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Neurofilamento Correlazione della catena leggera con la gravità dei sintomi e il declino cognitivo nei disturbi dell'umore

10 marzo 2025 aggiornato da: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University

Correlazione dell'integrità citoscheletrica neuronale con la gravità dei sintomi e il declino cognitivo nei disturbi dell'umore

  • Esplora la correlazione del livello sierico della catena leggera del neurofilamento e la gravità dei sintomi e la compromissione cognitiva nei disturbi dell'umore
  • Esplora come i nuovi marcatori cerebrali come catena leggera del neurofilamento possono essere utili per la rilevazione e la prognosi dei disturbi dell'umore

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'integrità citoscheletrica, rappresentata dalla catena leggera del neurofilamento (NFL), è emersa come biomarcatore critico per lesioni neuroassonali, con prove crescenti che lo collegano a disturbi dell'umore come il disturbo depressivo maggiore (MDD) e il disturbo bipolare (BD). I neurofilamenti sono proteine ​​strutturali essenziali per mantenere la stabilità neuronale e la NFL, la più piccola subunità, viene rilasciata in fluidi extracellulari come il liquido cerebrospinale (CSF) e il sangue a seguito del danno neuronale. I recenti progressi nelle tecnologie di test immunologico hanno consentito la quantificazione affidabile della NFL nel sangue periferico, fornendo un metodo minimamente invasivo per valutare la patologia cerebrale (1).

I disturbi dell'umore sono caratterizzati da alterazioni strutturali del cervello, tra cui la ridotta integrità della sostanza bianca e la perdita del volume della materia grigia, suggerendo un danno neuroassonale sottostante. Livelli elevati di NFL nel sangue sono stati riportati in pazienti con disturbo depressivo maggiore e disturbo bipolare, con aumenti che vanno da 1,2 a 2,5 volte rispetto ai controlli sani, indicando un potenziale legame tra interruzione citoscheletrica e patologia del disturbo dell'umore (1,2).

In MDD, livelli più elevati di NFL sono stati associati a disfunzione cognitiva e anomalie della sostanza bianca, evidenziando il ruolo dell'integrità citoscheletrica nella gravità della malattia (3).

Allo stesso modo, nel disturbo bipolare, livelli elevati di NFL sono stati collegati a deficit cognitivi e cambiamenti del cervello strutturale, in particolare durante gli episodi acuti, supportando ulteriormente il coinvolgimento della lesione neuroassonale nella progressione del disturbo dell'umore (2,4).

Tuttavia, l'interpretazione dei livelli di NFL nei disturbi dell'umore è complicata da fattori come l'età, l'indice di massa corporea (BMI) e i fattori di rischio cardiovascolare, che influenzano la variabilità della NFL (1). Nonostante queste sfide, la NFL promette come biomarcatore per valutare l'integrità citoscheletrica e il monitoraggio della progressione delle malattie nei disturbi dell'umore, offrendo nuove intuizioni sulle loro basi neurobiologiche. Sono necessarie ulteriori ricerche per chiarire i meccanismi che guidano il rilascio della NFL e la sua utilità clinica nella pratica psichiatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno divisi in tre gruppi (a) pazienti con episodio depressivo maggiore (b) pazienti con disturbo bipolare episodio maniacale (c) Controllo sano trenta partecipanti in ciascun gruppo dai 15-50 anni Amtching in età e sesso con ciascun gruppo

Descrizione

I partecipanti saranno divisi in tre gruppi (a) pazienti con episodi depressivi principali (B) con episodio maniacale del disturbo bipolare

  1. Criteri di inclusione:

    1. età 15-50 anni
    2. Entrambi i sessi saranno inclusi
    3. Incontra il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali della quinta edizione (DSM-5) criteri per il disturbo depressivo maggiore o il disturbo bipolare
  2. Criteri di esclusione:

    1. Importanti malattie mediche o neurologiche.
    2. Storia di lesioni cerebrali traumatiche, grande frattura.
    3. Disturbo da uso di alcol o sostanze. (C) Controllo sano

UN. Criteri di inclusione:

  1. Matching di età e sesso con il gruppo A, B
  2. Controllo sano senza nessuna delle principali condizioni fisiche o disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti di gruppo A con depressione maggiore

Incontra i criteri diagnostici e statistici del manuale dei disturbi mentali della quinta edizione (DSM-5) per il disturbo depressivo maggiore, subiranno quanto segue

  1. Hamilton Depressione Scala di valutazione
  2. Valutazione cognitiva di Montreal C, livello sierico della catena leggera del neurofilamento
Indagine labarotoria per valutare il livello sierico della catena leggera del neurofilamento
Disturbo bipolare del gruppo B

Incontra il manuale diagnostico e statistico dei criteri della quinta edizione (DSM-5) per il disturbo bipolare.

  1. Giovane scala di valutazione della mania
  2. Valutazione cognitiva di Montreal
  3. Livello sierico della catena leggera del neurofilamento
Indagine labarotoria per valutare il livello sierico della catena leggera del neurofilamento
Gruppo C Controllo sano

Non noto per avere alcuna malattia medica o mentale, subiranno quanto segue

  1. Valutazione cognitiva di Montreal
  2. Livello sierico della catena leggera del neurofilamento
Indagine labarotoria per valutare il livello sierico della catena leggera del neurofilamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della catena leggera del neurofilamento con gravità dei sintomi nei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: basale
Correlazione del livello sierico della catena leggera del neurofilamento e gravità dei sintomi nei disturbi dell'umore
basale
Correlazione della catena leggera del neurofilamento con funzione cognitiva nei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: basale
Correlazione del livello sierico della catena leggera del neurofilamento e delle funzioni cognitive nei disturbi dell'umore
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hossam E Khalifa, Assiut University
  • Cattedra di studio: Wageeh A Hassan, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFL mood disorders

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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