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Étude longitudinale pour étudier différentes stimulation électrique transcrânienne (tES)

26 novembre 2025 mis à jour par: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

Étude longitudinale pour étudier différents protocoles de traitement de la stimulation électrique transcrânienne pour les personnes atteintes de démence

Cette recherche examine l'effet de différentes fréquences de TAC (0 Hz, 30 Hz, 50 Hz, 70 Hz, 90 Hz) et des TRN avec des exercices cognitifs dans un protocole de régime de semaines, tous les jours. La conception de l'étude est une conception d'étude longitudinale dans laquelle les participants reçoivent différents TE commandés au hasard. Les traitements surviennent pendant 4 semaines, puis 12 semaines de non-traitement (période de lavage), répétés pour chaque type de traitement TES. Les participants ont la possibilité d'avoir leur choix de musique en arrière-plan pendant qu'ils effectuent des exercices cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche étudiera l'effet de l'application de la stimulation électrique transcrânienne (TE) avec différents paramètres lorsqu'ils sont associés à des exercices cognitifs avec de la musique de fond facultative sur des adultes plus âgés dans une étude longitudinale. De plus, les enquêteurs étudieront et exploreront de nouvelles méthodes technologiques non seulement pour surveiller les changements plausibles dus à l'intervention. Étant donné que la plupart des interventions technologiques sur la démence ont un protocole exigeant et coûteux, il serait d'un grand intérêt de personnaliser la stratégie de traitement optimale. Les enquêteurs utiliseront l'évaluation spatiale égocentrique en utilisant nos mesures et notre analyse fonctionnelles de la navigation de réalité virtuelle (VRN) et de la spectroscopie infrarouge proche (FNIRS) pour développer les technologies de surveillance. Le VRN mesure la façon dont les gens s'orientent dans un environnement non familier; Les enquêteurs émettaient l'hypothèse qu'il est considérablement détérioré chez Alzheimer, même à son début. Le FNIRS mesure le flux sanguin oxygéné et désoxygéné vers le cerveau et peut aider à comprendre les changements neuronaux dus à l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Recrutement
        • Riverview Health Centre
        • Contact:
        • Contact:
          • Zahra Moussavi
          • Numéro de téléphone: 2044786163

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Capacité à lire, écrire et parler anglais couramment
  • MOCA score entre 5 et 24

Critères d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec la démence parkinson, la démence parkinsonienne, la maladie de Huntington, l'aphasie significative et la déficience intellectuelle, la dépression / anxiété majeure, le trouble bipolaire, la schizophrénie ou tout autre trouble d'humeur majeur.
  • Avoir un hhistory de crises d'épilepsie ou d'épilepsie
  • Incapacité à communiquer adéquatement en anglais
  • Vision altérée ou entendre suffisamment grave pour altérer les performances des tests cognitifs
  • Trouble actuel de la toxicomanie
  • Participer actuellement à une autre étude thérapeutique pour la démence
  • Prévoyez de modifier le médicament pendant toute période de traitement (5 semaines, y compris les évaluations pré-post)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation Transcrânienne à Courant Continu (tDCS)
Les participants recevront une stimulation tDCS active simultanément avec des exercices cognitifs. Il sera facultatif pour les participants d'avoir leur choix de musique jouant en arrière-plan.
Dispositif: Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS)

Un léger courant électrique à fréquence nulle (tDCS) sera appliqué sur le cuir chevelu des participants via 2 électrodes, pendant que les participants effectuent des exercices cognitifs avec l'aide d'un assistant de recherche formé. Ils ont la possibilité d'écouter la musique de leur choix en arrière-plan pendant qu'ils réalisent les exercices cognitifs.

Exercices cognitifs : Les participants effectueront des jeux/tâches de mémoire et d'apprentissage via l'application "Mind Triggers" sur un IPad ainsi que d'autres jeux cognitifs. Les participants seront guidés par un assistant de recherche hautement qualifié.
Expérimental: Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) à 30 Hz
Les participants recevront une tACS active à 30 Hz simultanément avec des exercices cognitifs. Il sera facultatif pour les participants d'avoir leur choix de musique jouant en arrière-plan.
Dispositif: Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) à 30 Hz

Un léger courant électrique d'une fréquence de 30 Hz (tACS) sera appliqué sur le cuir chevelu des participants via 2 électrodes, tandis que les participants effectueront des exercices cognitifs sous la direction d'un assistant de recherche formé. Ils auront la possibilité d'écouter la musique de leur choix en arrière-plan pendant qu'ils effectuent les exercices cognitifs.

Exercices cognitifs : Les participants réaliseront des jeux/tâches de mémoire et d'apprentissage via l'application "Mind Triggers" sur un IPad et d'autres jeux cognitifs. Les participants seront guidés par un assistant de recherche hautement qualifié.
Expérimental: 50 Hz Stimulation par Courant Alternatif Transcranien (tACS)
Les participants recevront une tACS active à 50 Hz simultanément avec des exercices cognitifs. Il sera facultatif pour les participants d'avoir leur choix de musique jouant en arrière-plan.
Dispositif: Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) à 50 Hz

Un léger courant électrique d'une fréquence de 50 Hz (tACS) sera appliqué sur le cuir chevelu des participants via 2 électrodes, pendant que les participants effectueront des exercices cognitifs sous la guidance d'un assistant de recherche formé. Ils auront la possibilité d'écouter la musique de leur choix en arrière-plan pendant qu'ils effectuent les exercices cognitifs.

Exercices cognitifs : Les participants effectueront des jeux/tâches de mémoire et d'apprentissage via l'application "Mind Triggers" sur un iPad et d'autres jeux cognitifs. Les participants seront guidés par un assistant de recherche hautement qualifié.
Expérimental: Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) à 70 Hz
Les participants recevront une tACS active à 70 Hz simultanément avec des exercices cognitifs. Il sera facultatif pour les participants d'avoir leur choix de musique jouant en arrière-plan.
Dispositif: Stimulation Transcrânienne par Courant Alternatif (tACS) à 70 Hz

Un léger courant électrique d'une fréquence de 70 Hz (tACS) sera appliqué sur le cuir chevelu des participants via 2 électrodes, pendant que les participants effectuent des exercices cognitifs sous la direction d'un assistant de recherche formé. Ils ont la possibilité d'écouter la musique de leur choix en arrière-plan pendant qu'ils effectuent les exercices cognitifs.

Exercices cognitifs : Les participants réaliseront des jeux/tâches de mémoire et d'apprentissage via l'application "Mind Triggers" sur un IPad et d'autres jeux cognitifs. Les participants seront guidés par un assistant de recherche hautement qualifié.
Expérimental: Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) à 90 Hz
Les participants recevront une tACS active à 90 Hz simultanément avec des exercices cognitifs. Il sera facultatif pour les participants d'avoir leur choix de musique jouant en arrière-plan.
Dispositif: Stimulation transcranienne par courant alternatif à 90 Hz (tACS)

Un léger courant électrique d'une fréquence de 90 Hz (tACS) sera appliqué sur le cuir chevelu des participants via 2 électrodes, pendant que les participants effectuent des exercices cognitifs sous la direction d'un assistant de recherche formé. Ils ont la possibilité d'écouter la musique de leur choix en arrière-plan pendant qu'ils réalisent les exercices cognitifs.

Exercices cognitifs : Les participants réaliseront des jeux/tâches de mémoire et d'apprentissage via l'application "Mind Triggers" sur un iPad et d'autres jeux cognitifs. Les participants seront guidés par un assistant de recherche hautement qualifié.
Expérimental: Stimulation transcrânienne par bruit aléatoire (tRNS)
Les participants recevront une tRNS active simultanément avec des exercices cognitifs. Il sera facultatif pour les participants d'avoir leur choix de musique en arrière-plan.
Dispositif: Stimulation transcrânienne par bruit aléatoire (tRNS)

Un léger courant électrique avec une forme d'onde de bruit aléatoire (tRNS) sera appliqué sur le cuir chevelu des participants via 2 électrodes, pendant que les participants effectuent des exercices cognitifs avec l'aide d'un assistant de recherche formé. Ils ont la possibilité d'écouter la musique de leur choix en arrière-plan pendant qu'ils effectuent les exercices cognitifs.

Exercices cognitifs : Les participants effectueront des jeux/tâches de mémoire et d'apprentissage via l'application "Mind Triggers" sur un IPad et d'autres jeux cognitifs. Les participants seront guidés par un assistant de recherche hautement qualifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mémoire Wechsler (WMS-IV)
Délai: Pour chaque traitement TES: ligne de base (semaine 0), post-traitement (semaine 5), suivi d'un mois (semaine 9)

Changement par rapport à l'échelle de mémoire de la mémoire de base de la ligne de base (WMS-IV) Score de la batterie adulte à cinq et neuf semaines.

Tâche cognitive et mémoire qui se concentre sur 6 index de mémoire principaux: mémoire auditive, mémoire visuelle, mémoire de travail visuelle, mémoire immédiate, mémoire retardée et mémoire de reconnaissance.
Pour chaque traitement TES: ligne de base (semaine 0), post-traitement (semaine 5), suivi d'un mois (semaine 9)
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog)
Délai: Pour chaque traitement tES : État initial (semaine 0), Post-traitement (semaine 5), Suivi à 1 mois (semaine 9)
Changement par rapport à la valeur de base ADAS-Cog à 5 et 9 semaines. Il comprend 11 tâches incluant la réalisation de tests par le sujet et des évaluations basées sur l'observateur. Il évalue les domaines cognitifs de la mémoire, du langage et de la praxie.
Pour chaque traitement tES : État initial (semaine 0), Post-traitement (semaine 5), Suivi à 1 mois (semaine 9)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N-back
Délai: Pour chaque traitement TES: ligne de base (semaine 0), post-traitement (semaine 5), suivi d'un mois (semaine 9)
N est un nombre entre 1 et 4. Une séquence de formes aléatoires est présentée et le participant doit taper ou dire si (rappelez-vous) si un objet présenté est une répétition de l'objet précédent. Nous utiliserons ce test avec n = 1 comme pour N> 1 est très difficile pour la population de démence.
Pour chaque traitement TES: ligne de base (semaine 0), post-traitement (semaine 5), suivi d'un mois (semaine 9)
Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPIQ)
Délai: Pour chaque traitement TES: ligne de base (semaine 0), post-traitement (semaine 5), suivi d'un mois (semaine 9)
Le questionnaire utilisé pour évaluer les symptômes neuropsychiatriques et la charge des soignants Le score du NPIQ est basé sur la présence d'un symptôme spécifié et un score distinct pour la gravité du symptôme. Pour la présence, le score total minimum est de 0, le score maximum est de 12. Pour la gravité, le score total minimum est de 0, le maximum est de 36. Des scores plus élevés indiquent que le participant présente des changements plus graves dans les comportements.
Pour chaque traitement TES: ligne de base (semaine 0), post-traitement (semaine 5), suivi d'un mois (semaine 9)
Spectroscopie fonctionnelle proche de l'infrarouge (FNIRS)
Délai: Pour chaque traitement TES: ligne de base (semaine 0), post-traitement (semaine 5), suivi d'un mois (semaine 9)
FNIRS est un appareil conçu principalement pour mesurer le flux sanguin sur le cortex préfrontal. Les participants effectueront une tâche de maîtrise verbale tandis que le FNIRS mesure simultanément les signaux.
Pour chaque traitement TES: ligne de base (semaine 0), post-traitement (semaine 5), suivi d'un mois (semaine 9)
Test d'orientation spatiale de navigation de réalité virtuelle (VRN)
Délai: Pour chaque traitement TES: ligne de base (semaine 0), post-traitement (semaine 5), suivi d'un mois (semaine 9)
Le test VRN sera exécuté en mode non immersif en utilisant un grand écran et un joystick dans le bureau du PI au Riverview Health Center par l'un des membres de l'équipe VRN (un assistant de recherche). Ce programme fonctionne uniquement sur PC. Exécutez le "Rummeego.bat" File dans le dossier VRN V5 pour exécuter le programme. Appuyez sur le bouton "S" pour faire pivoter le bâtiment. Appuyer sur "ESC" quitte ce procès et va à Suivant. Le VRN a deux étapes: 1) la localisation, 2) la navigation. La deuxième étape ne sera réalisée que si un participant peut passer la phase de localisation avec un score> 15 (essentiellement sans erreur latérale cohérente).
Pour chaque traitement TES: ligne de base (semaine 0), post-traitement (semaine 5), suivi d'un mois (semaine 9)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2021:089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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