다른 경 두개 전기 자극을 조사하기위한 종 방향 연구 (tES)
치매가있는 개인을위한 경 두개 전기 자극의 다른 치료 프로토콜을 조사하기위한 종단 연구
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shelly Rempel-Rossum
- 전화번호: 204-789-3389
- 이메일: Shelly.rempelrossum@umanitoba.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 2P4
- 모병
- Riverview Health Centre
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연락하다:
- Shelly Rempel-Rossum
- 전화번호: 204-789-3389
- 이메일: Shelly.rempel-rossum@umanitoba.ca
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연락하다:
- Zahra Moussavi
- 전화번호: 2044786163
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수있는 능력
- MoCA 점수는 5 ~ 24 사이입니다
제외 기준 :
- 파킨슨, 파킨슨 치매, 헌팅턴 질병, 언어 중요한 실어증 및 지적 장애, 주요 우울증/불안, 양극성 장애, 정신 분열증 또는 기타 주요 기분 장애로 진단.
- 간질 발작 또는 간질의 hhistory가 있습니다
- 영어로 적절하게 의사 소통 할 수 없습니다
- 시력 장애 또는인지 테스트에서 성능을 손상시킬 정도로 심각한 청각
- 현재 약물 남용 장애
- 현재 치매에 대한 또 다른 치료 연구에 참여하고 있습니다
- 치료 기간 동안 약물을 변경할 계획 (사전 사전 평가를 포함하여 5 주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 자극 (tDCS)
참가자들은 인지 운동과 동시에 활성 tDCS를 받게 됩니다.
참가자들은 배경음악으로 자신이 선택한 음악을 재생하는 것을 선택할 수 있습니다.
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참가자는 훈련된 연구 보조자의 지도 하에 인지 운동을 수행하는 동안, 2개의 전극을 통해 두피에 제로 주파수의 가벼운 전류(tDCS)가 적용됩니다. 참가자는 인지 운동을 수행하는 동안 배경음악으로 자신이 선택한 음악을 재생할 수 있는 옵션이 있습니다. 인지 운동: 참가자는 아이패드의 "Mind Triggers" 앱을 통한 기억 및 학습 게임/과제와 기타 인지 게임을 수행합니다. 참가자는 고도로 훈련된 연구 보조자의 지도를 받습니다. |
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실험적: 30 Hz 경두개 교류 전류 자극 (tACS)
참가자는 인지 훈련과 동시에 30Hz의 활성 tACS를 받게 됩니다.
참가자는 배경음악으로 자신이 선택한 음악을 재생할 수 있습니다(선택사항).
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참가자들은 훈련된 연구 보조원의 지도 아래 인지 운동을 수행하는 동안 2개의 전극을 통해 두피에 30 Hz 주파수(tACS)의 가벼운 전류를 적용받게 됩니다. 참가자들은 인지 운동을 수행하는 동안 배경음악으로 원하는 음악을 재생할 수 있는 옵션이 있습니다. 인지 운동: 참가자들은 아이패드의 "Mind Triggers" 앱과 기타 인지 게임을 통해 기억력 및 학습 게임/과제를 수행하게 됩니다. 참가자들은 고도로 훈련된 연구 보조원의 지도를 받게 됩니다. |
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실험적: 50 Hz 경두개 교류 전류 자극 (tACS)
참가자는 인지 운동과 동시에 50Hz의 능동 tACS를 받게 됩니다.
참가자가 배경 음악을 선택하여 재생하는 것은 선택 사항입니다.
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훈련된 연구 보조자의 지도 하에 참가자들이 인지 운동을 수행하는 동안, 두 개의 전극을 통해 50 Hz 주파수(tACS)의 약한 전류가 참가자들의 두피에 적용됩니다. 참가자들은 인지 운동을 수행하는 동안 배경 음악을 선택하여 재생할 수 있는 옵션이 있습니다. 인지 운동: 참가자들은 아이패드의 "Mind Triggers" 앱과 기타 인지 게임을 통해 기억력 및 학습 게임/과제를 수행합니다. 참가자들은 고도로 훈련된 연구 보조자의 지도를 받게 됩니다. |
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실험적: 70 Hz 경두개 교류 전기 자극 (tACS)
참가자는 인지 운동과 동시에 70Hz의 능동 tACS를 받게 됩니다.
참가자는 배경음악을 선택적으로 재생할 수 있습니다.
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훈련된 연구 보조자의 지도 아래 참가자가 인지 운동을 수행하는 동안, 2개의 전극을 통해 70Hz 주파수(tACS)의 가벼운 전류가 참가자의 두피에 적용됩니다. 참가자는 인지 운동을 수행하는 동안 배경음악으로 자신이 선택한 음악을 틀어놓을 수 있는 옵션이 있습니다. 인지 운동: 참가자는 아이패드의 "Mind Triggers" 앱과 기타 인지 게임을 통해 기억력 및 학습 게임/과제를 수행합니다. 참가자는 고도로 훈련된 연구 보조자의 지도를 받게 됩니다. |
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실험적: 90 Hz 경두개 교류 전류 자극 (tACS)
참가자는 인지 운동과 동시에 90Hz의 활성 tACS를 받게 됩니다.
참가자는 배경 음악을 선택하여 재생하는 것을 선택할 수 있습니다.
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참가자는 훈련된 연구 보조원의 지도 하에 인지 운동을 수행하는 동안 두 개의 전극을 통해 두피에 90Hz 주파수의 가벼운 전류(tACS)를 적용받게 됩니다. 인지 운동을 수행하는 동안 배경에서 자신이 선택한 음악을 재생할 수 있는 옵션이 있습니다. 인지 운동: 참가자는 iPad의 "Mind Triggers" 앱을 통한 기억력 및 학습 게임/과제와 기타 인지 게임을 수행하게 됩니다. 참가자는 고도로 훈련된 연구 보조원의 지도를 받게 됩니다. |
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실험적: 경두개 무작위 소음 자극 (tRNS)
참가자는 인지 운동과 동시에 능동적 tRNS를 받게 됩니다.
참가자는 배경음악을 선택하여 재생하는 것이 선택 사항입니다.
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참가자들은 훈련된 연구 보조원의 지도 아래 인지 운동을 수행하는 동안 2개의 전극을 통해 두피에 무작위 잡음 파형(tRNS)의 약한 전류가 적용됩니다. 참가자들은 인지 운동을 수행하는 동안 배경음악을 원하는 음악으로 선택할 수 있는 옵션이 있습니다. 인지 운동: 참가자들은 아이패드의 "Mind Triggers" 앱과 기타 인지 게임을 통해 기억력 및 학습 게임/과제를 수행합니다. 참가자들은 고도로 훈련된 연구 보조원의 지도를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler 메모리 스케일 (WMS-IV)
기간: 각 TES 처리에 대해 : 기준선 (0 주), 치료 후 (5 주), 1 개월 후속 조치 (9 주)
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기준선 Wechsler Memory Scale (WMS-IV)에서 5 주와 9 주에 노인 배터리 점수에서 변경됩니다. 청각 메모리, 시각적 메모리, 시각적 작업 메모리, 즉각적인 메모리, 지연 메모리 및 인식 메모리 등 6 가지 주요 메모리 인덱스에 중점을 둔인지 및 메모리 작업. |
각 TES 처리에 대해 : 기준선 (0 주), 치료 후 (5 주), 1 개월 후속 조치 (9 주)
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알츠하이머병 평가 척도 (ADAS-Cog)
기간: 각 tES 치료별: 기준선 (0주차), 치료 후 (5주차), 1개월 추적 관찰 (9주차)
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기저선 대비 ADAS-Cog 점수의 5주 및 9주차 변화.
피험자가 테스트를 완료하고 관찰자 기반 평가를 포함하는 11가지 과제로 구성됩니다.
기억, 언어 및 실행 기능의 인지 영역을 평가합니다.
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각 tES 치료별: 기준선 (0주차), 치료 후 (5주차), 1개월 추적 관찰 (9주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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N백
기간: 각 TES 처리에 대해 : 기준선 (0 주), 치료 후 (5 주), 1 개월 후속 조치 (9 주)
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N은 1과 4 사이의 숫자입니다. 임의의 모양이 제시되고 참가자는 제시된 객체가 n 번째 이전 객체의 반복인지 여부를 탭하거나 말해야합니다.
N> 1의 경우 치매 인구가 수행하기가 매우 어렵습니다.
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각 TES 처리에 대해 : 기준선 (0 주), 치료 후 (5 주), 1 개월 후속 조치 (9 주)
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신경 정신병 인벤토리 설문지 (NPIQ)
기간: 각 TES 처리에 대해 : 기준선 (0 주), 치료 후 (5 주), 1 개월 후속 조치 (9 주)
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신경 정신과 증상을 평가하는 데 사용되는 설문지와 간병인 부담 NPIQ의 점수는 특정 증상의 존재와 증상의 심각성에 대한 별도의 점수에 기초합니다.
존재의 경우 최소 총 점수는 0이고 최대 점수는 12입니다.
심각도의 경우 최소 총 점수는 0이고 최대 값은 36입니다.
점수가 높을수록 참가자가 행동이 더 심각한 변화를 보이고 있음을 나타냅니다.
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각 TES 처리에 대해 : 기준선 (0 주), 치료 후 (5 주), 1 개월 후속 조치 (9 주)
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기능적 근거리 적외선 분광법 (FNIRS)
기간: 각 TES 처리에 대해 : 기준선 (0 주), 치료 후 (5 주), 1 개월 후속 조치 (9 주)
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FNIRS는 주로 전두엽 피질의 혈류를 측정하기 위해 설계된 장치입니다.
참가자는 언어 유창성 작업을 수행하는 반면 FNIRS는 신호를 동시에 측정합니다.
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각 TES 처리에 대해 : 기준선 (0 주), 치료 후 (5 주), 1 개월 후속 조치 (9 주)
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가상 현실 내비게이션 (VRN) 공간 방향 테스트
기간: 각 TES 처리에 대해 : 기준선 (0 주), 치료 후 (5 주), 1 개월 후속 조치 (9 주)
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VRN 테스트는 VRN 팀 멤버 중 한 명 (리서치 어시스턴트)에 의해 Riverview Health Center의 PI 사무실에서 큰 화면과 조이스틱을 사용하여 비 침습 모드로 실행됩니다.
이 프로그램은 PC에서만 실행됩니다.
"Rummeego.bat"을 실행하십시오.
프로그램을 실행하려면 폴더 vrn v5의 파일.
"S"버튼을 눌러 건물을 회전시킵니다.
"ESC"를 누르면 그 시험이 종료되어 다음으로갑니다.
VRN에는 1) 현지화, 2) 내비게이션의 두 단계가 있습니다.
두 번째 단계는 참가자가 15 점 (기본적으로 일관된 측면 오류가없는)으로 현지화 단계를 통과 할 수있는 경우에만 수행됩니다.
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각 TES 처리에 대해 : 기준선 (0 주), 치료 후 (5 주), 1 개월 후속 조치 (9 주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2021:089
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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