딸기의 셀레늄 바이오 피질 (SeStra30Days)
2025년 3월 7일 업데이트: Sara Baldassano, University of Palermo
딸기의 셀레늄 바이오 퍼듬 및 인간 개입
이 연구는 포도당 항상성 및 건강한 개인의 간 기능에 대한 셀레늄 바이오 포르게 된 딸기에 대한 영양 개입의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 셀레늄 바이오 포르게 된 딸기의 소비가 셀레늄 내인성 농도 (1 차 결과)를 증가시킬 것인지, 그리고 어떤 연장, 포도당 항상성 및 간 기능 (2 차 결과)을 증가시킬 것인지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
셀레늄은 산화 방지제 특성과 다양한 생리 학적 과정에서 중요한 역할을 가진 필수 미량 영양소입니다. 셀레늄으로 작물의 생물 분류는 셀레늄 섭취량을 향상시키고 인간 건강을 향상시키는 유망한 전략을 제공합니다. 딸기는 널리 소비되는 과일이며 셀레늄 전달을위한 효과적인 차량 역할을 할 수 있습니다. 인간 건강에 대한 셀레늄 바이오 피질 딸기를 소비하는 효과가 조사 될 것입니다.
3. 연구 목표와 목표
주요 목표는 건강한 성인의 혈청 셀레늄 농도에 대한 30 일 동안 셀레늄 바이오 포르게 된 딸기 소비의 영향을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 포도당 프로파일 및 간 기능에 대한 이러한 개입의 영향을 평가하는 것입니다. • 55 명의 건강한 성인 자원 봉사자 (남녀 모두)는 세 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 제어 그룹 : 매일 100 그램의 제어 딸기 소비.
- 중재 그룹 (Selenium-biofortifized 딸기) : 매일 100 그램의 셀레늄 바이오 포르게 된 딸기를 소비합니다.
중재 그룹 (셀레늄 보충제) : 매일 100 마이크로 그램의 셀레늄 보충제를 소비합니다.
- 중재 기간은 30 일입니다.
- 혈액 샘플 (혈청 및 혈장)은 기준선 (T0) 및 중재 종료시 (T30)에서 수집됩니다.
- 체중, 맨발 스탠딩 높이, 체질량 지수 및 체성분은 기준선 및 T30에서 측정됩니다.
- 혈액 샘플을 분석합니다.
- 셀렌.
- 포도당
- 인슐린
- 인슐린 저항성
- 인슐린 감도
- β- 세포 기능
- 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)
- 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)
- 감마 글루타밀 트랜스퍼 라제 (GGT)
알부민 (ALB)
- 데이터는 참가자 프라이버시를 보장하기 위해 코딩 된 데이터베이스에 기록됩니다.
- 샘플은 생물학적 샘플 용 인증 된 용기로 운송되고 팔레르모 대학의 분자 생물학 섹션에서 처리 될 것이다.
통계 분석은 특정 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 그룹의 기준 특성을 비교하기 위해 학생 T 테스트가 사용됩니다. 기준선과 T30 사이의 다른 그룹 내에서 동일한 그룹 내에서 비교는 일원 ANOVA를 사용하여 수행 된 다음 Sidak 테스트를 수행합니다. 값은 평균 ± 표준 편차 (평균 ± SD)로 표현됩니다. p- 값 ≤ 0.05는 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PA
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Palermo, PA, 이탈리아, 90141
- Department of Biological, Chemical and Pharmaceutical Sciences and Technologies, Palermo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 20-65 세
- 이탈리아 민족
- 체질량 지수는 18.5 ~ 28.5 kg/m² 사이입니다
- 임상 적으로 건강
제외 기준 :
- 만성 질환
- 약물 사용 (카운터 약물에 가끔 제외)
- 임신
- 외인성 호르몬 사용
- 모유 수유
- 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어 그룹
대조군은 30 일 동안 동일한 특성 (토양, 물, 수확 시간)과 동일한 특성으로 생물 분해가없는 딸기 (제어 딸기 100grams/day)를 받았다.
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30 일 동안 딸기 보충 (100 그램/일)을 제어하십시오
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활성 비교기: 셀레늄 바이오 퍼질 딸기 보충
이 그룹은 30 일 동안 제어 딸기 양상추 (토양, 물, 수확 시간)와 동일한 특성을 가진 셀레늄 바이오 피질 딸기 (100grams/day)를 받았습니다.
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30 일 동안 셀레늄 바이오 피탈 화 된 딸기 보충 (100 그램/일)
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활성 비교기: 셀레늄 보충제
이 그룹은 30 일 동안 태블릿 (100 마이크로 그램/일)으로 셀레늄을 받았습니다.
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30 일 동안 정제 (100 마이크로 그램/일)의 셀레늄 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 셀레늄 농도 측정
기간: 30 일
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셀레늄 (μg/L)은 기준선 및 30 일 후 혈청에서 측정됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 포도당 측정
기간: 30 일
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포도당 (mg/dl)은 기준선 및 30 일 후 혈청에서 측정됩니다.
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30 일
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참가자의 인슐린 측정
기간: 30 일
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인슐린 (MUI/L)은 기준선 및 30 일 후 혈청에서 측정됩니다.
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30 일
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참가자의 인슐린 저항성 측정
기간: 30 일
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인슐린 저항성 (HOMA-IR)은 기준선 및 30 일 후 공복 포도당 및 인슐린 수준으로부터 계산됩니다.
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30 일
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참가자의 인슐린 감도 측정
기간: 30 일
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인슐린 감도 (Quicki)는 기준선 및 30 일 후 공복 포도당 및 인슐린 수준으로부터 계산됩니다.
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30 일
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참가자에서 β- 세포 기능의 측정
기간: 30 일
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β- 세포 기능 (HOMA-β)은 기준선 및 30 일 후 금식 포도당 및 인슐린 수준으로부터 계산됩니다.
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30 일
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참가자에서 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)의 측정
기간: 30 일
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AST (U/L)는 기준선에서 혈청에서 및 30 일 후 및 30 일 후에 측정됩니다.
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30 일
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참가자에서 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)의 측정
기간: 30 일
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ALT (U/L)는 기준선 및 30 일 후 혈청에서 측정됩니다.
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30 일
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참가자의 감마 글루타밀 트랜스퍼 라제 (GGT)의 측정
기간: 30 일
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GGT (U/L)는 기준선 및 30 일 후 혈청에서 측정됩니다.
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30 일
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참가자의 알부민 (ALB)의 측정
기간: 30 일
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ALB (G/DL)는 기준선 및 30 일 후 혈청에서 측정됩니다.
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 높이 측정
기간: 기준선
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높이 (미터)는 기준선에서 평가됩니다
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기준선
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참가자의 체중 측정
기간: 30 일
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체중 (kg)은 기준선 및 30 일 후에 평가됩니다.
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30 일
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참가자의 체질량 지수 (BMI) 측정
기간: 30 일
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킬로그램의 무게, 미터의 높이는 하나의보고 된 값으로 도달하도록 집계됩니다 (무게와 높이는 BMI를 kg/m²로보고합니다).
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30 일
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참가자의 신체 구성 측정
기간: 30 일
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체중의 백분율과 체중의 백분율로 린 질량은 기준선 및 30 일 후에 평가됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Baldassano, NABbio, STEBICEF department Palermo, Italy, 90128
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SeStraw30Days24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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