Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofilamentin kevyen ketjun korrelaatio oireiden vakavuuden ja mielialan häiriöiden kognitiivisen heikkenemisen kanssa

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University

Neuronaalisen sytoskeletaalisen eheyden korrelaatio oireiden vakavuuteen ja mielialahäiriöiden kognitiiviseen heikkenemiseen

  • Tutustu neurofilamentin kevyen ketjun seerumin tason korrelaatioon ja oireiden vakavuuteen ja kognitiivisiin heikentymiseen mielialahäiriöissä
  • Tutustu siihen, kuinka uudet aivomarkkerit neurofilamenttivaloketjuna voi olla hyödyllinen mielialahäiriöiden havaitsemisessa ja ennusteessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Sytoskeletaalinen eheys, jota edustaa neurofilamentti kevyt ketju (NFL), on noussut kriittiseksi biomarkkeriksi neuroaksonaaliseen vaurioon, ja kasvavat todisteet, jotka yhdistävät sen mielialahäiriöihin, kuten suuriin masennushäiriöihin (MDD) ja kaksisuuntaiseen häiriöön (BD). Neurofilamentit ovat rakenteellisia proteiineja, jotka ovat välttämättömiä hermosolujen stabiilisuuden ylläpitämiseksi, ja NFL, pienin alayksikkö, vapautuu solunulkoisiin nesteisiin, kuten aivo -selkäydinnestettä (CSF) ja vereen hermosolujen vaurioiden jälkeen. Viimeaikaiset edistykset immunomääritysteknologioissa ovat mahdollistaneet NFL: n luotettavan kvantifioinnin ääreisveressä tarjoamalla minimaalisesti invasiivisen menetelmän aivopatologian arvioimiseksi (1).

Mieliala -häiriöille on ominaista rakenteelliset aivojen muutokset, mukaan lukien vähentynyt valkoisen aineen eheys ja harmaan aineen tilavuushäviö, mikä viittaa taustalla oleviin neuroaxonaalisiin vaurioihin. Korkean veren NFL-tasot on raportoitu potilailla, joilla on suuri masennushäiriö ja bipolaarinen häiriö, nousu 1,2-2,5-kertaisesti verrattuna terveisiin kontrolleihin, mikä osoittaa potentiaalisen yhteyden sytoskeletaalisten häiriöiden ja mielialahäiriöpatologian välillä (1,2).

MDD: ssä korkeammat NFL -tasot on liitetty kognitiivisiin toimintahäiriöihin ja valkoisen aineen poikkeavuuksiin, mikä korostaa sytoskeletalisen eheyden roolia sairauden vakavuudessa (3).

Samoin bipolaarisessa häiriössä kohonneet NFL -tasot on liitetty kognitiivisiin puutteisiin ja rakenteellisiin aivojen muutoksiin, etenkin akuutin jakson aikana, mikä tukee edelleen neuroaksonaalisen vaurion osallistumista mielialahäiriön etenemiseen (2,4).

Kuitenkin NFL -tasojen tulkintaa mielialahäiriöissä on kuitenkin monimutkainen tekijöillä, kuten ikä, kehon massaindeksi (BMI) ja sydän- ja verisuoniriskitekijät, jotka vaikuttavat NFL: n vaihteluun (1). Näistä haasteista huolimatta NFL pitää lupaavia biomarkkerina sytoskeletalisen eheyden arvioimiseksi ja taudin etenemisen seuraamiseksi mielialahäiriöissä tarjoamalla uusia näkemyksiä niiden neurobiologisista perusteistaan. Tarvitaan lisätutkimuksia NFL: n vapautumisen ja sen kliinisen hyödyllisyyden johtavien mekanismien selvittämiseksi psykiatrisessa käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään (a) potilaat, joilla on suuri masennusjakso (B) Bipolaarisen häiriön potilaiden, joilla on maaninen jakso (c) Terveellinen hallinta Kolmekymmentä osallistujaa jokaisessa ryhmässä 15-50-vuotiaiden ikäisten ja sukupuolen keskuudessa kunkin ryhmän kanssa

Kuvaus

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään (a) potilaat, joilla on suuri masennusjakso (B) Bipolaarinen häiriö, MANIC -jakso

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikä 15-50 vuotta vanha
    2. Molemmat sukupuolet sisällytetään
    3. Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja Fifth Edition (DSM-5) -kriteerit suurille masennushäiriöille tai kaksisuuntaiselle häiriölle
  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Tärkeimmät lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet.
    2. Traumaattisen aivovaurion historia, suuri murtuma.
    3. Alkoholin tai aineiden käyttöhäiriöt. (C) Terve hallinta

a. Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä- ja sukupuolen sovittaminen ryhmän A kanssa, B
  2. Terveellinen hallinta ilman suuria fyysisiä tiloja tai psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A potilaat, joilla on suuri masennus

Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja Fifth Edition (DSM-5) -kriteerit suurille masennushäiriöille.

  1. Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
  2. Montrealin kognitiivinen arviointi C, neurofilamentin kevyen ketjun seerumin taso
Labarotory -tutkimus neurofilamentin kevyen ketjun seerumin arvioimiseksi
Ryhmän B bipolaarinen häiriö

Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja viides painos (DSM-5) bipolaaristen häiriöiden kriteerit, joita he käyvät läpi

  1. Nuori mania -luokitusasteikko
  2. Montrealin kognitiivinen arviointi
  3. seerumin neurofilamentin kevyen ketjun taso
Labarotory -tutkimus neurofilamentin kevyen ketjun seerumin arvioimiseksi
Ryhmän C terveellinen hallinta

Ei tiedetä olevan mitään lääketieteellistä tai mielisairautta, he läpikäyvät seuraavat

  1. Montrealin kognitiivinen arviointi
  2. seerumin neurofilamentin kevyen ketjun taso
Labarotory -tutkimus neurofilamentin kevyen ketjun seerumin arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurofilamentin kevyen ketjun korrelaatio oireiden vakavuudella mielialahäiriöissä
Aikaikkuna: lähtökohta
Neurofilamentin kevyen ketjun seerumin korrelaatio ja oireiden vakavuus mielialahäiriöissä
lähtökohta
Neurofilamentin kevyen ketjun korrelaatio kognitiivisella toiminnalla mielialahäiriöissä
Aikaikkuna: lähtökohta
Neurofilamentin kevyen ketjun seerumin tason korrelaatio ja mielialahäiriöiden kognitiiviset toiminnot
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hossam E Khalifa, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Wageeh A Hassan, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa