Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofilament Lyskædekorrelation med sværhedsgraden af ​​symptomer og kognitiv tilbagegang i humørforstyrrelser

10. marts 2025 opdateret af: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University

Korrelation af neuronal cytoskeletal integritet med sværhedsgraden af ​​symptomer og kognitiv tilbagegang i humørforstyrrelser

  • Udforsk korrelation af neurofilament let kædeserumniveau og sværhedsgrad af symptomer og kognitiv svækkelse i humørforstyrrelser
  • Udforsk, hvordan nye hjernemarkører som neurofilament let kæde kan være nyttig i detektion og prognose for humørforstyrrelser

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Cytoskeletal integritet, repræsenteret af Neurofilament Light Chain (NFL), er fremkommet som en kritisk biomarkør for neuroaxonal skade, med voksende beviser, der forbinder den med humørforstyrrelser, såsom større depressiv lidelse (MDD) og bipolar lidelse (BD). Neurofilamenter er strukturelle proteiner, der er essentielle for at opretholde neuronal stabilitet, og NFL, den mindste underenhed, frigøres i ekstracellulære væsker som cerebrospinalvæske (CSF) og blod efter neuronal skade. Nylige fremskridt inden for immunoassay -teknologier har muliggjort den pålidelige kvantificering af NFL i perifert blod, hvilket tilvejebringer en minimalt invasiv metode til vurdering af hjernens patologi (1).

Humørforstyrrelser er kendetegnet ved strukturelle hjerneændringer, herunder reduceret hvidt stofintegritet og tab af gråt stof, hvilket antyder underliggende neuroaxonal skade. Forhøjede blod-NFL-niveauer er rapporteret hos patienter med større depressiv lidelse og bipolar lidelse med stigninger i området fra 1,2 til 2,5 gange sammenlignet med sunde kontroller, hvilket indikerer en potentiel forbindelse mellem cytoskeletal forstyrrelse og humørforstyrrelsespatologi (1,2).

I MDD har højere NFL -niveauer været forbundet med kognitiv dysfunktion og abnormiteter i hvidt stof, hvilket fremhæver rollen som cytoskeletal integritet i sygdomsgrad (3).

Tilsvarende er forhøjede NFL -niveauer i bipolar lidelse blevet knyttet til kognitive underskud og strukturelle hjerneændringer, især under akutte episoder, hvilket yderligere understøtter involvering af neuroaxonal skade i humørforstyrrelsesprogression (2,4).

Imidlertid er fortolkningen af ​​NFL -niveauer i humørforstyrrelser kompliceret af faktorer såsom alder, kropsmasseindeks (BMI) og kardiovaskulære risikofaktorer, der påvirker NFL -variationen (1). På trods af disse udfordringer giver NFL løfte som en biomarkør til vurdering af cytoskeletal integritet og overvågning af sygdomsprogression i humørforstyrrelser og giver ny indsigt i deres neurobiologiske underbygninger. Yderligere forskning er nødvendig for at belyse mekanismerne, der driver NFL -frigivelse og dens kliniske anvendelighed i psykiatrisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper (a) patienter med større depressive episode (b) Patienter med bipolar lidelse Manisk episode (c) Sunde kontrol tredive deltagere i hver gruppe fra 15-50 år gammel amtching i alder og sex med hver gruppe

Beskrivelse

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper (a) patienter med større depressive episode (b) patienter med bipolar lidelse manisk episode

  1. Inkluderingskriterier:

    1. alder 15-50 år gammel
    2. Begge køn vil blive inkluderet
    3. Mød de diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser Femte udgave (DSM-5) kriterier for større depressiv lidelse eller bipolar lidelse
  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Større medicinske eller neurologiske sygdomme.
    2. Historie om traumatisk hjerneskade, større brud.
    3. Alkohol- eller stofbrugsforstyrrelse. (C) Sund kontrol

en. Inkluderingskriterier:

  1. Alder og sex-matching med gruppe A, B
  2. Sund kontrol uden nogen af ​​større fysiske tilstande eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A patienter med større depression

Mød de diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser Femte udgave (DSM-5) kriterier for større depressiv lidelse, de vil gennemgå følgende

  1. Hamilton Depression Rating Scale
  2. Montreal kognitiv vurdering C, serumniveau af neurofilament let kæde
Labarotorisk undersøgelse for at evaluere serumniveauet af neurofilament let kæde
Gruppe B bipolar lidelse

Mød de diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser Femte udgave (DSM-5) kriterier for bipolar lidelse, de vil gennemgå følgende

  1. Ung mani -vurderingsskala
  2. Montreal kognitiv vurdering
  3. serumniveau af neurofilament let kæde
Labarotorisk undersøgelse for at evaluere serumniveauet af neurofilament let kæde
Gruppe C Sund kontrol

Det er ikke kendt at have nogen medicinsk eller mental sygdom, de vil gennemgå følgende

  1. Montreal kognitiv vurdering
  2. serumniveau af neurofilament let kæde
Labarotorisk undersøgelse for at evaluere serumniveauet af neurofilament let kæde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af Neurofilament -lyskæde med sværhedsgrad af symptomer i humørforstyrrelser
Tidsramme: baseline
Korrelation af serumniveauet af neurofilament let kæde og sværhedsgrad af symptomer i humørforstyrrelser
baseline
Korrelation af Neurofilament Light Chain med kognitiv funktion i humørforstyrrelser
Tidsramme: baseline
Korrelation af serumniveauet af neurofilament let kæde og kognitive funktioner i humørforstyrrelser
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hossam E Khalifa, Assiut University
  • Studiestol: Wageeh A Hassan, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFL mood disorders

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner