Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurofilament lettkjedekorrelasjon med alvorlighetsgraden av symptomer og kognitiv nedgang i humørsykdommer

10. mars 2025 oppdatert av: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University

Korrelasjon av neuronal cytoskeletal integritet med alvorlighetsgrad av symptomer og kognitiv nedgang i humørsykdommer

  • Utforsk korrelasjon av neurofilament lett kjede serumnivå og alvorlighetsgrad av symptomer og kognitiv svikt i humørsykdommer
  • Utforsk hvordan nye hjernemarkører som neurofilament lettkjede kan være nyttig i deteksjon og prognose av humørsykdommer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Cytoskeletal integritet, representert av Neurofilament Light Chain (NFL), har vist seg som en kritisk biomarkør for neuroaxonal skade, med økende bevis som knytter den til humørsykdommer som major depressiv lidelse (MDD) og bipolar lidelse (BD). Neurofilamenter er strukturelle proteiner som er viktige for å opprettholde neuronal stabilitet, og NFL, den minste underenheten, frigjøres til ekstracellulære væsker som cerebrospinalvæske (CSF) og blod etter neuronal skade. Nyere fremskritt innen immunoassay -teknologier har muliggjort pålitelig kvantifisering av NFL i perifert blod, og gir en minimalt invasiv metode for å vurdere hjernepatologi (1).

Stemningsforstyrrelser er preget av strukturelle hjerneforandringer, inkludert redusert hvitstoffintegritet og tap av gråstoffvolum, noe som antyder underliggende neuroaxonal skade. Forhøyede NFL-nivåer i blodet er rapportert hos pasienter med stor depressiv lidelse og bipolar lidelse, med økninger fra 1,2 til 2,5 ganger sammenlignet med sunne kontroller, noe som indikerer en potensiell kobling mellom cytoskeletal forstyrrelse og humørsykdomspatologi (1,2).

I MDD har høyere NFL -nivåer vært assosiert med kognitiv dysfunksjon og abnormiteter i hvitt materiale, og fremhever rollen som cytoskeletal integritet i sykdommens alvorlighetsgrad (3).

Tilsvarende, ved bipolar lidelse, har forhøyede NFL -nivåer blitt koblet til kognitive mangler og strukturelle hjerneforandringer, spesielt under akutte episoder, noe som ytterligere støtter involvering av neuroaxonal skade i progresjon av humørforstyrrelse (2,4).

Imidlertid kompliseres tolkningen av NFL -nivåer i humørsykdommer av faktorer som alder, kroppsmasseindeks (BMI) og kardiovaskulære risikofaktorer, som påvirker NFL -variabilitet (1). Til tross for disse utfordringene, har NFL løfte som en biomarkør for å vurdere cytoskeletal integritet og overvåke sykdomsprogresjon ved humørsykdommer, og tilby ny innsikt i deres nevrobiologiske grunnlag. Ytterligere forskning er nødvendig for å belyse mekanismene som driver NFL -frigjøring og dens kliniske nytte i psykiatrisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper (a) pasienter med stor depressiv episode (b) pasienter med bipolar lidelse manisk episode (c) sunn kontroll tretti deltakere i hver gruppe fra 15-50 år gammel amtching i alder og kjønn med hver gruppe

Beskrivelse

Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper (A) Pasienter med stor depressiv episode (B) Pasienter med bipolar lidelse manisk episode

  1. Inkluderingskriterier:

    1. alder 15-50 år gammel
    2. Begge kjønn vil bli inkludert
    3. Møt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) Kriterier for større depressiv lidelse eller bipolar lidelse
  2. Eksklusjonskriterier:

    1. Store medisinske eller nevrologiske sykdommer.
    2. Historie med traumatisk hjerneskade, større brudd.
    3. Alkohol- eller rusforstyrrelser. (C) Sunn kontroll

en. Inkluderingskriterier:

  1. alders- og kjønnsmatching med gruppe A, B
  2. Sunn kontroll uten noen av store fysiske forhold eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A -pasienter med større depresjon

Møt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) Kriterier for større depressiv lidelse de vil gjennomgå følgende

  1. Hamilton depresjonsvurderingsskala
  2. Montreal kognitiv vurdering C, serumnivå av neurofilament lettkjede
Labarotorisk undersøkelse for å evaluere serumnivå av neurofilament lettkjede
Gruppe B bipolar lidelse

Møt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) Kriterier for bipolar lidelse de vil gjennomgå følgende

  1. Young Mania Rating Scale
  2. Montreal kognitiv vurdering
  3. Serumnivå av neurofilament lettkjede
Labarotorisk undersøkelse for å evaluere serumnivå av neurofilament lettkjede
Gruppe C sunn kontroll

Ikke kjent for å ha noen medisinsk eller psykisk sykdom, vil de gjennomgå følgende

  1. Montreal kognitiv vurdering
  2. Serumnivå av neurofilament lettkjede
Labarotorisk undersøkelse for å evaluere serumnivå av neurofilament lettkjede

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av neurofilament lett kjede med alvorlighetsgrad av symptomer ved humørsykdommer
Tidsramme: Baseline
Korrelasjon av serumnivå av neurofilament lett kjede og alvorlighetsgrad av symptomer ved humørsykdommer
Baseline
Korrelasjon av neurofilament lett kjede med kognitiv funksjon ved humørsykdommer
Tidsramme: Baseline
Korrelasjon av serumnivå av neurofilament lett kjede og kognitive funksjoner ved humørsykdommer
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hossam E Khalifa, Assiut University
  • Studiestol: Wageeh A Hassan, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere