- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06877442
신경 필라멘트 경쇄 증상의 중증도 및 기분 장애의인지 감소와 상관 관계
증상의 중증도와의 신경 세포 골격 완전성의 상관 관계 및 기분 장애의인지 감소
- 신경 필라멘트 경쇄 혈청 수준의 상관 관계 및 증상의 심각성 및 기분 장애의인지 장애.
- 신경 필라멘트 경쇄로서의 새로운 뇌 마커가 기분 장애의 탐지 및 예후에 어떻게 유용 할 수 있는지 탐구하십시오.
연구 개요
상세 설명
신경 필라멘트 경쇄 (NFL)로 대표되는 세포 골격 완전성은 신경 축상 손상에 대한 중요한 바이오 마커로 등장했으며,이를 주요 우울 장애 (MDD) 및 바이폴라 장애 (BD)와 같은 기분 장애와 관련시키는 증거가 증가하고 있습니다. 신경 필라멘트는 신경 안정성을 유지하는 데 필수적인 구조 단백질이며, 가장 작은 서브 유닛 인 NFL은 뇌척수액 (CSF) 및 뉴런 손상 후 혈액과 같은 세포 외액으로 방출됩니다. 면역 분석 기술의 최근 발전은 말초 혈액에서 NFL의 신뢰할 수있는 정량화를 가능하게하여 뇌 병리를 평가하기위한 최소 침습적 방법을 제공했습니다 (1).
기분 장애는 백질 무결성 감소 및 회색 물질 부피 손실을 포함하여 구조적 뇌 변화를 특징으로하며, 기본 신경 축상 손상을 시사합니다. 주요 우울 장애 및 양극성 장애가있는 환자에서는 혈액 NFL 수치가 높아졌으며, 건강한 대조군과 비교하여 1.2 ~ 2.5 배의 증가로 세포 골격 파괴와 기분 장애 병리 사이의 잠재적 인 연관성을 나타냅니다 (1,2).
MDD에서, 더 높은 NFL 수준은인지 기능 장애 및 백질 이상과 관련이 있으며, 질병 중증도에서 세포 골격 완전성의 역할을 강조한다 (3).
유사하게, 양극성 장애에서, 상승 된 NFL 수준은 특히 급성 에피소드 동안인지 적자 및 구조적 뇌 변화와 관련이 있으며, 기분 장애 진행에서의 신경 축상 손상의 관여를 더욱 뒷받침한다 (2,4).
그러나 기분 장애에서 NFL 수준의 해석은 연령, 체질량 지수 (BMI) 및 심혈관 위험 요소와 같은 요인에 의해 복잡하며, 이는 NFL 변동성에 영향을 미칩니다 (1). 이러한 도전에도 불구하고 NFL은 세포 골격 완전성을 평가하고 기분 장애의 질병 진행을 모니터링하기위한 바이오 마커로서의 약속을 지니고 있으며, 신경 생물 학적 토대에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다. 정신과 실습에서 NFL 방출을 주도하는 메커니즘과 임상 적 유용성을 설명하기위한 추가 연구가 필요하다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: waleed A Hamdy
- 전화번호: 01030968160
- 이메일: waleedashraf7@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
참가자는 3 개의 그룹으로 나뉩니다 (a) 주요 우울한 에피소드가있는 환자 (b) 양극성 장애 조종 에피소드 환자
포함 기준 :
- 15-50 세
- 두 남녀 모두 포함됩니다
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 5 판 (DSM-5) 기준 주요 우울 장애 또는 양극성 장애에 대한 기준
제외 기준 :
- 주요 의학적 또는 신경계 질환.
- 외상성 뇌 손상의 병력, 주요 골절.
- 알코올 또는 약물 사용 장애. (c) 건강한 통제
에이. 포함 기준 :
- 그룹 A와의 연령 및 성별 매치, b
- 주요 신체적 상태 나 정신 장애가없는 건강한 통제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주요 우울증 환자 그룹 A
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 충족시켜 5 판 (DSM-5) 기준 주요 우울 장애에 대한 기준.
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신경 필라멘트 경쇄의 혈청 수준을 평가하기위한 Labarotory 조사
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그룹 B 양극성 장애
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 충족 5 판 (DSM-5) 양극성 장애에 대한 기준은 다음을 거칠 것입니다.
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신경 필라멘트 경쇄의 혈청 수준을 평가하기위한 Labarotory 조사
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그룹 C 건강한 통제
의학적 또는 정신 질환이있는 것으로 알려지지 않은 것은 다음과 같습니다.
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신경 필라멘트 경쇄의 혈청 수준을 평가하기위한 Labarotory 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 장애에서 증상의 심각성과 신경 필라멘트 경쇄의 상관 관계
기간: 기준선
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신경 필라멘트 경쇄의 혈청 수준의 상관 관계 및 기분 장애에서 증상의 심각성
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기준선
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기분 장애에서인지 기능과 신경 필라멘트 경쇄의 상관 관계
기간: 기준선
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신경 필라멘트 경쇄의 혈청 수준의 상관 관계 및 기분 장애에서의인지 기능
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hossam E Khalifa, Assiut University
- 연구 의자: Wageeh A Hassan, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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