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Correlación de la cadena ligera del neurofilamento con la gravedad de los síntomas y el declive cognitivo en los trastornos del estado de ánimo

10 de marzo de 2025 actualizado por: waleed ashraf hamdy ahmed, Assiut University

Correlación de la integridad del citoesqueleto neuronal con la gravedad de los síntomas y el declive cognitivo en los trastornos del estado de ánimo

  • Explore la correlación del nivel de suero de la cadena ligera del neurofilamento y la gravedad de los síntomas y el deterioro cognitivo en los trastornos del estado de ánimo
  • Explore cómo los nuevos marcadores cerebrales como cadena ligera de neurofilamentos pueden ser útiles para la detección y el pronóstico de los trastornos del estado de ánimo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La integridad del citoesqueleto, representada por la cadena ligera de neurofilamento (NFL), se ha convertido en un biomarcador crítico para la lesión neuroaxonal, con evidencia creciente que lo vincula con trastornos del estado de ánimo como el trastorno depresivo mayor (MDD) y el trastorno bipolar (BD). Los neurofilamentos son proteínas estructurales esenciales para mantener la estabilidad neuronal, y la NFL, la subunidad más pequeña, se libera en líquidos extracelulares como el líquido cefalorraquídeo (LCR) y la sangre después del daño neuronal. Los avances recientes en las tecnologías de inmunoensayo han permitido la cuantificación confiable de la NFL en la sangre periférica, proporcionando un método mínimamente invasivo para evaluar la patología del cerebro (1).

Los trastornos del estado de ánimo se caracterizan por alteraciones estructurales del cerebro, incluida la integridad reducida de la materia blanca y la pérdida de volumen de materia gris, lo que sugiere un daño neuroaxonal subyacente. Se han informado niveles elevados de NFL en sangre en pacientes con trastorno depresivo mayor y trastorno bipolar, con aumentos que varían de 1.2 a 2.5 veces en comparación con los controles sanos, lo que indica un vínculo potencial entre la interrupción del citoesqueleto y la patología del trastorno del estado de ánimo (1,2).

En MDD, los niveles más altos de NFL se han asociado con la disfunción cognitiva y las anormalidades de la materia blanca, lo que destaca el papel de la integridad del citoesqueleto en la gravedad de la enfermedad (3).

Del mismo modo, en el trastorno bipolar, los niveles elevados de la NFL se han relacionado con los déficits cognitivos y los cambios cerebrales estructurales, particularmente durante los episodios agudos, lo que respalda aún más la participación de la lesión neuroaxonal en la progresión del trastorno del estado de ánimo (2,4).

Sin embargo, la interpretación de los niveles de NFL en los trastornos del estado de ánimo se complica por factores como la edad, el índice de masa corporal (IMC) y los factores de riesgo cardiovasculares, que influyen en la variabilidad de la NFL (1). A pesar de estos desafíos, la NFL es prometedora como un biomarcador para evaluar la integridad del citoesqueleto y el monitoreo de la progresión de la enfermedad en los trastornos del estado de ánimo, ofreciendo nuevas ideas sobre sus bases neurobiológicas. Se necesita más investigación para dilucidar los mecanismos que impulsan la liberación de la NFL y su utilidad clínica en la práctica psiquiátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes se dividirán en tres grupos (a) pacientes con un episodio depresivo mayor (B) pacientes con episodio maníaco de trastorno bipolar (c) Control sano treinta participantes en cada grupo de 15 a 50 años de edad en edad y sexo con cada grupo con cada grupo

Descripción

Los participantes se dividirán en tres grupos (a) pacientes con episodio depresivo mayor (b) con un episodio maníaco de trastorno bipolar

  1. Criterios de inclusión:

    1. Edad de 15 a 50 años
    2. Ambos sexos serán incluidos
    3. cumplir con el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales de la quinta edición (DSM-5) para el trastorno depresivo mayor o el trastorno bipolar
  2. Criterios de exclusión:

    1. Grandes enfermedades médicas o neurológicas.
    2. Historia de la lesión cerebral traumática, fractura mayor.
    3. Trastorno por consumo de alcohol o sustancias. (C) Control saludable

a. Criterios de inclusión:

  1. Pareja de edad y sexo con el Grupo A, B
  2. Control saludable sin ninguna de las principales condiciones físicas o el trastorno psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A pacientes con depresión mayor

cumplir con el manual de diagnóstico y estadístico de trastornos mentales de la quinta edición (DSM-5) para el trastorno depresivo mayor, se someterán a lo siguiente.

  1. Escala de calificación de depresión de Hamilton
  2. Evaluación cognitiva de Montreal C, Nivel sérico de la cadena ligera de neurofilamento
Investigación labarotoria para evaluar el nivel sérico de la cadena ligera de neurofilamento
trastorno bipolar del grupo B

cumplir con el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales de la quinta edición (DSM-5) para el trastorno bipolar que se someterán a lo siguiente.

  1. Escala de calificación de jóvenes manías
  2. evaluación cognitiva de Montreal
  3. Nivel sérico de la cadena ligera del neurofilamento
Investigación labarotoria para evaluar el nivel sérico de la cadena ligera de neurofilamento
Grupo C Control saludable

no se sabe que tenga ninguna enfermedad médica o mental que se someterán a lo siguiente

  1. evaluación cognitiva de Montreal
  2. Nivel sérico de la cadena ligera del neurofilamento
Investigación labarotoria para evaluar el nivel sérico de la cadena ligera de neurofilamento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la cadena ligera del neurofilamento con gravedad de los síntomas en los trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: base
Correlación del nivel sérico de la cadena ligera de neurofilamento y la gravedad de los síntomas en los trastornos del estado de ánimo
base
Correlación de la cadena ligera de neurofilamento con función cognitiva en los trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: base
Correlación del nivel sérico de la cadena ligera del neurofilamento y las funciones cognitivas en los trastornos del estado de ánimo
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hossam E Khalifa, Assiut University
  • Silla de estudio: Wageeh A Hassan, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NFL mood disorders

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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