- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06877442
Correlación de la cadena ligera del neurofilamento con la gravedad de los síntomas y el declive cognitivo en los trastornos del estado de ánimo
Correlación de la integridad del citoesqueleto neuronal con la gravedad de los síntomas y el declive cognitivo en los trastornos del estado de ánimo
- Explore la correlación del nivel de suero de la cadena ligera del neurofilamento y la gravedad de los síntomas y el deterioro cognitivo en los trastornos del estado de ánimo
- Explore cómo los nuevos marcadores cerebrales como cadena ligera de neurofilamentos pueden ser útiles para la detección y el pronóstico de los trastornos del estado de ánimo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La integridad del citoesqueleto, representada por la cadena ligera de neurofilamento (NFL), se ha convertido en un biomarcador crítico para la lesión neuroaxonal, con evidencia creciente que lo vincula con trastornos del estado de ánimo como el trastorno depresivo mayor (MDD) y el trastorno bipolar (BD). Los neurofilamentos son proteínas estructurales esenciales para mantener la estabilidad neuronal, y la NFL, la subunidad más pequeña, se libera en líquidos extracelulares como el líquido cefalorraquídeo (LCR) y la sangre después del daño neuronal. Los avances recientes en las tecnologías de inmunoensayo han permitido la cuantificación confiable de la NFL en la sangre periférica, proporcionando un método mínimamente invasivo para evaluar la patología del cerebro (1).
Los trastornos del estado de ánimo se caracterizan por alteraciones estructurales del cerebro, incluida la integridad reducida de la materia blanca y la pérdida de volumen de materia gris, lo que sugiere un daño neuroaxonal subyacente. Se han informado niveles elevados de NFL en sangre en pacientes con trastorno depresivo mayor y trastorno bipolar, con aumentos que varían de 1.2 a 2.5 veces en comparación con los controles sanos, lo que indica un vínculo potencial entre la interrupción del citoesqueleto y la patología del trastorno del estado de ánimo (1,2).
En MDD, los niveles más altos de NFL se han asociado con la disfunción cognitiva y las anormalidades de la materia blanca, lo que destaca el papel de la integridad del citoesqueleto en la gravedad de la enfermedad (3).
Del mismo modo, en el trastorno bipolar, los niveles elevados de la NFL se han relacionado con los déficits cognitivos y los cambios cerebrales estructurales, particularmente durante los episodios agudos, lo que respalda aún más la participación de la lesión neuroaxonal en la progresión del trastorno del estado de ánimo (2,4).
Sin embargo, la interpretación de los niveles de NFL en los trastornos del estado de ánimo se complica por factores como la edad, el índice de masa corporal (IMC) y los factores de riesgo cardiovasculares, que influyen en la variabilidad de la NFL (1). A pesar de estos desafíos, la NFL es prometedora como un biomarcador para evaluar la integridad del citoesqueleto y el monitoreo de la progresión de la enfermedad en los trastornos del estado de ánimo, ofreciendo nuevas ideas sobre sus bases neurobiológicas. Se necesita más investigación para dilucidar los mecanismos que impulsan la liberación de la NFL y su utilidad clínica en la práctica psiquiátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: waleed A Hamdy
- Número de teléfono: 01030968160
- Correo electrónico: waleedashraf7@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los participantes se dividirán en tres grupos (a) pacientes con episodio depresivo mayor (b) con un episodio maníaco de trastorno bipolar
Criterios de inclusión:
- Edad de 15 a 50 años
- Ambos sexos serán incluidos
- cumplir con el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales de la quinta edición (DSM-5) para el trastorno depresivo mayor o el trastorno bipolar
Criterios de exclusión:
- Grandes enfermedades médicas o neurológicas.
- Historia de la lesión cerebral traumática, fractura mayor.
- Trastorno por consumo de alcohol o sustancias. (C) Control saludable
a. Criterios de inclusión:
- Pareja de edad y sexo con el Grupo A, B
- Control saludable sin ninguna de las principales condiciones físicas o el trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A pacientes con depresión mayor
cumplir con el manual de diagnóstico y estadístico de trastornos mentales de la quinta edición (DSM-5) para el trastorno depresivo mayor, se someterán a lo siguiente.
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Investigación labarotoria para evaluar el nivel sérico de la cadena ligera de neurofilamento
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trastorno bipolar del grupo B
cumplir con el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales de la quinta edición (DSM-5) para el trastorno bipolar que se someterán a lo siguiente.
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Investigación labarotoria para evaluar el nivel sérico de la cadena ligera de neurofilamento
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Grupo C Control saludable
no se sabe que tenga ninguna enfermedad médica o mental que se someterán a lo siguiente
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Investigación labarotoria para evaluar el nivel sérico de la cadena ligera de neurofilamento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la cadena ligera del neurofilamento con gravedad de los síntomas en los trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: base
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Correlación del nivel sérico de la cadena ligera de neurofilamento y la gravedad de los síntomas en los trastornos del estado de ánimo
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base
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Correlación de la cadena ligera de neurofilamento con función cognitiva en los trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: base
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Correlación del nivel sérico de la cadena ligera del neurofilamento y las funciones cognitivas en los trastornos del estado de ánimo
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hossam E Khalifa, Assiut University
- Silla de estudio: Wageeh A Hassan, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bavato F, Barro C, Schnider LK, Simren J, Zetterberg H, Seifritz E, Quednow BB. Introducing neurofilament light chain measure in psychiatry: current evidence, opportunities, and pitfalls. Mol Psychiatry. 2024 Aug;29(8):2543-2559. doi: 10.1038/s41380-024-02524-6. Epub 2024 Mar 19.
- Jakobsson J, Bjerke M, Ekman CJ, Sellgren C, Johansson AG, Zetterberg H, Blennow K, Landen M. Elevated concentrations of neurofilament light chain in the cerebrospinal fluid of bipolar disorder patients. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2349-56. doi: 10.1038/npp.2014.81. Epub 2014 Apr 3.
- Bavato F, Cathomas F, Klaus F, Gutter K, Barro C, Maceski A, Seifritz E, Kuhle J, Kaiser S, Quednow BB. Altered neuroaxonal integrity in schizophrenia and major depressive disorder assessed with neurofilament light chain in serum. J Psychiatr Res. 2021 Aug;140:141-148. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.05.072. Epub 2021 Jun 2.
- Aggio V, Fabbella L, Finardi A, Mazza EB, Colombo C, Falini A, Benedetti F, Furlan R. Neurofilaments light: Possible biomarker of brain modifications in bipolar disorder. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:243-248. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.122. Epub 2021 Dec 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFL mood disorders
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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