Tratamiento de DM para evaluar la eficacia y la seguridad de la dapagliflozina o la pioglitazona en pacientes con diabetes tipo 2 (KLIMT)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diabetes tipo 2 que tienen 19 años o más en la fecha del consentimiento por escrito
• Sujetos que reciben una dosis estable de metformina y un inhibidor DPP-4 durante al menos las últimas 8 semanas al momento de la detección
• HBA1C ≤ 7.0% ≤ HBA1C <10% al momento de la detección
• IMC ≤ 18.5 kg/m2 ≤ 40 kg/m2 al momento de la detección
• Los sujetos explicaron y entendieron completamente el propósito y los métodos de este estudio y dieron voluntariamente el consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

• Pacientes con diabetes tipo 1
• Tener un IMC> 40 kg/m2
• Sujetos que tienen enfermedad renal moderada (etapa 3b) o grave o una tasa de filtración glomerular estimada (EGFR, utilizando la fórmula CKD-EPI) <45 ml/min/1.73 m2
• Pacientes con enfermedad renal en estadio final o pacientes en diálisis
• Pacientes con insuficiencia cardíaca no controlada (NYHA Clase III - IV)
• Pacientes con antecedentes de arritmia no controlada, infarto de miocardio, angina inestable, cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria, enfermedad cerebrovascular dentro de las 24 semanas previas a la visita de detección
• Pacientes con acidosis metabólica aguda o crónica, que incluyen acidosis láctica, cetoacidosis diabética (DKA) con o sin coma, y ​​pacientes con antecedentes de cetoacidosis
• Pacientes con coma diabético o precoma
• Pacientes con antecedentes de hipoglucemia severa mientras toman inhibidores de metformina y DPP-4.
• Pacientes con hematuria
• Pacientes que reciben tratamiento para la disfunción tiroidea al momento de la detección
• Sujetos desnutridos, hambrientos o debilitados
• Pacientes con insuficiencia pituitaria o insuficiencia suprarrenal
• Pacientes con enfermedad hepática clínicamente significativa con AST o ALT superior a 3 veces el límite superior de lo normal
• Pacientes con enfermedades infecciosas graves, perioperatorios o traumas clínicamente significativos
• Tener antecedentes de abuso de sustancias
• Pacientes que reciben insulina o sulfonilurea, inhibidor de Thiazolidinedione, SGLT2, agonista del receptor GLP-1 dentro de las 8 semanas previas a la visita de detección
• Los pacientes que han recibido más de 2 semanas consecutivas de corticosteroides dentro de las 8 semanas al momento de la detección o que requieren tratamiento que requiere el uso repetido de corticosteroides
• Pacientes con antecedentes de malignidad en los últimos 5 años
• Participación en cualquier otro ensayo clínico dentro de las 12 semanas posteriores a la detección en el que se administró o aplicó un medicamento de investigación o un dispositivo médico de investigación
• Mujeres embarazadas y amamantadas
• Hipersensibilidad a cualquiera de los medicamentos y componentes, incluidos los inhibidores de metformina, DPP-4, dapagliflozina, TZDS, sulfonilurea de drogas o cualquiera de los ingredientes
• Pacientes con problemas genéticos como la intolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactosa LAPP o la malabsorción de glucosa-galactosa.
• Cualquier otra persona considerada por el investigador no es adecuada para participar en el estudio