- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06877442
Neurofilamentin kevyen ketjun korrelaatio oireiden vakavuuden ja mielialan häiriöiden kognitiivisen heikkenemisen kanssa
Neuronaalisen sytoskeletaalisen eheyden korrelaatio oireiden vakavuuteen ja mielialahäiriöiden kognitiiviseen heikkenemiseen
- Tutustu neurofilamentin kevyen ketjun seerumin tason korrelaatioon ja oireiden vakavuuteen ja kognitiivisiin heikentymiseen mielialahäiriöissä
- Tutustu siihen, kuinka uudet aivomarkkerit neurofilamenttivaloketjuna voi olla hyödyllinen mielialahäiriöiden havaitsemisessa ja ennusteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sytoskeletaalinen eheys, jota edustaa neurofilamentti kevyt ketju (NFL), on noussut kriittiseksi biomarkkeriksi neuroaksonaaliseen vaurioon, ja kasvavat todisteet, jotka yhdistävät sen mielialahäiriöihin, kuten suuriin masennushäiriöihin (MDD) ja kaksisuuntaiseen häiriöön (BD). Neurofilamentit ovat rakenteellisia proteiineja, jotka ovat välttämättömiä hermosolujen stabiilisuuden ylläpitämiseksi, ja NFL, pienin alayksikkö, vapautuu solunulkoisiin nesteisiin, kuten aivo -selkäydinnestettä (CSF) ja vereen hermosolujen vaurioiden jälkeen. Viimeaikaiset edistykset immunomääritysteknologioissa ovat mahdollistaneet NFL: n luotettavan kvantifioinnin ääreisveressä tarjoamalla minimaalisesti invasiivisen menetelmän aivopatologian arvioimiseksi (1).
Mieliala -häiriöille on ominaista rakenteelliset aivojen muutokset, mukaan lukien vähentynyt valkoisen aineen eheys ja harmaan aineen tilavuushäviö, mikä viittaa taustalla oleviin neuroaxonaalisiin vaurioihin. Korkean veren NFL-tasot on raportoitu potilailla, joilla on suuri masennushäiriö ja bipolaarinen häiriö, nousu 1,2-2,5-kertaisesti verrattuna terveisiin kontrolleihin, mikä osoittaa potentiaalisen yhteyden sytoskeletaalisten häiriöiden ja mielialahäiriöpatologian välillä (1,2).
MDD: ssä korkeammat NFL -tasot on liitetty kognitiivisiin toimintahäiriöihin ja valkoisen aineen poikkeavuuksiin, mikä korostaa sytoskeletalisen eheyden roolia sairauden vakavuudessa (3).
Samoin bipolaarisessa häiriössä kohonneet NFL -tasot on liitetty kognitiivisiin puutteisiin ja rakenteellisiin aivojen muutoksiin, etenkin akuutin jakson aikana, mikä tukee edelleen neuroaksonaalisen vaurion osallistumista mielialahäiriön etenemiseen (2,4).
Kuitenkin NFL -tasojen tulkintaa mielialahäiriöissä on kuitenkin monimutkainen tekijöillä, kuten ikä, kehon massaindeksi (BMI) ja sydän- ja verisuoniriskitekijät, jotka vaikuttavat NFL: n vaihteluun (1). Näistä haasteista huolimatta NFL pitää lupaavia biomarkkerina sytoskeletalisen eheyden arvioimiseksi ja taudin etenemisen seuraamiseksi mielialahäiriöissä tarjoamalla uusia näkemyksiä niiden neurobiologisista perusteistaan. Tarvitaan lisätutkimuksia NFL: n vapautumisen ja sen kliinisen hyödyllisyyden johtavien mekanismien selvittämiseksi psykiatrisessa käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: waleed A Hamdy
- Puhelinnumero: 01030968160
- Sähköposti: waleedashraf7@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään (a) potilaat, joilla on suuri masennusjakso (B) Bipolaarinen häiriö, MANIC -jakso
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-50 vuotta vanha
- Molemmat sukupuolet sisällytetään
- Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja Fifth Edition (DSM-5) -kriteerit suurille masennushäiriöille tai kaksisuuntaiselle häiriölle
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet.
- Traumaattisen aivovaurion historia, suuri murtuma.
- Alkoholin tai aineiden käyttöhäiriöt. (C) Terve hallinta
a. Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä- ja sukupuolen sovittaminen ryhmän A kanssa, B
- Terveellinen hallinta ilman suuria fyysisiä tiloja tai psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A potilaat, joilla on suuri masennus
Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja Fifth Edition (DSM-5) -kriteerit suurille masennushäiriöille.
|
Labarotory -tutkimus neurofilamentin kevyen ketjun seerumin arvioimiseksi
|
|
Ryhmän B bipolaarinen häiriö
Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja viides painos (DSM-5) bipolaaristen häiriöiden kriteerit, joita he käyvät läpi
|
Labarotory -tutkimus neurofilamentin kevyen ketjun seerumin arvioimiseksi
|
|
Ryhmän C terveellinen hallinta
Ei tiedetä olevan mitään lääketieteellistä tai mielisairautta, he läpikäyvät seuraavat
|
Labarotory -tutkimus neurofilamentin kevyen ketjun seerumin arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofilamentin kevyen ketjun korrelaatio oireiden vakavuudella mielialahäiriöissä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Neurofilamentin kevyen ketjun seerumin korrelaatio ja oireiden vakavuus mielialahäiriöissä
|
lähtökohta
|
|
Neurofilamentin kevyen ketjun korrelaatio kognitiivisella toiminnalla mielialahäiriöissä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Neurofilamentin kevyen ketjun seerumin tason korrelaatio ja mielialahäiriöiden kognitiiviset toiminnot
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hossam E Khalifa, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Wageeh A Hassan, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFL mood disorders
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .