Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående undersøgelse for at undersøge forskellige transkraniale elektriske stimuleringer (tES)

26. november 2025 opdateret af: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

Langsgående undersøgelse for at undersøge forskellige behandlingsprotokoller af transkraniel elektrisk stimulering for personer med demens

Denne forskning undersøger effekten af ​​forskellige frekvenser af TAC'er (0 Hz, 30 Hz, 50 Hz, 70 Hz, 90 Hz) og TRN'er med kognitive øvelser i en regime -protokol på uger, hver dag. Undersøgelsesdesignet er et langsgående undersøgelsesdesign, hvor deltagerne modtager forskellige TE'er tilfældigt bestilt. Behandlinger forekommer i 4 uger, derefter 12 uger uden behandling (udvaskningsperiode), gentaget for hver TES-behandlingstype. Deltagerne har mulighed for at få deres valg af musik i baggrunden, mens de udfører kognitiv øvelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil undersøge effekten af ​​anvendelse af transkranial elektrisk stimulering (TES) med forskellige parametre, når de er parret med kognitive øvelser med valgfri baggrundsmusik på ældre voksne i en langsgående undersøgelse. Derudover vil efterforskerne undersøge og udforske nye teknologiske metoder ikke kun for at overvåge de plausible ændringer på grund af intervention. Da de fleste teknologiske indgreb på demens har en krævende og dyre protokol, ville det være af stor interesse for personlig optimal behandlingsstrategi. Efterforskerne vil bruge egocentrisk rumlig vurdering ved hjælp af vores Virtual Reality Navigation (VRN) og funktionel nær infrarød spektroskopi (FNIRS) målinger og analyse til at udvikle overvågningsteknologier. VRN måler, hvordan folk orienterer sig i et ikke-velkendt miljø; Undersøgere antager, at den forværres markant i Alzheimers, selv ved dens begyndelse. FNIRS måler oxygeneret og deoxygeneret blodgennemstrømning til hjernen, og det kan hjælpe med at forstå neuronale ændringer på grund af intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Rekruttering
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zahra Moussavi
          • Telefonnummer: 2044786163

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til at læse, skrive og tale engelsk flydende
  • MOCA -score mellem 5 og 24

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med Parkinsons, Parkinson -demens, Huntington -sygdom, tale betydelig afasi og intellektuel handicap, større depression/angst, bipolar lidelse, skizofreni eller anden større humørforstyrrelse.
  • At have en hhistory af epileptiske anfald eller epilepsi
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk tilstrækkeligt
  • Nedsat syn eller hørelse alvorlig nok til at forringe ydeevnen i kognitive tests
  • Aktuel stofmisbrugsforstyrrelse
  • Deltager i øjeblikket i en anden terapeutisk undersøgelse til demens
  • Planlæg om at ændre medicinen i enhver behandlingsperiode (5 uger inklusive forudgående postvurderinger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel Direktestrømsstimulering (tDCS)
Deltagerne vil modtage aktiv tDCS samtidig med kognitive øvelser. Det vil være valgfrit for deltagerne at have deres valg af musik spillet i baggrunden.
Enhed: Transkraniel Direktestrømsstimulering (tDCS)

En svag elektrisk strøm med nul frekvens (tDCS) vil blive påført deltagernes hovedbund via 2 elektroder, mens deltagerne udfører kognitive øvelser under vejledning af en trænet forskningsassistent. De har mulighed for at have deres valg af musik spillet i baggrunden, mens de udfører de kognitive øvelser.

Kognitive øvelser: Deltagerne vil udføre hukommelses- og læringsspil/opgaver gennem "Mind Triggers"-appen på en iPad og andre kognitive spil. Deltagerne vil blive vejledt af en højt trænet forskningsassistent.
Eksperimentel: 30 Hz Transkraniel Alternerende Strømstimulering (tACS)
Deltagerne vil modtage aktiv tACS ved 30 Hz samtidig med kognitive øvelser. Det vil være valgfrit for deltagerne at have deres valg af musik spillet i baggrunden.
Enhed: 30 Hz Transkraniel Alternerende Strømstimulering (tACS)

En svag elektrisk strøm med en frekvens på 30 Hz (tACS) vil blive anvendt på deltagernes hovedbund via 2 elektroder, mens deltagerne udfører kognitive øvelser under vejledning af en uddannet forskningsassistent. De har mulighed for at have deres valg af musik spillet i baggrunden, mens de udfører de kognitive øvelser.

Kognitive øvelser: Deltagerne vil udføre hukommelses- og læringsspil/opgaver gennem "Mind Triggers" appen på en iPad og andre kognitive spil. Deltagerne vil blive vejledt af en højt uddannet forskningsassistent.
Eksperimentel: 50 Hz Transkraniel Vekselstrømsstimulering (tACS)
Deltagerne vil modtage aktiv tACS ved 50 Hz samtidig med kognitive øvelser. Det vil være valgfrit for deltagerne at have deres valg af musik spillet i baggrunden.
Enhed: 50 Hz Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS)

En let elektrisk strøm med en frekvens på 50 Hz (tACS) vil blive påført deltagernes hovedbund via 2 elektroder, mens deltagerne udfører kognitive øvelser under vejledning af en trænet forskningsassistent. De har mulighed for at have deres valg af musik spillet i baggrunden, mens de udfører de kognitive øvelser.

Kognitive øvelser: Deltagerne vil udføre hukommelses- og læringsspil/opgaver gennem "Mind Triggers"-appen på en iPad og andre kognitive spil. Deltagerne vil blive vejledt af en højt trænet forskningsassistent.
Eksperimentel: 70 Hz Transkraniel Alternerende Strømstimulering (tACS)
Deltagerne vil modtage aktiv tACS ved 70 Hz samtidig med kognitive øvelser. Det vil være valgfrit for deltagerne at have deres valg af musik spillet i baggrunden.
Enhed: 70 Hz Transkraniel Alternerende Strømstimulering (tACS)

En svag elektrisk strøm med en frekvens på 70 Hz (tACS) vil blive påført deltagernes hovedbund via 2 elektroder, mens deltagerne udfører kognitive øvelser under vejledning af en uddannet forskningsassistent. De har mulighed for at have deres valg af musik spillet i baggrunden, mens de udfører de kognitive øvelser.

Kognitive øvelser: Deltagerne vil udføre hukommelses- og læringsspil/opgaver gennem "Mind Triggers"-appen på en iPad og andre kognitive spil. Deltagerne vil blive vejledt af en højt uddannet forskningsassistent.
Eksperimentel: 90 Hz Transkraniel Alternerende Strømsstimulering (tACS)
Deltagerne vil modtage aktiv tACS ved 90 Hz samtidig med kognitive øvelser. Det vil være valgfrit for deltagerne at have deres valg af musik spillet i baggrunden.
Enhed: 90 Hz Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS)

En svag elektrisk strøm med en frekvens på 90 Hz (tACS) vil blive påført deltagernes hovedbund via 2 elektroder, mens deltagerne udfører kognitive øvelser under vejledning af en uddannet forskningsassistent. De har mulighed for at lytte til deres eget valg af musik i baggrunden, mens de udfører de kognitive øvelser.

Kognitive øvelser: Deltagerne vil udføre hukommelses- og læringsspil/opgaver via "Mind Triggers"-appen på en iPad samt andre kognitive spil. Deltagerne vil blive vejledt af en højt uddannet forskningsassistent.
Eksperimentel: Transkraniel Tilfældig Støjsstimulering (tRNS)
Deltagerne vil modtage aktiv tRNS samtidig med kognitive øvelser. Det vil være valgfrit for deltagerne at have deres valg af musik, der spiller i baggrunden.
Enhed: Transcranial Tilfældig Støjstimulation (tRNS)

En svag elektrisk strøm med tilfældig støjbølgeform (tRNS) vil blive anvendt på deltagernes hovedbund via 2 elektroder, mens deltagerne udfører kognitive øvelser under vejledning af en uddannet forskningsassistent. De har mulighed for at have deres eget musikvalg spillet i baggrunden, mens de udfører de kognitive øvelser.

Kognitive øvelser: Deltagerne vil udføre hukommelses- og læringsspil/opgaver gennem "Mind Triggers"-appen på en iPad samt andre kognitive spil. Deltagerne vil blive vejledt af en højtuddannet forskningsassistent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Memory Scale (WMS-IV)
Tidsramme: For hver TES-behandling: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)

Ændring fra Baseline Wechsler Memory Scale (WMS-IV) Ældre voksenbatteri-score efter fem og ni uger.

Kognitiv og hukommelsesopgave, der fokuserer på 6 større hukommelsesindeks: auditiv hukommelse, visuel hukommelse, visuel arbejdshukommelse, øjeblikkelig hukommelse, forsinket hukommelse og genkendelseshukommelse.
For hver TES-behandling: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
Alzheimers sygdoms vurderingsskala (ADAS-Cog)
Tidsramme: For hver tES-behandling: Baseline (uge 0), Efter behandling (uge 5), 1-måneds opfølgning (uge 9)
Ændring fra baseline ADAS-Cog ved 5 og 9 uger. Den består af 11 opgaver, der inkluderer, at forsøgspersonen gennemfører tests og observerbaserede vurderinger. Den vurderer kognitive domæner af hukommelse, sprog og praksis.
For hver tES-behandling: Baseline (uge 0), Efter behandling (uge 5), 1-måneds opfølgning (uge 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-back
Tidsramme: For hver TES-behandling: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
N er et tal mellem 1 og 4. Vi vil bruge denne test med n = 1 som for n> 1 er meget udfordrende for demenspopulation at udføre.
For hver TES-behandling: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
Neuropsychiatric Inventory Spørgeskema (NPIQ)
Tidsramme: For hver TES-behandling: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
Spørgeskema, der blev brugt til at vurdere neuropsykiatriske symptomer og plejepersonale byrde Resultatet af NPIQ er baseret på tilstedeværelsen af ​​et specificeret symptom og en separat score for sværhedsgraden af ​​symptomet. For tilstedeværelse er den mindste samlede score 0, maksimal score er 12. For sværhedsgraden er den mindste samlede score 0, maksimum er 36. Højere score indikerer, at deltageren udviser mere alvorlige ændringer i adfærd.
For hver TES-behandling: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
Funktionel nær infrarød spektroskopi (FNIRS)
Tidsramme: For hver TES-behandling: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
FNIRS er en enhed designet hovedsageligt til måling af blodgennemstrømningen over den prefrontale cortex. Deltagerne vil udføre en verbal flydende opgave, mens FNIR'erne måler signaler samtidigt.
For hver TES-behandling: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
Virtual Reality Navigation (VRN) Rumlig orienteringstest
Tidsramme: For hver TES-behandling: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)
VRN-testen vil blive kørt i ikke-immateriv tilstand ved hjælp af en stor skærm og joystick på PI's Office på Riverview Health Center af et af VRN-teammedlemmet (en forskningsassistent). Dette program kører kun på pc. Kør "Rummeego.bat" Fil i mappen VRN V5 for at køre programmet. Tryk på "S" -knappen for at rotere bygningen. Ved at trykke på "ESC" udgår den prøve og går til næste. VRN har to faser: 1) lokalisering, 2) navigation. Den anden fase vil kun blive udført, hvis en deltager kan passere lokaliseringsstadiet med en score> 15 (dybest set uden ensartet sidefejl).
For hver TES-behandling: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 5), 1-måneders opfølgning (uge 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2021:089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner