- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877442
Neurofilament Lyskædekorrelation med sværhedsgraden af symptomer og kognitiv tilbagegang i humørforstyrrelser
Korrelation af neuronal cytoskeletal integritet med sværhedsgraden af symptomer og kognitiv tilbagegang i humørforstyrrelser
- Udforsk korrelation af neurofilament let kædeserumniveau og sværhedsgrad af symptomer og kognitiv svækkelse i humørforstyrrelser
- Udforsk, hvordan nye hjernemarkører som neurofilament let kæde kan være nyttig i detektion og prognose for humørforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cytoskeletal integritet, repræsenteret af Neurofilament Light Chain (NFL), er fremkommet som en kritisk biomarkør for neuroaxonal skade, med voksende beviser, der forbinder den med humørforstyrrelser, såsom større depressiv lidelse (MDD) og bipolar lidelse (BD). Neurofilamenter er strukturelle proteiner, der er essentielle for at opretholde neuronal stabilitet, og NFL, den mindste underenhed, frigøres i ekstracellulære væsker som cerebrospinalvæske (CSF) og blod efter neuronal skade. Nylige fremskridt inden for immunoassay -teknologier har muliggjort den pålidelige kvantificering af NFL i perifert blod, hvilket tilvejebringer en minimalt invasiv metode til vurdering af hjernens patologi (1).
Humørforstyrrelser er kendetegnet ved strukturelle hjerneændringer, herunder reduceret hvidt stofintegritet og tab af gråt stof, hvilket antyder underliggende neuroaxonal skade. Forhøjede blod-NFL-niveauer er rapporteret hos patienter med større depressiv lidelse og bipolar lidelse med stigninger i området fra 1,2 til 2,5 gange sammenlignet med sunde kontroller, hvilket indikerer en potentiel forbindelse mellem cytoskeletal forstyrrelse og humørforstyrrelsespatologi (1,2).
I MDD har højere NFL -niveauer været forbundet med kognitiv dysfunktion og abnormiteter i hvidt stof, hvilket fremhæver rollen som cytoskeletal integritet i sygdomsgrad (3).
Tilsvarende er forhøjede NFL -niveauer i bipolar lidelse blevet knyttet til kognitive underskud og strukturelle hjerneændringer, især under akutte episoder, hvilket yderligere understøtter involvering af neuroaxonal skade i humørforstyrrelsesprogression (2,4).
Imidlertid er fortolkningen af NFL -niveauer i humørforstyrrelser kompliceret af faktorer såsom alder, kropsmasseindeks (BMI) og kardiovaskulære risikofaktorer, der påvirker NFL -variationen (1). På trods af disse udfordringer giver NFL løfte som en biomarkør til vurdering af cytoskeletal integritet og overvågning af sygdomsprogression i humørforstyrrelser og giver ny indsigt i deres neurobiologiske underbygninger. Yderligere forskning er nødvendig for at belyse mekanismerne, der driver NFL -frigivelse og dens kliniske anvendelighed i psykiatrisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: waleed A Hamdy
- Telefonnummer: 01030968160
- E-mail: waleedashraf7@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper (a) patienter med større depressive episode (b) patienter med bipolar lidelse manisk episode
Inkluderingskriterier:
- alder 15-50 år gammel
- Begge køn vil blive inkluderet
- Mød de diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser Femte udgave (DSM-5) kriterier for større depressiv lidelse eller bipolar lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Større medicinske eller neurologiske sygdomme.
- Historie om traumatisk hjerneskade, større brud.
- Alkohol- eller stofbrugsforstyrrelse. (C) Sund kontrol
en. Inkluderingskriterier:
- Alder og sex-matching med gruppe A, B
- Sund kontrol uden nogen af større fysiske tilstande eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A patienter med større depression
Mød de diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser Femte udgave (DSM-5) kriterier for større depressiv lidelse, de vil gennemgå følgende
|
Labarotorisk undersøgelse for at evaluere serumniveauet af neurofilament let kæde
|
|
Gruppe B bipolar lidelse
Mød de diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser Femte udgave (DSM-5) kriterier for bipolar lidelse, de vil gennemgå følgende
|
Labarotorisk undersøgelse for at evaluere serumniveauet af neurofilament let kæde
|
|
Gruppe C Sund kontrol
Det er ikke kendt at have nogen medicinsk eller mental sygdom, de vil gennemgå følgende
|
Labarotorisk undersøgelse for at evaluere serumniveauet af neurofilament let kæde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af Neurofilament -lyskæde med sværhedsgrad af symptomer i humørforstyrrelser
Tidsramme: baseline
|
Korrelation af serumniveauet af neurofilament let kæde og sværhedsgrad af symptomer i humørforstyrrelser
|
baseline
|
|
Korrelation af Neurofilament Light Chain med kognitiv funktion i humørforstyrrelser
Tidsramme: baseline
|
Korrelation af serumniveauet af neurofilament let kæde og kognitive funktioner i humørforstyrrelser
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hossam E Khalifa, Assiut University
- Studiestol: Wageeh A Hassan, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFL mood disorders
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .