- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06877442
Neurofilament lettkjedekorrelasjon med alvorlighetsgraden av symptomer og kognitiv nedgang i humørsykdommer
Korrelasjon av neuronal cytoskeletal integritet med alvorlighetsgrad av symptomer og kognitiv nedgang i humørsykdommer
- Utforsk korrelasjon av neurofilament lett kjede serumnivå og alvorlighetsgrad av symptomer og kognitiv svikt i humørsykdommer
- Utforsk hvordan nye hjernemarkører som neurofilament lettkjede kan være nyttig i deteksjon og prognose av humørsykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cytoskeletal integritet, representert av Neurofilament Light Chain (NFL), har vist seg som en kritisk biomarkør for neuroaxonal skade, med økende bevis som knytter den til humørsykdommer som major depressiv lidelse (MDD) og bipolar lidelse (BD). Neurofilamenter er strukturelle proteiner som er viktige for å opprettholde neuronal stabilitet, og NFL, den minste underenheten, frigjøres til ekstracellulære væsker som cerebrospinalvæske (CSF) og blod etter neuronal skade. Nyere fremskritt innen immunoassay -teknologier har muliggjort pålitelig kvantifisering av NFL i perifert blod, og gir en minimalt invasiv metode for å vurdere hjernepatologi (1).
Stemningsforstyrrelser er preget av strukturelle hjerneforandringer, inkludert redusert hvitstoffintegritet og tap av gråstoffvolum, noe som antyder underliggende neuroaxonal skade. Forhøyede NFL-nivåer i blodet er rapportert hos pasienter med stor depressiv lidelse og bipolar lidelse, med økninger fra 1,2 til 2,5 ganger sammenlignet med sunne kontroller, noe som indikerer en potensiell kobling mellom cytoskeletal forstyrrelse og humørsykdomspatologi (1,2).
I MDD har høyere NFL -nivåer vært assosiert med kognitiv dysfunksjon og abnormiteter i hvitt materiale, og fremhever rollen som cytoskeletal integritet i sykdommens alvorlighetsgrad (3).
Tilsvarende, ved bipolar lidelse, har forhøyede NFL -nivåer blitt koblet til kognitive mangler og strukturelle hjerneforandringer, spesielt under akutte episoder, noe som ytterligere støtter involvering av neuroaxonal skade i progresjon av humørforstyrrelse (2,4).
Imidlertid kompliseres tolkningen av NFL -nivåer i humørsykdommer av faktorer som alder, kroppsmasseindeks (BMI) og kardiovaskulære risikofaktorer, som påvirker NFL -variabilitet (1). Til tross for disse utfordringene, har NFL løfte som en biomarkør for å vurdere cytoskeletal integritet og overvåke sykdomsprogresjon ved humørsykdommer, og tilby ny innsikt i deres nevrobiologiske grunnlag. Ytterligere forskning er nødvendig for å belyse mekanismene som driver NFL -frigjøring og dens kliniske nytte i psykiatrisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: waleed A Hamdy
- Telefonnummer: 01030968160
- E-post: waleedashraf7@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper (A) Pasienter med stor depressiv episode (B) Pasienter med bipolar lidelse manisk episode
Inkluderingskriterier:
- alder 15-50 år gammel
- Begge kjønn vil bli inkludert
- Møt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) Kriterier for større depressiv lidelse eller bipolar lidelse
Eksklusjonskriterier:
- Store medisinske eller nevrologiske sykdommer.
- Historie med traumatisk hjerneskade, større brudd.
- Alkohol- eller rusforstyrrelser. (C) Sunn kontroll
en. Inkluderingskriterier:
- alders- og kjønnsmatching med gruppe A, B
- Sunn kontroll uten noen av store fysiske forhold eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A -pasienter med større depresjon
Møt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) Kriterier for større depressiv lidelse de vil gjennomgå følgende
|
Labarotorisk undersøkelse for å evaluere serumnivå av neurofilament lettkjede
|
|
Gruppe B bipolar lidelse
Møt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) Kriterier for bipolar lidelse de vil gjennomgå følgende
|
Labarotorisk undersøkelse for å evaluere serumnivå av neurofilament lettkjede
|
|
Gruppe C sunn kontroll
Ikke kjent for å ha noen medisinsk eller psykisk sykdom, vil de gjennomgå følgende
|
Labarotorisk undersøkelse for å evaluere serumnivå av neurofilament lettkjede
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av neurofilament lett kjede med alvorlighetsgrad av symptomer ved humørsykdommer
Tidsramme: Baseline
|
Korrelasjon av serumnivå av neurofilament lett kjede og alvorlighetsgrad av symptomer ved humørsykdommer
|
Baseline
|
|
Korrelasjon av neurofilament lett kjede med kognitiv funksjon ved humørsykdommer
Tidsramme: Baseline
|
Korrelasjon av serumnivå av neurofilament lett kjede og kognitive funksjoner ved humørsykdommer
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hossam E Khalifa, Assiut University
- Studiestol: Wageeh A Hassan, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFL mood disorders
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .