(LY3527727) Pirtobrutinib의 장기 안전성을 평가하기위한 마스터 프로토콜
2026년 2월 27일 업데이트: Eli Lilly and Company
Pirtobrutinib의 장기 안전성을 평가하기위한 마스터 프로토콜
Mas
이 마스터 프로토콜에 공급할 임상 연구를 원문서 연구라고합니다.
마스터 프로토콜은 개별 연구 별 부록 (ISAS)을 통제 할 것입니다.
이 참가자들은이 연구에 참가하고 치료를 계속 받거나 후속 방문을 계속할 수 있습니다.
전반적으로, 마스터 프로토콜과 개별 ISA는 결합 될 때이 연구에 대한 조사를 정의합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
787
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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수석 연구원:
- Ja Min Byun
-
연락하다:
- 전화번호: 821071243234
-
-
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 아직 모집하지 않음
- Cancer Specialists, LLC
-
수석 연구원:
- Ayed Ayed
-
Miami, Florida, 미국, 33136-1002
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Alvaro Alencar
-
연락하다:
- 전화번호: 954-265-6549
-
Sarasota, Florida, 미국, 34232-6422
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
수석 연구원:
- Manish Patel
-
연락하다:
- 전화번호: 941-377-9993
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322-1013
- 아직 모집하지 않음
- The Emory Clinic
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수석 연구원:
- Jonathon Cohen
-
연락하다:
- 전화번호: 404-778-3708
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- 아직 모집하지 않음
- Northwestern University
-
수석 연구원:
- Shuo Ma
-
연락하다:
- 전화번호: 60611-3013
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Jennifer Brown
-
연락하다:
- 전화번호: 617-632-5847
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic- Minnesota
-
수석 연구원:
- Yucai Wang
-
연락하다:
- 전화번호: 507-284-2511
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 69198
- 모병
- University Of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 402-559-5166
-
수석 연구원:
- Matthew Lunning
-
-
New York
-
Ithaca, New York, 미국, 14850
- 모병
- Cayuga Cancer Center
-
연락하다:
- 전화번호: 607-272-5414
-
수석 연구원:
- Cynthia Davis
-
Lake Success, New York, 미국, 11042-1118
- 모병
- Northwell Health
-
연락하다:
- 전화번호: 516-734-8959
-
수석 연구원:
- Steven Allen
-
New York, New York, 미국, 10065-6007
- 아직 모집하지 않음
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
-
수석 연구원:
- Prioty Islam
-
New York, New York, 미국, 10065-6007
- 모병
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
-
연락하다:
- 전화번호: 646-608-4273
-
수석 연구원:
- Prioty Islam
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710-4000
- 모병
- Duke University Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 919-684-8111
-
수석 연구원:
- Matthew McKinney
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210-1063
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Jennifer Woyach
-
연락하다:
- 전화번호: 614-293-3196
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania Hospital
-
수석 연구원:
- Sunita Nasta
-
연락하다:
- 전화번호: 215-662-3933
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203-2659
- 모병
- Tennessee Oncology
-
연락하다:
- 전화번호: 615-524-4074
-
수석 연구원:
- Michael Byrne
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- 전화번호: 713-792-2860
-
수석 연구원:
- Michael Wang
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104-3588
- 모병
- Swedish Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Swathi Namburi
-
연락하다:
- 전화번호: 98104-3588
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-3548
- 모병
- Medical College of Wisconsin
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수석 연구원:
- Nirav Shah
-
연락하다:
- 전화번호: 414-805-4600
-
-
-
-
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- St James's University Hospital
-
수석 연구원:
- Talha Munir
-
연락하다:
- 전화번호: +441132433144
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- 아직 모집하지 않음
- Churchill Hospital
-
수석 연구원:
- Toby Eyre
-
연락하다:
- 전화번호: +447728268414
-
Plymouth, 영국, PL6 8DH
- 모병
- Derriford Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +441752431043
-
수석 연구원:
- David John Lewis
-
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-
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-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS-AOU di Bologna-Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
수석 연구원:
- Pier Luigi Zinzani
-
연락하다:
- 전화번호: +39512144042
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele
-
수석 연구원:
- Paolo Ghia
-
연락하다:
- 전화번호: +390226434797
-
-
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Aichi-Ken, 일본, 4600001
- 모병
- Nagoya Medical Center
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수석 연구원:
- Hirokazu Nagai
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
Cho-ku, 일본, 104-0045
- 모병
- National Cancer Center Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Koji Izutsu
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- 모병
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Kaname Miyashita
-
Isehara, 일본, 259-1193
- 모병
- Tokai University Hospital- Isehara Campus
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수석 연구원:
- Yoshiaki Ogawa
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
Miyagi-Ken, 일본, 9808574
- 모병
- Tohoku University Hospital
-
수석 연구원:
- Noriko Fukuhara
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
Sapporo, 일본, 060-8648
- 모병
- Hokkaido University Hospital
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수석 연구원:
- Daigo Hashimoto
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
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Krakow, 폴란드, 30727
- 모병
- Pratia McM Krakow
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수석 연구원:
- Wojciech Jurczak
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연락하다:
- 전화번호: +48124003200
-
Warsaw, 폴란드, 02776
- 모병
- Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
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수석 연구원:
- Ewa Lech-Maranda
-
연락하다:
- 전화번호: +48223496334
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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수석 연구원:
- Thomas Gastinne
-
연락하다:
- 전화번호: +33240083271
-
-
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Adelaide, 호주, 5042
- 모병
- Flinders Medical Centre
-
연락하다:
- 전화번호: +61882044018
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수석 연구원:
- Hui-Peng Lee
-
Melbourne, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
수석 연구원:
- John Seymour
-
연락하다:
- 전화번호: 61396561158
-
Victoria, 호주, 3000
- 모병
- Linear Clinical Research
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수석 연구원:
- Chan Cheah
-
연락하다:
- 전화번호: 61893467600
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Pirtobrutinib를 평가하는 적격 Lilly 후원 임상 연구에 참여하고 있습니다.
제외 기준 :
- 연구 중에 또는 연구 중 최후의 연구 치료 후 30 일 이내에 또는 연구 중에 또는 연구 치료의 마지막 복용량 후 1 주 이내에 임신 중이거나 임신을 할 예정입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: JZ01 Pirtobrutinib
참가자는 원시 연구 (LOXO-BTK-18001/J2N-OX-JZNA)에 정의 된 바와 같이 피르 토브 루티 닙을받습니다. Pirtobrutinib는 경구 투여됩니다. |
구두로 관리.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3 학년 이상의 참가자의 백분율 치료 응급 AES
기간: 연구 중재의 첫 번째 복용량 (연구 일 1 일) ~ 30 일 (+ 7 일 윈도우)의 마지막 복용량 개입 날짜 또는 새로운 항암 요법을 시작한 첫 번째 날짜, 이전의 일이 시작된 첫 번째 날짜.
|
연구 중재의 첫 번째 복용량 (연구 일 1 일) ~ 30 일 (+ 7 일 윈도우)의 마지막 복용량 개입 날짜 또는 새로운 항암 요법을 시작한 첫 번째 날짜, 이전의 일이 시작된 첫 번째 날짜.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 무작위 창업자 연구에서 무작위 배정 또는 비 랜덤 화 된 발신자 연구에서 첫 번째 복용량에서 모든 원인으로 인한 사망 (최대 93 개월)까지
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전반적인 생존은 무작위 창업자 연구에서 무작위 배정으로부터의 시간으로 정의되거나, 비 랜덤 화 된 발신자 연구에서 첫 번째 용량으로, 어떤 원인으로부터 사망 할 때까지 정의된다.
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무작위 창업자 연구에서 무작위 배정 또는 비 랜덤 화 된 발신자 연구에서 첫 번째 복용량에서 모든 원인으로 인한 사망 (최대 93 개월)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27202
- J2N-MC-JZ01 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2024-517760-29-00 (씨티스)
- J2N-MC-JZNY (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ02 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 및 서명 된 데이터 공유 계약의 승인에 따라 보안 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합 (EU)에서 연구 된 표시의 1 차 출판 및 승인 후 6 개월 후에 이용할 수 있습니다.
데이터는 무기한 요청에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적 인 검토 패널의 승인을 받아야하며 연구원은 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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