육종 환자의 유전자 검사에 대한 신념, 태도 및 반응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 유전체학에 대한 태도와 유전자 정보의 복귀에 대한 태도를 탐구하고 LMS 환자와 그 가족들 사이에서 생식선 유전자 정보를받는인지 및 정서적 영향을 조사하기위한 설명적인 연구입니다.이 연구는 다음을 목표로 할 것입니다.
- LMS의 유전성과 유전자 검사에 대한 관심에 대한 평활근 육종 (LMS) 환자의 신념과 태도를 평가하십시오.
- 유전자 검사를받는 LMS 환자 중에서 유전자 검사의인지, 정서적 및 의사 소통 결과를 평가하는 LMS 환자에서 실행 가능한 생식선 생식선 병원성 변이체 (PV)가있는 것으로 밝혀졌습니다.
- 유전자 검사 및 반응에 대한 이유의 유전성에 대한 가족의 신념과 태도를 평가합니다.
암 환자에 대한 사전 연구는 유전자 검사에 대한 강한 관심을 발견하여 위험에 처한 친척이 암 선별 검사를 증가 시키거나 암을 예방하기 위해 위험 감소 조치를 취할 수있는 기회를 갖게되었습니다. 그러나, LMS와 가장 강한 유전자는 종양 단백질 53 (TP53) 유전자 및 망막 모세포종 1 (RB1) 유전자이다. 이 유전자는 가족이 익숙하지 않을 수 있고 선별 및 예방을위한 잘 확립 된 접근법이 덜 확립 된 암에 대한 위험을 유발합니다.
LMS는 확인 된 PV와 관련된 증후군과 관련된 가장 중요한 암 위험이 아닐 수 있습니다. 다른 비 LMS 암에 대한 위험을 발견하는 것은 예상치 못한 일이 될 수 있으며 가족의 경험에 부적절하거나 치료받는 LM에 초점을 맞출 수 있습니다. 이러한 PV에 대한 양성 검사를하는 친척을위한 선별 권장 사항은 일반적으로 LMS 이외의 암에 대한 위험을 목표로하는 암 선별 권장 사항이 제공됩니다.
암 치료를 시작하거나 암 치료를 시작하는 환자는 유전자 검사 결과에 대해 환자와 공유하고 효과적으로 의사 소통 할 수 없을 수 있습니다. 우리는 환자와 가족 이이 정보의 임상 적 이점을 극대화하고 가족 커뮤니케이션을 지원하기 위해 결과에 어떻게 반응하는지 더 잘 이해해야합니다.
LMS 환자는 EDW (Enterprise Data Warehouse) 및 Huntsman Tumor Registry를 쿼리하여 확인하고 클리닉 및 종양 보드 목록을 검토하여 전향 적으로 식별됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gregg Wood
- 전화번호: 8016464215
- 이메일: gregg.wood@hci.utah.edu
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
연락하다:
- Wendy K Kohlmann, MS
- 전화번호: 801-587-5556
- 이메일: wendy.kohlmann@hci.utah.edu
-
수석 연구원:
- Wendy K Kohlmann, MS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 LMS Proband
- 연구 상황에서 실행 가능한 생식선 PV가 감지되었습니다
- 생활
- 이 PV에 대한 사전 생식선 테스트는 없습니다
- 영어를 말하고 읽을 수 있습니다
- 정신적으로 유능합니다
- 18 세 이상
LMS Proband의 친척
- 25-50% PV를 물려받을 확률
- 이 PV에 대한 사전 생식선 테스트는 없습니다
- 영어를 말하고 읽을 수 있습니다
- 정신적으로 유능합니다
- 18 세 이상
제외 (둘 다 코호트)
- <18 년
- 읽거나 쓸 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Lms probands
LMS Probands는 LMS에서 생식선 소인 유전자 돌연변이를 가진 것으로 알려진 가족 중 첫 번째 사람입니다.
조직 학적으로 확인 된 평활근 육종 진단을받은 환자의 코호트는 2 개의 포자 전망 바이오 마커 연구에서 전향 적으로 모집 될 것이다.
|
|
LMS 프로 밴드의 상대
LMS Probands의 친척 이이 코호트에 등록됩니다.
프로 밴드 당 약 4 명의 가족이 모집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평활근 육종의 유전성에 대한 신념
기간: 학습 등록에서 최대 1 일
|
이 결과는 유전성에 대한 강한 믿음을 스스로보고 한 참가자의 수를보고 할 것입니다. 육종이 다소 유전성이라는 설문지에 응답 한 참가자는 유전성에 대한 강한 믿음을 가진 것으로 간주됩니다. 이 결과 측정은 연구 1 일째에 평가됩니다. |
학습 등록에서 최대 1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생식선 유전자 검사에 대한 관심
기간: 학습 등록에서 최대 1 일
|
이 결과는 생식선 유전자 검사에 대한 관심을 자체보고 한 참가자의 수를보고합니다.
이것은 암 위험과 관련된 유전자 검사에 관심이 있다는 기준 설문지에 응답하는 참가자의 수를보고합니다.
|
학습 등록에서 최대 1 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생식선 유전자 검사에서의 흡수
기간: 학습 등록에서 최대 1 일
|
이 결과는 생식선 유전자 검사를 진행하는 참가자의 수를보고합니다.
참가자들은 기준선 설문지에서 생식선 유전자 검사를 완료했는지 확인합니다.
|
학습 등록에서 최대 1 일
|
|
생식선 테스트에 대한 정보를 받기위한 선호도
기간: 학습 등록에서 최대 1 일
|
이 결과는 유전자 검사 정보 소스를 자체보고 한 참가자의 수를 도움이된다고보고합니다. 참가자들은 기준 설문지에서 "1 1에서 전혀 도움이되지 않는다"에서 "6 매우 유용한 6"까지 정보 출처에 대한 질문을합니다. 이 척도에서> 5를보고 한 참가자는 유전자 검사 정보의 출처가 도움이되는 것으로 간주됩니다. 이 결과는 표와 그래프에 제시된 정보와 수치 적으로 제시된 정보를 평가합니다. |
학습 등록에서 최대 1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCI165523
- 1P50CA272170-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .