Убеждения, отношение и реакция на генетическое тестирование у саркомапатиентов
Убеждения, отношение и реакция на генетическое тестирование у пациентов с саркомой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это описательное исследование для изучения отношения к геномике и возвращению генетической информации и изучения когнитивного и аффективного воздействия получения генетической информации зародышевой линии среди пациентов с LMS и членов их семьи. Настоящее исследование будет направлено на то, чтобы сделать следующее:
- Оцените убеждения и отношение пациентов с лейомиосаркомой (LMS) о наследуемости LMS и их интереса к генетическому тестированию.
- Среди пациентов с LMS, которые проходят генетическое тестирование, оценивают когнитивные, аффективные и коммуникационные результаты генетического тестирования у пациентов с LMS, которые, как обнаружили, имеют действенные патогенные варианты зародышевой линии зародышевой линии (PVS).
- Оцените убеждения членов семьи и отношение к наследственности причин прохождения генетического тестирования и ответов.
Предыдущие исследования пациентов с раком обнаружили сильный интерес к генетическому тестированию, поэтому родственники, подверженные риску, будут иметь возможность увеличить скрининг рака или принять меры по снижению риска для предотвращения рака. Тем не менее, гены, наиболее сильно связанные с LMS, являются ген опухолевого белка 53 (TP53) и ген ретинобластомы 1 (RB1). Эти гены вызывают риски для рака, с которыми семейства могут быть менее знакомы, и которые имеют менее устоявшиеся подходы к скринингу и профилактике.
LMS может не быть наиболее значимым риском рака, связанным с синдромом, связанным с выявленным PV. Обнаружение риска других раковых заболеваний, не являющихся LMS, может быть неожиданным и неконгрученным с опытом семьи или сосредоточена на лечении LMS. Рекомендации по скринингу для родственников, тестирующих положительный результат на этот PV, обычно получают рекомендации по скринингу рака, направленные на риски для рака, отличных от LMS.
Пациенты, начинающиеся или в разгар лечения рака, могут быть менее способными делиться и эффективно сообщать о результатах генетических тестов с пациентами. Нам нужно лучше понять, как пациенты и члены семьи реагируют на результаты, чтобы максимизировать клиническую пользу этой информации и поддержать семейное общение.
Пациенты LMS будут идентифицированы путем запроса хранилища данных предприятия (EDW) и реестра опухолей Охотника и просмотра путем рассмотрения списков клиники и советов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gregg Wood
- Номер телефона: 8016464215
- Электронная почта: gregg.wood@hci.utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
Контакт:
- Wendy K Kohlmann, MS
- Номер телефона: 801-587-5556
- Электронная почта: wendy.kohlmann@hci.utah.edu
-
Главный следователь:
- Wendy K Kohlmann, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Включение LMS Пробанд
- Действенная зародыша PV, обнаруженная в контексте исследования
- Жизнь
- Нет предварительного тестирования за зародышевой линии для этого PV
- Способен говорить и читать по -английски
- Умственно компетентный
- 18 лет и старше
Относительный пробанд LMS
- 25-50% шанс унаследовать PV
- Нет предварительного тестирования за зародышевой линии для этого PV
- Способен говорить и читать по -английски
- Умственно компетентный
- 18 лет и старше
Исключение (обе когорты)
- <18 лет
- Невозможно читать или написать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
LMS Percands
Пробанды LMS - первый человек в семье, который, как известно, имеет мутацию гена предрасположенности зародышевой линии в LMS.
Когорта пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом лейомиосаркомы будет проспективно набирается из двух проспективных исследований биомаркеров.
|
|
Относительно пробанд LMS
В этой группе будут зачислены родственники LMS -пробанды.
Приблизительно 4 члена семьи на пробанд будут набраны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Убеждения о наследуемости лейомиосаркомы
Временное ограничение: до 1 дня после учебного зачисления
|
Этот результат сообщит об подсчете участников, которые самостоятельно сообщили о наследственности. Участники, которые отреагировали на анкету, что саркома несколько или высоко наследуем, считают твердую веру в наследуемость. Эта мера результата будет оценена на первом дне исследования. |
до 1 дня после учебного зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерес к генетическому тестированию зародышевой линии
Временное ограничение: до 1 дня после учебного зачисления
|
В этом результате сообщается об подсчете участников, которые сообщили о интересе к генетическому тестированию зародышевой линии.
Это сообщит о количестве участников, которые отвечают на базовую анкету, что они заинтересованы в получении генетического теста, связанного с риском рака.
|
до 1 дня после учебного зачисления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение в генетическом тестировании зародышевой линии
Временное ограничение: до 1 дня после учебного зачисления
|
Этот результат сообщит об подсчете участников, которые продолжают генетическое тестирование зародышевой линии.
Участникам будет спросить их базовую анкету, если они завершили генетическое тестирование зародышевой линии.
|
до 1 дня после учебного зачисления
|
|
Предпочтения для получения информации о тестировании зародышевой линии
Временное ограничение: до 1 дня после учебного зачисления
|
В этом результате сообщается о подсчете участников, которые сообщили о предоставлении источников генетического тестирования как полезной. Участники будут оценивать вопросы об источниках информации от «1 не полезно» до «6 чрезвычайно полезных» в их базовой анкете. Считается, что участники, которые сообщили> 5 в этой шкале, нашли источник информации для генетического тестирования полезным. Этот результат будет оцениваться информацией, представленной в таблицах и графиках, а информацию, представленная численно. |
до 1 дня после учебного зачисления
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCI165523
- 1P50CA272170-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .