Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Längsschnittstudie zur Untersuchung verschiedener transkranieller elektrischer Stimulation (tES)

26. November 2025 aktualisiert von: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

Längsschnittstudie zur Untersuchung verschiedener Behandlungsprotokolle der transkraniellen elektrischen Stimulation bei Personen mit Demenz

Diese Forschung untersucht die Auswirkung verschiedener Häufigkeiten von TACs (0 Hz, 30 Hz, 50 Hz, 70 Hz, 90 Hz) und TRNs mit kognitiven Übungen in einem Regime -Protokoll von Wochen, täglich. Das Studiendesign ist ein Längsschnittstudiendesign, bei dem die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verschiedene TEs erhalten. Behandlungen treten 4 Wochen und dann 12 Wochen ohne Behandlung auf (Auswaschzeit), die für jeden TES-Behandlungstyp wiederholt wurden. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Auswahl der Musik im Hintergrund im Hintergrund zu haben, während sie kognitive Übungen ausführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird den Effekt der Anwendung der transkraniellen elektrischen Stimulation (TEs) mit unterschiedlichen Parametern untersuchen, wenn sie mit kognitiven Übungen mit optionaler Hintergrundmusik für ältere Erwachsene in einer Längsschnittstudie gepaart werden. Darüber hinaus werden die Forscher neuartige technologische Methoden untersuchen und untersuchen, um nicht nur die plausiblen Veränderungen aufgrund von Interventionen zu überwachen. Da die meisten technologischen Interventionen zu Demenz über ein anspruchsvolles und kostspieliges Protokoll verfügen, wäre es für eine personalisierte optimale Behandlungsstrategie von großem Interesse. Die Ermittler werden eine egozentrische räumliche Bewertung mit unserer Messungen und Fnirs -Messungen (Virtual Reality Navigation) und funktionaler Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) verwenden, um die Überwachungstechnologien zu entwickeln. VRN misst, wie sich Menschen in einer nicht vertrauten Umgebung orientieren. Die Ermittler nehmen an, dass es selbst zu Beginn bei Alzheimer signifikant verschlechtert ist. FNIRs misst sauerstoffhaltige und deoxygenierte Blutfluss zum Gehirn und kann dazu beitragen, neuronale Veränderungen aufgrund von Interventionen zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Rekrutierung
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zahra Moussavi
          • Telefonnummer: 2044786163

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, fließend Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • MOCA -Wert zwischen 5 und 24

Ausschlusskriterien:

  • Mit Parkinson, Parkinson -Demenz, Huntington -Krankheit, Sprache signifikante Aphasie und geistige Behinderung, schwerwiegende Depression/Angst, bipolare Störung, Schizophrenie oder einer anderen großen Stimmungsstörung.
  • Mit einer hhistorischen epileptischen Anfälle oder Epilepsie haben
  • Unfähigkeit, in Englisch angemessen zu kommunizieren
  • Beeinträchtigter Sehvermögen oder schwer genuges Hören, um die Leistung in kognitiven Tests zu beeinträchtigen
  • Aktuelle Drogenmissbrauchsstörung
  • Derzeit nehmen Sie an einer anderen therapeutischen Studie für Demenz teil
  • Planen Sie, die Medikamente während eines Behandlungszeitraums zu ändern (5 Wochen einschließlich der Bewertungen vor dem Post-Post)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Die Teilnehmer erhalten aktive tDCS gleichzeitig mit kognitiven Übungen. Es ist optional für die Teilnehmer, ihre Wahl von Musik im Hintergrund abspielen zu lassen.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

Ein leichter elektrischer Strom mit Nullfrequenz (tDCS) wird den Teilnehmern über 2 Elektroden auf die Kopfhaut appliziert, während sie kognitive Übungen unter Anleitung eines geschulten Forschungsassistenten durchführen. Sie haben die Möglichkeit, während der kognitiven Übungen ihre Wahl von Musik im Hintergrund abspielen zu lassen.

Kognitive Übungen: Die Teilnehmer werden Gedächtnis- und Lernspiele/-aufgaben über die "Mind Triggers"-App auf einem IPad sowie andere kognitive Spiele durchführen. Die Teilnehmer werden von einem hochqualifizierten Forschungsassistenten angeleitet.
Experimental: 30 Hz Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Die Teilnehmer erhalten aktive tACS mit 30 Hz gleichzeitig mit kognitiven Übungen. Es ist optional für die Teilnehmer, ihre Wahl von Musik im Hintergrund laufen zu lassen.
Gerät: 30 Hz transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)

Ein leichter elektrischer Strom mit einer Frequenz von 30 Hz (tACS) wird über 2 Elektroden auf die Kopfhaut der Teilnehmer angewendet, während diese unter Anleitung eines geschulten Forschungsassistenten kognitive Übungen durchführen. Sie haben die Möglichkeit, während der kognitiven Übungen ihre Wahl von Musik im Hintergrund abspielen zu lassen.

Kognitive Übungen: Die Teilnehmer führen Gedächtnis- und Lernspiele/-aufgaben über die "Mind Triggers"-App auf einem iPad und andere kognitive Spiele durch. Die Teilnehmer werden von einem hochqualifizierten Forschungsassistenten angeleitet.
Experimental: 50 Hz transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Die Teilnehmer erhalten aktive tACS mit 50 Hz gleichzeitig mit kognitiven Übungen. Es wird den Teilnehmern optional zur Verfügung stehen, ihre Musikwahl im Hintergrund abspielen zu lassen.
Gerät: 50 Hz transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)

Ein leichter elektrischer Strom mit einer Frequenz von 50 Hz (tACS) wird über 2 Elektroden auf die Kopfhaut der Teilnehmer angewendet, während diese unter Anleitung eines geschulten Forschungsassistenten kognitive Übungen durchführen. Sie haben die Möglichkeit, während der kognitiven Übungen ihre Musikwahl im Hintergrund abspielen zu lassen.

Kognitive Übungen: Die Teilnehmer werden Gedächtnis- und Lernspiele/-aufgaben über die "Mind Triggers"-App auf einem iPad sowie andere kognitive Spiele durchführen. Die Teilnehmer werden von einem hochqualifizierten Forschungsassistenten angeleitet.
Experimental: 70 Hz transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Die Teilnehmer erhalten aktive tACS mit 70 Hz gleichzeitig mit kognitiven Übungen. Es ist optional für die Teilnehmer, ihre Wahl von Musik im Hintergrund abzuspielen.
Gerät: 70 Hz transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)

Ein leichter elektrischer Strom mit einer Frequenz von 70 Hz (tACS) wird den Teilnehmern über 2 Elektroden auf die Kopfhaut appliziert, während die Teilnehmer kognitive Übungen unter Anleitung einer geschulten Forschungsassistentin durchführen. Sie haben die Möglichkeit, während der Durchführung der kognitiven Übungen ihre bevorzugte Musik im Hintergrund abspielen zu lassen.

Kognitive Übungen: Die Teilnehmer werden Gedächtnis- und Lernspiele/-aufgaben über die "Mind Triggers"-App auf einem iPad und andere kognitive Spiele durchführen. Die Teilnehmer werden von einer hochqualifizierten Forschungsassistentin angeleitet.
Experimental: 90 Hz transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Die Teilnehmer erhalten aktive tACS mit 90 Hz gleichzeitig mit kognitiven Übungen. Es ist optional für die Teilnehmer, ihre Musikwahl im Hintergrund abspielen zu lassen.
Gerät: 90 Hz transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)

Ein leichter elektrischer Strom mit einer Frequenz von 90 Hz (tACS) wird über 2 Elektroden auf die Kopfhaut der Teilnehmer angewendet, während diese unter Anleitung einer geschulten Forschungsassistentin kognitive Übungen durchführen. Sie haben die Möglichkeit, während der kognitiven Übungen ihre Wahl an Musik im Hintergrund abspielen zu lassen.

Kognitive Übungen: Die Teilnehmer werden Gedächtnis- und Lernspiele/-aufgaben über die "Mind Triggers"-App auf einem iPad und andere kognitive Spiele durchführen. Die Teilnehmer werden von einer hochqualifizierten Forschungsassistentin angeleitet.
Experimental: Transkranielle Rauschstimulation (tRNS)
Die Teilnehmer erhalten aktive tRNS gleichzeitig mit kognitiven Übungen. Es wird den Teilnehmern freigestellt, ihre Musikwahl im Hintergrund abspielen zu lassen.
Gerät: Transkranielle Rauschstimulation (tRNS)

Ein leichter elektrischer Strom mit einer Rausch-Wellenform (tRNS) wird den Teilnehmern über 2 Elektroden auf die Kopfhaut appliziert, während die Teilnehmer kognitive Übungen unter Anleitung einer geschulten Studienassistentin durchführen. Sie haben die Möglichkeit, während der kognitiven Übungen Musik ihrer Wahl im Hintergrund abspielen zu lassen.

Kognitive Übungen: Die Teilnehmer werden Gedächtnis- und Lernspiele/-aufgaben über die "Mind Triggers"-App auf einem IPad und andere kognitive Spiele durchführen. Die Teilnehmer werden von einer hochqualifizierten Studienassistentin angeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsler-Speicherskala (WMS-IV)
Zeitfenster: Für jede TES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)

Wechseln Sie von der Basis-Wechsler-Speicherskala (WMS-IV) älterer Batterie-Score für Erwachsene nach fünf und neun Wochen.

Kognitive und Gedächtnisaufgabe, die sich auf 6 Hauptgedächtnisindizes konzentrieren: Hörspeicher, visuelles Gedächtnis, visuelles Arbeitsgedächtnis, sofortiger Gedächtnis, verzögerter Gedächtnis und Erkennungsgedächtnis.
Für jede TES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Alzheimer-Krankheit-Bewertungsskala (ADAS-Cog)
Zeitfenster: Für jede tES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Post-Behandlung (Woche 5), 1-Monats-Nachuntersuchung (Woche 9)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert ADAS-Cog nach 5 und 9 Wochen. Er besteht aus 11 Aufgaben, bei denen der Proband Tests absolviert und beobachterbasierte Bewertungen durchführt. Er bewertet die kognitiven Domänen Gedächtnis, Sprache und Praxis.
Für jede tES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Post-Behandlung (Woche 5), 1-Monats-Nachuntersuchung (Woche 9)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-Rücken
Zeitfenster: Für jede TES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
N ist eine Zahl zwischen 1 und 4.. Eine Abfolge von zufälligen Formen wird vorgestellt, und der Teilnehmer muss tippen oder sagen, ob (denken Sie daran), ob ein präsentiertes Objekt eine Wiederholung des n -ten vorherigen Objekts ist. Wir werden diesen Test mit n = 1 verwenden, da n> 1 für die Demenzpopulation eine große Herausforderung ist.
Für jede TES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Neuropsychiatrischer Inventarfragebogen (NPIQ)
Zeitfenster: Für jede TES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Der Fragebogen zur Beurteilung der neuropsychiatrischen Symptome und zur Belastung der Pflegepersonen Die Bewertung des NPIQ basiert auf dem Vorhandensein eines bestimmten Symptoms und eines separaten Scores zur Schwere des Symptoms. Für die Anwesenheit beträgt die minimale Gesamtpunktzahl 0, die maximale Punktzahl beträgt 12. Für den Schweregrad beträgt die minimale Gesamtpunktzahl 0, maximal 36. Höhere Werte zeigen, dass der Teilnehmer schwerwiegendere Verhaltensänderungen aufweist.
Für jede TES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs)
Zeitfenster: Für jede TES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
FNIRS ist ein Gerät, das hauptsächlich zur Messung des Blutflusses über dem präfrontalen Kortex entwickelt wurde. Die Teilnehmer werden eine verbale Fluency -Aufgabe ausführen, während die FNIRs gleichzeitig Signale messen.
Für jede TES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
VRN (Virtual Reality Reality Navigation) räumliche Orientierungstest
Zeitfenster: Für jede TES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)
Der VRN-Test wird im nicht immersiven Modus mit einem großen Bildschirm und einem Joystick im PI-Büro im Riverview Health Center von einem der VRN-Teammitglied (einem Forschungsassistenten) durchgeführt. Dieses Programm läuft nur auf dem PC. Führen Sie das "Rummeegego.bat" durch Datei im Ordner VRN V5 zum Ausführen des Programms. Drücken Sie die Taste "S", um das Gebäude zu drehen. Das Drücken von "ESC" verlässt diesen Versuch und geht als nächstes. Der VRN hat zwei Stufen: 1) Lokalisierung, 2) Navigation. Die zweite Stufe wird nur ausgeführt, wenn ein Teilnehmer die Lokalisierungsstufe mit einer Punktzahl> 15 bestehen kann (im Grunde ohne konsistente Seitenfehler).
Für jede TES-Behandlung: Baseline (Woche 0), Nachbehandlung (Woche 5), 1-Monats-Follow-up (Woche 9)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2021:089

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren