Neurofilament korelace lehkého řetězce se závažností symptomů a kognitivním poklesem poruch nálady
Korelace neuronálního cytoskeletálního integrity se závažností symptomů a kognitivního poklesu poruch nálady
- Prozkoumejte korelaci hladiny séra v séru neurofilament a závažnost symptomů a kognitivního poškození poruch nálady
- Prozkoumejte, jak mohou být nové markery mozku jako neurofilament lehkého řetězce užitečné při detekci a prognóze poruch nálady
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cytoskeletální integrita, reprezentovaná lehkým řetězcem neurofilamentu (NFL), se stala kritickým biomarkerem pro neuroaxonální poškození, přičemž rostoucí důkazy propojují poruchy nálady, jako je hlavní depresivní porucha (MDD) a bipolární porucha (BD). Neurofilamenty jsou strukturální proteiny nezbytná pro udržení neuronální stability a NFL, nejmenší podjednotka, se uvolňuje do extracelulárních tekutin, jako je mozkomíšní mok (CSF) a krev po poškození neuronů. Nedávné pokroky v technologiích imunoanalýzy umožnily spolehlivou kvantifikaci NFL v periferní krvi a poskytly minimálně invazivní metodu pro posouzení patologie mozku (1).
Poruchy nálady se vyznačují strukturálními změnami mozku, včetně snížené integrity bílé hmoty a ztráty objemu šedé hmoty, což naznačuje základní poškození neuroaxonálních. U pacientů s velkou depresivní poruchou a bipolární poruchou byly hlášeny zvýšené hladiny NFL v krvi, přičemž se zvýšila v rozmezí 1,2 až 2,5krát ve srovnání se zdravými kontrolami, což ukazuje na potenciální spojení mezi narušením cytoskeletu a patologií poruchy nálady (1,2).
V MDD byly vyšší hladiny NFL spojeny s kognitivní dysfunkcí a abnormalitami bílé hmoty, což zdůraznilo roli cytoskeletální integrity při závažnosti onemocnění (3).
Podobně u bipolární poruchy byly zvýšené hladiny NFL spojeny s kognitivními deficity a strukturálními změnami mozku, zejména během akutních epizod, což dále podporuje zapojení neuroaxálního poškození do progrese poruch nálady (2,4).
Interpretace hladin NFL u poruch nálady je však komplikována faktory, jako je věk, index tělesné hmotnosti (BMI) a kardiovaskulární rizikové faktory, které ovlivňují variabilitu NFL (1). Navzdory těmto výzvám je NFL slibně jako biomarker pro hodnocení integrity cytoskeletálního a monitorování progrese onemocnění u poruch nálady a nabízí nové poznatky o jejich neurobiologických základech. K objasnění mechanismů řídí uvolňování NFL a jeho klinické užitečnosti v psychiatrické praxi je nutný další výzkum.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: waleed A Hamdy
- Telefonní číslo: 01030968160
- E-mail: waleedashraf7@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Účastníci budou rozděleni do tří skupin (a) pacientů s významnou depresivní epizodou (b) pacienty s manickou epizodou bipolární poruchy
Kritéria pro zařazení:
- věk 15-50 let
- Budou zahrnuty obě pohlaví
- Seznamte se s diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch Pátá vydání (DSM-5) kritéria pro velkou depresivní poruchu nebo bipolární poruchu
Kritéria pro vyloučení:
- Hlavní lékařská nebo neurologická onemocnění.
- Historie traumatického poškození mozku, hlavní zlomenina.
- Porucha užívání alkoholu nebo látky. (C) Zdravá kontrola
A. Kritéria pro zařazení:
- Porovnávání věku a pohlaví se skupinou A, b
- Zdravá kontrola bez jakýchkoli velkých fyzických stavů nebo psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti skupiny A s velkou depresí
Seznamte se s diagnostickým a statistickým manuálem mentálních poruch Pátá vydání (DSM-5) pro hlavní depresivní poruchu, kterou podstoupí následující následující
|
Labarotorické vyšetřování za účelem vyhodnocení hladiny lehkého řetězce neurofilamentu v séru
|
|
bipolární porucha skupiny B
Seznamte se s diagnostickým a statistickým manuálem mentálních poruch Pátá vydání (DSM-5) pro bipolární poruchu, podstoupí následující následující
|
Labarotorické vyšetřování za účelem vyhodnocení hladiny lehkého řetězce neurofilamentu v séru
|
|
Skupina C Zdravá kontrola
není známo, že by neměly žádné lékařské nebo duševní choroby, podstoupí následující
|
Labarotorické vyšetřování za účelem vyhodnocení hladiny lehkého řetězce neurofilamentu v séru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace lehkého řetězce neurofilamentu se závažností symptomů u poruch nálady
Časové okno: základní linie
|
Korelace hladiny séra neurofilamentu lehkého řetězce a závažnosti symptomů u poruch nálady
|
základní linie
|
|
Korelace lehkého řetězce neurofilamentu s kognitivními funkcemi při poruchách nálady
Časové okno: základní linie
|
Korelace hladiny séra neurofilamentu lehkého řetězce a kognitivních funkcí v poruchách nálady
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hossam E Khalifa, Assiut University
- Studijní židle: Wageeh A Hassan, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFL mood disorders
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .