiteur du DPP-4 pendant au moins les 8 dernières semaines au moment du dépistage
• HbA1c ≤ 7,0% ≤ HbA1c <10% au moment du dépistage
• IMC ≤ 18,5 kg / m2 ≤ 40 kg / m2 au moment du dépistage
• Les sujets ont pleinement expliqué et compris le but et les méthodes de cette étude et ont volontairement donné un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

• Patients atteints de diabète de type 1
• Avoir un IMC> 40 kg / m2
• Les sujets qui ont une maladie rénale modérée (stade 3B) ou sévère ou un taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR, en utilisant la formule CKD-EPI) <45 ml / min / 1,73 m2
• Patients atteints de maladie rénale de stade terminal ou de patients sous dialyse
• Patients souffrant d'insuffisance cardiaque non contrôlée (NYHA CLASSE III - IV)
• Patients ayant des antécédents d'arythmie incontrôlée, d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine instable, de chirurgie du greffon de pontage coronarien, de maladie cérébrovasculaire dans les 24 semaines précédant la visite de dépistage
• Patients atteints d'acidose métabolique aiguë ou chronique, y compris l'acidose lactique, la cétoacidose diabétique (DKA) avec ou sans coma, et les patients atteints d'antécédents de cétoacidose
• Patients atteints de coma ou de précome diabétique
• Patients ayant des antécédents d'hypoglycémie sévère tout en prenant de la metformine et des inhibiteurs du DPP-4.
• Patients atteints d'hématurie
• Patients qui reçoivent un traitement pour le dysfonctionnement de la thyroïde au moment du dépistage
• Sujets malnutriques, affamés ou affaiblis
• Patients atteints d'insuffisance hypophysaire ou d'insuffisance surrénalienne
• Patients atteints d'une maladie hépatique cliniquement significative avec AST ou ALT supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale
• Patients atteints de maladies infectieuses graves, de traumatisme périopératoire ou cliniquement significatif
• Avoir des antécédents de toxicomanie
• Patients recevant de l'insuline ou de la sulfonylurée, thiazolidinedione, inhibiteur de SGLT2, agoniste des récepteurs GLP-1 dans les 8 semaines précédant la visite de dépistage
• Les patients qui ont reçu plus de 2 semaines consécutives de corticostéroïdes dans les 8 semaines au moment du dépistage ou qui ont besoin d'un traitement nécessitant une utilisation répétée de corticostéroïdes
• Les patients ayant des antécédents de malignité au cours des 5 dernières années
• Participation à tout autre essai clinique dans les 12 semaines suivant le dépistage dans lequel un médicament d'enquête ou un dispositif médical d'enquête a été administré ou appliqué
• Femmes enceintes et allaitées
• Hypersensibilité à l'un des médicaments et composants, notamment la metformine, les inhibiteurs du DPP-4, la dapagliflozine, les tzds, la classe de médicaments sulfonylurée ou l'un des ingrédients
• Les patients ayant des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, la carence en lactose LAPP ou la mal-absorption du glucose-galactose.
• Toute autre personne jugée par l'investigateur ne convient pas à la participation à l'étude